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Effects of Inter-Set Rest Intervals on Muscle Damage After Flywheel Exercise in Untrained Men (RCT)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Federal University of Vicosa

Effects of Different Inter-Set Rest Intervals on Indirect Markers of Muscle Damage and Mechanical Parameters After Flywheel Resistance Training in Untrained Men: A Randomized Parallel-Group Clinical Trial

This randomized parallel-group clinical trial will compare the acute effects of three different inter-set rest intervals during a single lower-limb flywheel resistance exercise session in untrained men. Participants will be randomly allocated to one of three groups: 1-minute, 2-minute, or 3-minute inter-set rest interval. The primary outcome will be the change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors 48 hours after exercise. Secondary outcomes will include mechanical variables during the exercise session, countermovement jump performance, knee flexor maximal voluntary isometric contraction, muscle soreness, pressure pain threshold, range of motion, ultrasound-derived muscle thickness and echo intensity, perceived exertion, perceived discomfort, perceived recovery status, creatine kinase, and lactate dehydrogenase.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Participants will complete seven laboratory visits. The first two visits will be used for baseline assessments and test-retest reliability. The third and fourth visits will be used for technical familiarization with the flywheel exercises. The fifth visit will include the experimental flywheel resistance exercise session and immediate post-exercise assessments. The sixth and seventh visits will include follow-up assessments 48 and 96 hours after the experimental session, respectively. Blood samples for creatine kinase and lactate dehydrogenase will be collected before the experimental session and 72 hours after exercise in a partner laboratory.

The experimental session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises performed using flywheel devices. All groups will perform the same exercises, volume, inertia, and execution instructions. The only difference between groups will be the inter-set rest interval: 1 minute, 2 minutes, or 3 minutes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570-900
        • Recrutamento
        • Federal University of Vicosa
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40 years;
  • Apparently healthy and clinically able to perform physical exercise;
  • No participation in structured resistance training during the previous 6 months;
  • Agreement to comply with all study visits and procedures;
  • Signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • History of lower-limb musculoskeletal injury or surgery that may impair performance or safety during the proposed exercise protocol;
  • Current pain, injury, or functional limitation in the lower limbs;
  • Use of ergogenic aids that may affect physical performance or muscle recovery;
  • Use of analgesic or anti-inflammatory medication during the study period;
  • Failure to attend the scheduled visits required for the primary outcome assessment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 1-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Comportamental: Flywheel resistance exercise with 1-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.
Experimental: 2-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Comportamental: Flywheel resistance exercise with 2-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 2-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.
Experimental: 3-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Comportamental: Flywheel resistance exercise with 3-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 3-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors will be assessed using a load cell with the knee positioned at 90 degrees of flexion. The primary outcome will be the change in force between baseline and immediately, 48 hours, and 96 hours after the experimental exercise session using a flywheel.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in maximal voluntary isometric contraction of the knee flexors
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
The maximum voluntary isometric contraction of the knee flexors will be assessed using a load cell with the knee positioned at 45 degrees of flexion. The primary outcome will be the change in force between baseline and immediately, 48 hours, and 96 hours after the experimental exercise session using a flywheel.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in vastus lateralis and biceps femoris long head muscle thickness
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in vastus lateralis and biceps femoris long head echo intensity
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in countermovement jump performance
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in active and passive knee flexion and extension range of motion
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in lower-limb muscle soreness score assessed by the Visual Analogue Scale
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Lower-limb muscle soreness will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale. The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. Higher scores indicate greater muscle soreness. The outcome will be reported as the change in muscle soreness score from baseline to the post-exercise time points.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in pressure pain threshold of the thigh muscles
Prazo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in serum creatine kinase and lactate dehydrogenase concentrations
Prazo: Pre-exercise and 72 hours after the experimental exercise session
Pre-exercise and 72 hours after the experimental exercise session
Peak concentric and eccentric power output during flywheel exercise
Prazo: During all 16 sets performed in the experimental exercise session
Peak concentric and eccentric power output will be recorded during each valid repetition of the flywheel exercise session using a load cell connected to the flywheel device. Data will be collected for all sets and exercises, excluding the initial preparatory repetitions. The outcome will be reported as peak concentric power, peak eccentric power, and eccentric/concentric power ratio across the experimental exercise session.
During all 16 sets performed in the experimental exercise session
Rating of perceived exertion assessed by the OMNI-Resistance Exercise Scale
Prazo: After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Rating of perceived exertion will be assessed using the OMNI-Resistance Exercise Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates extremely easy and 10 indicates extremely hard. Higher scores indicate greater perceived exertion. The outcome will be reported after each set of the experimental flywheel exercise session and 10 minutes after the end of the session.
After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived discomfort assessed by the Discomfort Scale
Prazo: After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived discomfort will be assessed using a 0-to-100 Discomfort Scale. The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no discomfort and 100 indicates maximal discomfort. Higher scores indicate greater perceived discomfort. The outcome will be reported after each set of the experimental flywheel exercise session and 10 minutes after the end of the session.
After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived recovery status assessed by the Perceived Recovery Status Scale
Prazo: Baseline, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Perceived recovery status will be assessed using the Perceived Recovery Status Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates very poor recovery and 10 indicates full recovery. Higher scores indicate better perceived recovery. The outcome will be reported as the perceived recovery status score at baseline and at the post-exercise follow-up time points.
Baseline, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Federal University of Vicosa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 7.151.525 (Outro identificador: Ethics Committee Approval Number)
  • 81740024.5.0000.5153 (Outro identificador: CAAE)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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