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Animation-Based Orotracheal Suction Training for Expert Nurses (ABOST-EN)

30 de junio de 2026 actualizado por: Makbule YILMAZ, Bartın Unıversity

Effect of Animation-Based Orotracheal Suction Training on Clinical Reasoning Competency and Knowledge Level of Expert Nurses: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aimed to evaluate the effect of animation-based orotracheal suction training on the clinical reasoning competency and knowledge levels of expert pediatric nurses. Orotracheal suctioning is a complex and invasive nursing procedure requiring advanced clinical reasoning, rapid decision-making, and patient safety awareness. Although digital learning approaches are increasingly used in nursing education, evidence regarding their effectiveness among expert nurses remains limited.

A total of 66 pediatric nurses with at least five years of clinical experience and classified as expert nurses according to Patricia Benner's Novice-to-Expert Model were randomly assigned to either an intervention group receiving animation-based mobile training or a control group receiving PowerPoint-supported traditional training. Clinical reasoning competency and knowledge regarding orotracheal suctioning were assessed before and after the educational intervention.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Background:

Orotracheal suctioning is an essential but invasive nursing intervention frequently performed in pediatric clinical settings. Safe and effective implementation of this procedure requires advanced clinical reasoning skills, prioritization, rapid decision-making, and patient safety awareness. Expert nurses are expected to integrate experiential knowledge and clinical judgment during such complex procedures. However, traditional in-service educational approaches may not sufficiently support the development of clinical reasoning competencies.

Animation-based educational technologies provide opportunities for repeated observation, visualization of procedural steps, and reinforcement of clinical decision-making processes. Despite increasing interest in digital educational approaches, evidence regarding their effectiveness among expert nurses remains limited.

Objective:

This study aimed to examine the effect of animation-based orotracheal suction training on expert nurses' clinical reasoning competency and knowledge regarding orotracheal suctioning.

Methods:

This study was designed as a single-blind, parallel-group, pretest-posttest randomized controlled trial. The study was conducted between January and April 2026 in pediatric clinics of a city hospital in Istanbul, Türkiye.

Participants were pediatric nurses with at least five years of clinical nursing experience who met the expert-level criteria defined by Patricia Benner's Novice-to-Expert Model. Participants were randomly assigned to either the intervention group (animation-based mobile training) or the control group (PowerPoint-supported traditional training).

Data were collected using a Descriptive Characteristics Form, the Orotracheal Suction Knowledge Test, and the Clinical Reasoning Competency Scale for Nurses. Outcomes were evaluated before and after the intervention.

Primary Outcome:

Clinical reasoning competency measured by the Clinical Reasoning Competency Scale for Nurses.

Secondary Outcome:

Knowledge regarding orotracheal suctioning measured using the Orotracheal Suction Knowledge Test.

Significance:

The findings of this study are expected to contribute to the development of innovative, technology-enhanced educational strategies aimed at strengthening clinical reasoning, decision-making, and patient safety among expert nurses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
66

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34083
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Registered nurses working in pediatric clinics.
  • Having at least five years of clinical nursing experience.
  • Meeting expert-level criteria according to Patricia Benner's Novice-to-Expert Model.
  • Willing to participate voluntarily in the study.
  • Providing written informed consent.
  • Having access to a smartphone or mobile device to access the educational materials.

Exclusion Criteria:

  • Having less than five years of clinical nursing experience.
  • Being on leave or absent during the study period.
  • Failing to complete the educational intervention or posttest assessments.
  • Withdrawing from the study at any stage.
  • Submitting incomplete questionnaires.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Animation-Based Training Group
Participants in this group received animation-based orotracheal suction training delivered through QR code-enabled mobile access. The educational intervention included animated visualization of procedural steps and clinical decision-making processes related to pediatric orotracheal suctioning.
Otro: Animation-Based Orotracheal Suction Training
A mobile-supported animation-based educational intervention designed to improve expert nurses' clinical reasoning competency and knowledge regarding pediatric orotracheal suctioning. Participants accessed the educational content through QR code-enabled mobile devices.
Otro: Traditional Training Group
Participants in this group received PowerPoint-supported traditional training on pediatric orotracheal suctioning delivered through conventional face-to-face educational methods.
Otro: PowerPoint-Supported Traditional Training
Traditional educational training delivered using PowerPoint presentations covering pediatric orotracheal suctioning procedures and related theoretical content.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Reasoning Competency
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the educational intervention (approximately 2 weeks)
Clinical reasoning competency will be assessed using the Clinical Reasoning Competency Scale for Nurses. Higher scores indicate higher levels of clinical reasoning competency.
Baseline and immediately after completion of the educational intervention (approximately 2 weeks)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orotracheal Suction Knowledge Level
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the educational intervention (approximately 2 weeks)
Knowledge regarding pediatric orotracheal suctioning will be assessed using the Orotracheal Suction Knowledge Test. Higher scores indicate greater knowledge regarding evidence-based orotracheal suction practices.
Baseline and immediately after completion of the educational intervention (approximately 2 weeks)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bartın Unıversity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BARU-OTOA-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

De-identified individual participant data underlying the results reported in this study will be made available upon reasonable request to the corresponding author. Data will be available beginning 6 months and ending 5 years following publication. Requests will be reviewed by the principal investigator, and access will be granted for scientifically sound research purposes after approval and signing of a data access agreement.

Marco de tiempo para compartir IPD

Individual participant data and supporting materials will be available beginning 6 months following publication and ending 5 years after publication.

Criterios de acceso compartido de IPD

De-identified individual participant data, study protocol, statistical analysis plan, and analytic code will be made available upon reasonable request to the corresponding author. Data will be shared with researchers who provide a methodologically sound proposal for achieving the aims of the approved proposal. Access will be granted after review and approval by the principal investigator and completion of a data access agreement.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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