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Clinical Multimodal Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens

3 de julio de 2026 actualizado por: Jingwen Ai, Huashan Hospital

Clinical Multimodal Early Warning Surveillance of Respiratory Syndrome Pathogens and Construction and Application of Prevention and Control Measures

This nationwide, multicenter observational study will establish and improve a hospital-based clinical surveillance and early warning system for respiratory syndrome pathogens. Clinical data and biospecimens generated during routine care will be collected from participating medical institutions every two weeks to monitor pathogen trends, support risk assessment, and provide evidence for prevention and control measures.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This study will enroll eligible patients with respiratory syndrome from fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, and inpatient wards in participating hospitals across seven administrative regions in China. Standardized clinical data, including demographic information, symptoms, diagnoses, laboratory tests, medication orders, oxygen therapy, hospitalization, ICU admission, and outcomes, will be reported through encrypted data channels every two weeks. For eligible participants meeting the tiered diagnostic criteria, respiratory samples and clinically remaining biospecimens will be tested using routine pathogen testing, multiplex PCR or targeted sequencing, metagenomic next-generation sequencing, antibody testing, cytokine testing, and exploratory multi-omics assays as clinically appropriate. The study aims to generate national and regional surveillance reports and support early warning, pathogen identification, and prevention and control strategies.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2398

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100069
        • Reclutamiento
        • Beijing You'an Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510700
        • Reclutamiento
        • The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contacto:
      • Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519000
        • Reclutamiento
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
        • Contacto:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050082
        • Reclutamiento
        • The 980th Hospital of the People's Liberation Army Joint Logistics Support Force
        • Contacto:
          • Junping Wang
          • Número de teléfono: +86 13931130982
          • Correo electrónico: wjp9810@163.com
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150036
        • Reclutamiento
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Contacto:
      • Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154002
        • Reclutamiento
        • Jiamusi Central Hospital
        • Contacto:
          • Limei Zheng
          • Número de teléfono: +86 18745467889
          • Correo electrónico: zlm1970@126.com
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Porcelana, 476000
        • Reclutamiento
        • Shangqiu Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Wenliang Zhou
          • Número de teléfono: +86 15037069103
          • Correo electrónico: 280514093@qq.com
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:
          • Zujiang Yu
          • Número de teléfono: +86 18603710022
          • Correo electrónico: fcclij2@zzu.edu.cn
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
        • Reclutamiento
        • Yichang Third People's Hospital
        • Contacto:
          • Zhu Jin
          • Número de teléfono: 18654108@qq.co +86 13308608938
    • Hunan
      • Huaihua, Hunan, Porcelana, 418000
        • Reclutamiento
        • Hunan University of Medicine General Hospital
        • Contacto:
          • Yongzhong Li
          • Número de teléfono: +86 15096257715
          • Correo electrónico: liyz2008@163.com
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Porcelana, 014040
        • Reclutamiento
        • The Third Hospital of Baotou (Baotou City Hospital for Infectious Diseases)
        • Contacto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210022
        • Reclutamiento
        • Nanjing Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226006
        • Reclutamiento
        • The Third People's Hospital of Nantong (Nantong Hospital of Infectious Diseases)
        • Contacto:
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214005
        • Reclutamiento
        • Wuxi Fifth People's Hospital
        • Contacto:
          • Yuanwang Qiu
          • Número de teléfono: +86 13656187282
          • Correo electrónico: qywang839@126.com
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Porcelana, 332000
        • Reclutamiento
        • Jiujiang No.1 People's Hospital
        • Contacto:
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110006
        • Reclutamiento
        • Shenyang Sixth People's Hospital
        • Contacto:
          • Hongyan Liu
          • Número de teléfono: +86 18502460070
          • Correo electrónico: lnhyliu@sina.com
    • Shaanxi
      • Yan’an, Shaanxi, Porcelana, 716000
        • Reclutamiento
        • Affiliated Hospital of Yan'an University
        • Contacto:
    • Shandong
      • Zaozhuang, Shandong, Porcelana, 277100
        • Reclutamiento
        • Zaozhuang Municipal Hospital
        • Contacto:
          • Min Dong
          • Número de teléfono: +86 18266080118
          • Correo electrónico: zz919816@163.com
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200233
        • Reclutamiento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Shanghai East Hospital
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
        • Reclutamiento
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200136
        • Reclutamiento
        • Jinyang Community Health Service Center of Pudong New Area, Shanghai
        • Contacto:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 201399
        • Reclutamiento
        • Shanghai Pudong Hospital, Fudan University Affiliated Pudong Medical Center
        • Contacto:
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Contacto:
          • Liaoyun Zhang
          • Número de teléfono: +86 13603518852
          • Correo electrónico: zlysgzy@163.com
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Shanxi Province
        • Contacto:
          • Xianghong Zhou
          • Número de teléfono: +86 18035128106
          • Correo electrónico: 3095753120@qq.com
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300162
        • Reclutamiento
        • Characteristic Medical Center of Chinese People's Armed Police Force
        • Contacto:
          • Bin Liu
          • Número de teléfono: +86 13752575109
          • Correo electrónico: iamicehe@163.com
    • Xinjiang
      • Altay, Xinjiang, Porcelana, 836500
        • Reclutamiento
        • Altay Prefecture People's Hospital, Xinjiang
        • Contacto:
          • Xiaofeng Wang
          • Número de teléfono: +86 18999799159
          • Correo electrónico: 1065562125@qq.com
      • Changji, Xinjiang, Porcelana, 831100
        • Reclutamiento
        • Changji Hui Autonomous Prefecture People's Hospital
        • Contacto:
          • Jiangtao Liu
          • Número de teléfono: +86 13689925010
          • Correo electrónico: 44562105@qq.com
      • Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contacto:
    • Yunnan
      • Hekou, Yunnan, Porcelana, 661399
        • Reclutamiento
        • Hekou Yao Autonomous County People's Hospital
        • Contacto:
          • Hao Liu
          • Número de teléfono: +86 13529806826
          • Correo electrónico: 692004016@qq.com
      • Kunming, Yunnan, Porcelana, 650032
        • Reclutamiento
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with respiratory syndrome treated in fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards of participating medical institutions across China.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are those diagnosed with respiratory syndrome based on the predefined data dictionary and the following ICD-10 (International Statistical Classification of Diseases, 10th Revision) diagnosis codes: R05, R50, J00, J01, J02, J03, J04, J06, J07, J08, J09, J10, J11, J12, J13, J14, J15, J16, J17, J18, J20, J21, J98.414, and J98.802.

  • Patients with respiratory syndrome: Eligible patients are identified using the following search criteria. Patients meeting any one of the following criteria should be included:

    1. Medical history (History of Present Illness): Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.
    2. Laboratory testing: Positive test result for a respiratory syndrome-related pathogen.

    3. Medication: Receipt of any of the following antiviral agents:

      Nirmatrelvir/Ritonavir Leritrelvir Xiannuotewei/Ritonavir Molnupiravir Azvudine Deuremidevir

    4. Diagnosis: Diagnosis containing the term "respiratory tract infection."

Exclusion Criteria:

  • Participants who may compromise the study results: Patients who are unable to provide a specimen or whose specimen volume is insufficient for laboratory testing.
  • Participants who are unable to comply with study procedures.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Respiratory syndrome cohort
Patients entering fever clinics, emergency departments, outpatient clinics, or inpatient wards who meet the respiratory syndrome screening and diagnostic criteria.
Prueba de diagnóstico: Tiered pathogen testing and multi-omics analysis
Participants will undergo clinically indicated tiered testing, including SARS-CoV-2 nucleic acid testing, influenza A/B antigen or nucleic acid testing, routine blood testing, targeted sequencing or multiplex PCR, metagenomic next-generation sequencing, respiratory pathogen antibody testing, cytokine testing, and exploratory transcriptomics, metabolomics, proteomics, single-cell, microbiome, and related analyses using collected or clinically remaining samples.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detection rate and pathogen spectrum of respiratory syndrome pathogens among enrolled participants
Periodo de tiempo: 3 years
3 years
Immune response and antibody levels after respiratory syndrome-related infection or vaccination
Periodo de tiempo: 3 years
3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KY2025-1002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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