Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

The Effect of Teleconsultation, on the Reversibility of Frailty in Geriatric Patients Post Hospitalization (TeleFrailty)

21 de julio de 2026 actualizado por: Arya Govinda Roosheroe, Indonesia University

The Effect of Structured Teleconsultation, as Part of Discharge Planning, on the Reversibility of Frailty in Geriatric Patients Post Hospitalization: a Clinical Trial Based on Clinical Scores and Biological Markers

The goal of this clinical trial is to learn if a structured tele-consultation program, delivered 3 times over 12 weeks, can improve (reverse) frailty in geriatric patients recently discharged from the hospital. The main questions it aims to answer are:

  • Does structured tele-consultation covering physical exercise, nutrition, and home care education change health behavior in older adults after hospital discharge?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by Clinical Frailty Scale (CFS) score?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by decreased interleukin-6 (IL-6) and myostatin levels and increased albumin levels?
  • Does this change in health behavior lead to improvement in frailty, as measured by increased hand grip strength?

Researchers will compare participants receiving structured tele-consultation (delivered 3 times over 12 weeks) to participants receiving usual care to see if tele-consultation leads to greater improvement in health behavior and frailty status.

Participants will:

  • Undergo baseline assessment of CFS score, hand grip strength, and blood sampling for IL-6, albumin, and myostatin shortly after hospital discharge
  • Be randomly assigned to receive either structured tele-consultation (3 sessions over 12 weeks, covering physical exercise, nutrition, and home care education) or usual care
  • Undergo repeat assessment of health behavior, CFS score, hand grip strength, and the same blood markers at the end of the 12-week period

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Frailty is common among older adults following hospitalization and is associated with increased risk of readmission, functional decline, and mortality. Telemedicine has been proposed to support frailty management, but prior studies have used varied formats and shown inconsistent results, and no prior study has evaluated structured tele-consultation targeting physical exercise, nutrition, and home care education as a means of reversing frailty in older adults after hospital discharge, using both a validated frailty score and biological markers as outcomes.

This study is a randomized controlled trial conducted among older adults admitted to the acute geriatric ward who are deemed fit for discharge. Eligible patients are enrolled after providing informed consent, and baseline data (frailty scores, biological markers, hand grip strength) are collected prior to discharge. Participants are randomly allocated to an intervention group or a control group. Both groups receive standard discharge planning and follow-up at the geriatric outpatient clinic over a 12-week period after discharge. In addition to standard follow-up, participants in the intervention group receive structured tele-consultation sessions addressing physical exercise, nutrition, and home care education, delivered by a trained physician, dietitian, and physiotherapist. Outcome assessments are performed at baseline and at the end of the follow-up period by an assessor unaware of participants' group allocation.

Participants who are readmitted to hospital during the study period are withdrawn from the study. All collected data are kept confidential and used only for research purposes. Data from participants who withdraw or are lost to follow-up are retained and analyzed using an intention-to-treat approach.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
116

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Arya Govinda Roosheroe, MD
  • Número de teléfono: +62 812-9430-3863
  • Correo electrónico: argov0504@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital
        • Contacto:
          • Arya Govinda Roosheroe, MD
          • Número de teléfono: +62 812-9430-3863
          • Correo electrónico: argov0504@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Arya Govinda Roosheroe, MD
        • Sub-Investigador:
          • Siti Setiati, Prof, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kuntjoro Harimurti, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Nurul Ratna Mutu Manikam, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Edy Rizal Wachyudi, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • IGP Suka Aryana, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Melinda Harini, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years or older
  • Approved for hospital discharge
  • Diagnosed with pre-frailty or frailty
  • Access to a mobile phone, tablet, or laptop

Exclusion Criteria:

  • Unwilling to participate in the study
  • Depression, as indicated by a Geriatric Depression Scale (GDS) score ≥10, assessed at the time of discharge
  • Moderate to severe cognitive impairment, as indicated by a Montreal Cognitive Assessment-Indonesian version (MoCA-INA) score <26, assessed at the time of discharge
  • Severe frailty, as indicated by a Clinical Frailty Scale (CFS) score >8
  • Liver cirrhosis
  • Chronic kidney disease stage 4 or higher
  • Stage 4 malignancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Teleconsultation group
Participants received standard discharge planning and standard face-to-face outpatient visits (consultation) at weeks 1, 5, 9, 13 post-discharge, plus structured teleconsultation (via Zoom, up to 60 minutes) conducted by a trained general practitioner, dietitian, and physiotherapist at weeks 3, 7, 11, post-discharge.
Conductual: structured teleconsultation and face to face consultation
A structured teleconsultation delivered via videoconference (Zoom), up to 60 minutes per session, provided by a trained general practitioner, dietitian, and physiotherapist. Sessions were conducted with the patient and a consistent family member/caregiver at weeks 3, 7, 11 post-discharge, in addition to standard discharge planning and routine face-to-face outpatient visits at weeks 1, 5, 9, 13.
Comparador activo: face to face consultation group
Participants received standard discharge planning and standard face-to-face outpatient visits (consultation) only, at weeks 1, 5, 9, 13 post-discharge, without additional teleconsultation.
Conductual: face to face consultation
Routine face-to-face outpatient visits to the geriatric clinic at weeks 1, 5, 9, 13, post-discharge, without additional telehealth consultation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Clinical Frailty Scale (CFS) Score
Periodo de tiempo: Baseline (at hospital discharge) and Week 13 post-discharge
Frailty reversibility assessed as the change in Clinical Frailty Scale (CFS) score from baseline (pre-intervention, at hospital discharge) to post-intervention, following structured telehealth consultation based on physical exercise, nutrition, and home care education aimed at health behavior change. The Clinical Frailty Scale is a 9-point clinical assessment tool used to evaluate frailty status in older adults. Scores range from 1 to 9, where 1 indicates very fit, 2 indicates Fit, 3 indicates Managing Well, 4 indicates Living with Very Mild Frailty, 5 indicates Living with Mild Frailty, 6 indicates Living with Moderate Frailty, 7 indicates Living with Severe Frailty, 8 indicates Living with Very Severe Frailty, and 9 indicates terminally ill. Higher scores indicate greater frailty and therefore a worse clinical outcome.
Baseline (at hospital discharge) and Week 13 post-discharge

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Serum Albumin Level
Periodo de tiempo: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in serum albumin level as a nutritional biomarker associated with frailty reversibility, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Serum Myostatin Level
Periodo de tiempo: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in serum myostatin level as a biomarker of muscle wasting associated with frailty reversibility, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Hand Grip Strength
Periodo de tiempo: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in hand grip strength, measured using a dynamometer, as an indicator of physical frailty component, following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in IL-6
Periodo de tiempo: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in IL-6 following structured telehealth consultation.
Baseline and Week 13 post-discharge
Change in Health Behavior
Periodo de tiempo: Baseline and Week 13 post-discharge
Change in health-related behaviors (physical exercise, nutrition, and medication adherence) following structured teleconsultation, assessed using a study-specific Health Behavior Questionnaire. The questionnaire consists of 5 items, each scored on a 5-point Likert scale (1-5), with a total score ranging from 5 to 25. Higher scores indicate better health-related health behaviors.
Baseline and Week 13 post-discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
3 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
14 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 26-05-0746

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones