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Effectiveness of Breastfeeding Education Using a Lactation Simulation Model Among Nursing Students: A Randomized Controlled Trial (LSM-BE)

18 de julio de 2026 actualizado por: SINEM CATAKOGLU, Izmir Katip Celebi University

The Effectiveness of Breastfeeding Education Using a Lactation Simulation Model on Nursing Students' Breastfeeding Education Skills, Mothers' Breastfeeding Self-Efficacy, Breastfeeding Success, and Student Satisfaction: A Randomized Controlled Trial

Breastfeeding education provided by nurses is an important determinant of breastfeeding success and maternal breastfeeding self-efficacy. Nursing students should acquire effective breastfeeding counseling skills before entering clinical practice. Simulation-based education offers students the opportunity to develop communication and clinical skills in a safe learning environment.

The aim of this randomized controlled trial was to evaluate the effectiveness of breastfeeding education using a lactation simulation model among fourth-year nursing students. Students were randomly assigned to either an intervention group receiving simulation-based breastfeeding education using a lactation simulation model or a control group receiving routine theoretical breastfeeding education. During their maternity clinical placement, students provided standardized breastfeeding education to postpartum mothers.

The primary outcomes were students' breastfeeding education skills and maternal breastfeeding self-efficacy. Secondary outcomes included breastfeeding success assessed by the LATCH Breastfeeding Assessment Tool and students' educational satisfaction. The findings of this study are expected to provide evidence supporting the integration of simulation-based breastfeeding education into undergraduate nursing curricula.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Breastfeeding is recognized as the optimal method of infant feeding and is associated with significant short- and long-term health benefits for both mothers and infants. International organizations recommend exclusive breastfeeding during the first six months of life and continued breastfeeding with appropriate complementary feeding thereafter. Effective breastfeeding counseling provided by healthcare professionals is essential for improving breastfeeding outcomes.

Nursing students frequently encounter breastfeeding mothers during maternity clinical placements; however, many students report insufficient confidence and practical competence in breastfeeding counseling. Simulation-based education has emerged as an effective educational strategy that enables students to practice clinical procedures, communication skills, and patient education in a realistic but safe learning environment before interacting with actual patients.

This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a lactation simulation model on nursing students' breastfeeding education competencies and maternal breastfeeding outcomes. Fourth-year nursing students enrolled in the Department of Nursing at Izmir Katip Celebi University were randomly allocated to intervention and control groups using a computer-generated randomization sequence.

All participants received routine theoretical breastfeeding education as part of the undergraduate nursing curriculum. Students allocated to the intervention group additionally received simulation-based breastfeeding education using a lactation simulation model in the Women's Health Nursing Skills Laboratory before beginning their maternity clinical placement. The simulation sessions focused on breastfeeding techniques, positioning, latch assessment, management of common breastfeeding problems, effective communication, and breastfeeding counseling.

Following completion of the educational intervention, students provided standardized breastfeeding education to postpartum mothers hospitalized in the postpartum unit of Izmir Ataturk Training and Research Hospital. Maternal breastfeeding self-efficacy was evaluated using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), breastfeeding success was assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, students' educational performance was evaluated using a Breastfeeding Education Evaluation Form, and educational satisfaction was assessed using the Adult Education Satisfaction Scale.

The study aimed to determine whether simulation-based breastfeeding education improved nursing students' educational competencies and contributed to better maternal breastfeeding outcomes compared with routine theoretical education alone.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

-

Nursing Students:

  • Fourth-year undergraduate nursing students enrolled in the Department of Nursing at Izmir Katip Celebi University.
  • Students undertaking their maternity nursing clinical placement during the study period.
  • Students who voluntarily agreed to participate and provided written informed consent.

Postpartum Mothers:

  • Mothers hospitalized in the postpartum unit of Izmir Ataturk Training and Research Hospital.
  • Mothers aged 18 years or older.
  • Mothers who delivered a healthy singleton infant.
  • Mothers who were breastfeeding their infants.
  • Mothers who were able to communicate in Turkish.
  • Mothers who voluntarily agreed to participate and provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

-

Nursing Students:

  • Students who did not complete the educational intervention or clinical placement.
  • Students who withdrew from the study or had excessive absenteeism during the clinical placement.

Postpartum Mothers:

  • Mothers with medical conditions contraindicating breastfeeding.
  • Infants with congenital anomalies or medical conditions preventing breastfeeding.
  • Mothers whose infants required admission to the neonatal intensive care unit.
  • Mothers who declined participation or withdrew consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervention Group
Nursing students assigned to the intervention group will receive breastfeeding education supported by a lactation model in addition to the standard breastfeeding course content. The training will include theoretical information and practical skills training using a lactation simulation model before clinical practice. Students will provide breastfeeding education to postpartum mothers during their clinical placement.
Conductual: Lactation Simulation Model-Based Breastfeeding Education
The intervention consists of breastfeeding education provided to nursing students using a lactation simulation model. The training includes theoretical information and practical skills training before clinical practice. Students will practice breastfeeding support skills using the lactation model and subsequently provide breastfeeding education to postpartum mothers.
Sin intervención: Control Group
Nursing students assigned to the control group will receive standard breastfeeding education provided within the undergraduate nursing curriculum. Students will not receive additional training with a lactation model before clinical practice. They will provide breastfeeding education to postpartum mothers during their clinical placement according to the standard curriculum.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breastfeeding Education Skills of Nursing Students
Periodo de tiempo: During the maternity clinical placement (up to 4 weeks after the educational intervention)
Nursing students' breastfeeding education skills assessed using the Breastfeeding Education Evaluation Form after completion of the educational intervention and during clinical practice.
During the maternity clinical placement (up to 4 weeks after the educational intervention)
Maternal Breastfeeding Self-Efficacy
Periodo de tiempo: Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Maternal breastfeeding self-efficacy assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) after receiving breastfeeding education from nursing students.
Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breastfeeding Success
Periodo de tiempo: Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool.
Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Student Educational Satisfaction
Periodo de tiempo: Immediately after completion of the educational intervention
Students' satisfaction with the simulation-based educational program assessed using the Adult Education Satisfaction Scale.
Immediately after completion of the educational intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Izmir Katip Celebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IKCU-SAEK-0143-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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