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Effectiveness of Breastfeeding Education Using a Lactation Simulation Model Among Nursing Students: A Randomized Controlled Trial (LSM-BE)

18 de julho de 2026 atualizado por: SINEM CATAKOGLU, Izmir Katip Celebi University

The Effectiveness of Breastfeeding Education Using a Lactation Simulation Model on Nursing Students' Breastfeeding Education Skills, Mothers' Breastfeeding Self-Efficacy, Breastfeeding Success, and Student Satisfaction: A Randomized Controlled Trial

Breastfeeding education provided by nurses is an important determinant of breastfeeding success and maternal breastfeeding self-efficacy. Nursing students should acquire effective breastfeeding counseling skills before entering clinical practice. Simulation-based education offers students the opportunity to develop communication and clinical skills in a safe learning environment.

The aim of this randomized controlled trial was to evaluate the effectiveness of breastfeeding education using a lactation simulation model among fourth-year nursing students. Students were randomly assigned to either an intervention group receiving simulation-based breastfeeding education using a lactation simulation model or a control group receiving routine theoretical breastfeeding education. During their maternity clinical placement, students provided standardized breastfeeding education to postpartum mothers.

The primary outcomes were students' breastfeeding education skills and maternal breastfeeding self-efficacy. Secondary outcomes included breastfeeding success assessed by the LATCH Breastfeeding Assessment Tool and students' educational satisfaction. The findings of this study are expected to provide evidence supporting the integration of simulation-based breastfeeding education into undergraduate nursing curricula.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Breastfeeding is recognized as the optimal method of infant feeding and is associated with significant short- and long-term health benefits for both mothers and infants. International organizations recommend exclusive breastfeeding during the first six months of life and continued breastfeeding with appropriate complementary feeding thereafter. Effective breastfeeding counseling provided by healthcare professionals is essential for improving breastfeeding outcomes.

Nursing students frequently encounter breastfeeding mothers during maternity clinical placements; however, many students report insufficient confidence and practical competence in breastfeeding counseling. Simulation-based education has emerged as an effective educational strategy that enables students to practice clinical procedures, communication skills, and patient education in a realistic but safe learning environment before interacting with actual patients.

This randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a lactation simulation model on nursing students' breastfeeding education competencies and maternal breastfeeding outcomes. Fourth-year nursing students enrolled in the Department of Nursing at Izmir Katip Celebi University were randomly allocated to intervention and control groups using a computer-generated randomization sequence.

All participants received routine theoretical breastfeeding education as part of the undergraduate nursing curriculum. Students allocated to the intervention group additionally received simulation-based breastfeeding education using a lactation simulation model in the Women's Health Nursing Skills Laboratory before beginning their maternity clinical placement. The simulation sessions focused on breastfeeding techniques, positioning, latch assessment, management of common breastfeeding problems, effective communication, and breastfeeding counseling.

Following completion of the educational intervention, students provided standardized breastfeeding education to postpartum mothers hospitalized in the postpartum unit of Izmir Ataturk Training and Research Hospital. Maternal breastfeeding self-efficacy was evaluated using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF), breastfeeding success was assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, students' educational performance was evaluated using a Breastfeeding Education Evaluation Form, and educational satisfaction was assessed using the Adult Education Satisfaction Scale.

The study aimed to determine whether simulation-based breastfeeding education improved nursing students' educational competencies and contributed to better maternal breastfeeding outcomes compared with routine theoretical education alone.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Izmir, Turquia (Türkiye)
        • Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

-

Nursing Students:

  • Fourth-year undergraduate nursing students enrolled in the Department of Nursing at Izmir Katip Celebi University.
  • Students undertaking their maternity nursing clinical placement during the study period.
  • Students who voluntarily agreed to participate and provided written informed consent.

Postpartum Mothers:

  • Mothers hospitalized in the postpartum unit of Izmir Ataturk Training and Research Hospital.
  • Mothers aged 18 years or older.
  • Mothers who delivered a healthy singleton infant.
  • Mothers who were breastfeeding their infants.
  • Mothers who were able to communicate in Turkish.
  • Mothers who voluntarily agreed to participate and provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

-

Nursing Students:

  • Students who did not complete the educational intervention or clinical placement.
  • Students who withdrew from the study or had excessive absenteeism during the clinical placement.

Postpartum Mothers:

  • Mothers with medical conditions contraindicating breastfeeding.
  • Infants with congenital anomalies or medical conditions preventing breastfeeding.
  • Mothers whose infants required admission to the neonatal intensive care unit.
  • Mothers who declined participation or withdrew consent.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervention Group
Nursing students assigned to the intervention group will receive breastfeeding education supported by a lactation model in addition to the standard breastfeeding course content. The training will include theoretical information and practical skills training using a lactation simulation model before clinical practice. Students will provide breastfeeding education to postpartum mothers during their clinical placement.
Comportamental: Lactation Simulation Model-Based Breastfeeding Education
The intervention consists of breastfeeding education provided to nursing students using a lactation simulation model. The training includes theoretical information and practical skills training before clinical practice. Students will practice breastfeeding support skills using the lactation model and subsequently provide breastfeeding education to postpartum mothers.
Sem intervenção: Control Group
Nursing students assigned to the control group will receive standard breastfeeding education provided within the undergraduate nursing curriculum. Students will not receive additional training with a lactation model before clinical practice. They will provide breastfeeding education to postpartum mothers during their clinical placement according to the standard curriculum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breastfeeding Education Skills of Nursing Students
Prazo: During the maternity clinical placement (up to 4 weeks after the educational intervention)
Nursing students' breastfeeding education skills assessed using the Breastfeeding Education Evaluation Form after completion of the educational intervention and during clinical practice.
During the maternity clinical placement (up to 4 weeks after the educational intervention)
Maternal Breastfeeding Self-Efficacy
Prazo: Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Maternal breastfeeding self-efficacy assessed using the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) after receiving breastfeeding education from nursing students.
Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breastfeeding Success
Prazo: Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool.
Before hospital discharge (within 48-72 hours postpartum)
Student Educational Satisfaction
Prazo: Immediately after completion of the educational intervention
Students' satisfaction with the simulation-based educational program assessed using the Adult Education Satisfaction Scale.
Immediately after completion of the educational intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IKCU-SAEK-0143-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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