Study on the Incremental Predictive Value of Early Resting-State EEG Phenotypes for Functional Prognosis and Risk Stratification in Acute Ischemic Stroke
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jun wei Hao, MD
- Número de teléfono: 01083198277
- Correo electrónico: haojunwei@vip.163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Xuanwu Hospital
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Contacto:
- Junwei Hao, MD
- Número de teléfono: 01083198277
- Correo electrónico: haojunwei@vip.163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age >=18 years, regardless of sex;
- Meets diagnostic criteria for acute ischemic stroke, supported by cranial CT/MRI and/or vascular imaging;
- Symptom onset time or last-known-well time is clear;
- Clinical assessment indicates that resting-state EEG can be completed without delaying acute treatment;
- Pre-stroke mRS <=2, or basic independence in daily living before stroke;
- The patient, legal guardian, or impartial witness provides informed consent to participate in this study.
- The primary analysis population will be restricted to patients with mild-to-moderate to moderately severe acute ischemic stroke; an NIHSS score of 4-18 is recommended.
Exclusion Criteria:
- Primary diagnosis of hemorrhagic stroke, cerebral venous sinus thrombosis, brain tumor, encephalitis, severe traumatic brain injury, or other non-ischemic brain injury;
- Pre-existing marked neurological disability, pre-stroke mRS >2, severe prior dementia, or severe psychiatric disorder that would make follow-up functional or cognitive outcomes difficult to interpret;
- Persistent deep sedation, coma, mechanical ventilation, severe metabolic disturbance, severe infection, or other conditions at the time of EEG acquisition that the investigator judges would markedly affect resting-state EEG background activity;
- Status epilepticus or recent frequent clinical seizures around the time of EEG acquisition that the investigator judges would substantially affect interpretation of resting-state EEG;
- Any other condition that the investigator judges unsuitable for participation in this study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6
Periodo de tiempo: 90(±28)days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6 at 90±7 days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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90(±28)days
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ordinal mRS score
Periodo de tiempo: 90 (±28) days
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Ordinal mRS score at 90 (±28) days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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90 (±28) days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6
Periodo de tiempo: 180(±28) days
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Dichotomized mRS of 0-2 vs. 3-6 at 180(±28) days; modified Rankin scale (range, 0 to 6, with a score of 0 indicating no disability, 1 no clinically significant disability, 2 slight disability, 3 moderate disability but remaining able to walk unassisted, 4 moderately severe disability, 5 severe disability, and 6 death)
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180(±28) days
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Score on the BI at 90 (±28) days and 180(±28) days
Periodo de tiempo: 90 (±28) days and 180(±28) days
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Barthel Index,BI: The total score is 100 points.
The higher the score, the better the independence and the lower the dependence.If the total score is ≤ 40 points, it indicates severe dependence, and full - time care by others is required.If the total score is between 41 - 60 points, it indicates moderate dependence, and most of the care needs to be provided by others.If the total score is between 61 - 99 points, it indicates mild dependence, and only a small part of care needs to be provided by others.If the total score is 100 points, it indicates no dependence, and no care from others is required.
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90 (±28) days and 180(±28) days
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
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- xw206-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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