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Comparison of Efficacy of Carbon Dioxide Laser With Subcision Versus Platelet-Rich Plasma Bio-Fillers With Subcision for the Treatment of Atrophic Acne

3 de agosto de 2026 actualizado por: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital

This randomized controlled trial compared two combined treatment approaches for atrophic acne scars. A total of 100 patients aged 15-45 years were enrolled from the Department of Dermatology, Lahore General Hospital, Lahore, and were randomly assigned to one of two treatment groups. All participants underwent subcision, a minor procedure in which fibrous bands beneath depressed acne scars were released to elevate the scarred skin.

Participants in one group received platelet-rich plasma bio-filler injections after subcision. The bio-filler was prepared from each participant's own blood and was injected beneath the acne scars to provide volume and promote collagen formation. Participants in the other group received fractional carbon dioxide laser treatment after subcision. The laser created controlled microscopic skin injuries intended to stimulate collagen production and improve skin texture. Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.

Treatment outcomes were assessed using the Patient and Observer Scar Assessment Scale at baseline and during follow-up. Treatment-related adverse effects, including pain, erythema, bruising, and changes in skin pigmentation, were also recorded. Treatment efficacy was defined as a reduction of more than 50% in acne scar severity.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Lahore General Hospital, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients of age 15-45 years,
  • both genders,
  • presenting with atrophic acne scars

Exclusion Criteria:

  • Patients with photosensitive dermatosis, keloids, active acne, already taking steroidal, laser or trial treatment in last 6 months, hepatitis B or hepatitis C, hypothyroidism (TSH>5IU), pregnant or breast feeding, skin infection or inflammatory skin disorders requiring systemic antimicrobials (on medical record).
  • Patients with connective tissue disorders or hypersensitivity to lidocaine, taking antiplatelet therapy, bleeding tendencies (on clinical examination)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Platelet-Rich Plasma Bio-Filler With Subcision
Participants received subcision using an 18-gauge cannula with forward-backward and fanning movements. After subcision, 0.1 mL of autologous plasma bio-filler was injected intradermally beneath each marked atrophic acne scar. Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.
Biológico: Platelet-Rich Plasma Bio-Filler With Subcision
Autologous plasma bio-filler was prepared from 20 mL of venous blood. The blood was centrifuged at 1,500 revolutions per minute for 10 minutes, followed by a second centrifugation at 3,000 revolutions per minute for 10 minutes. Approximately 4-5 mL of the upper plasma layer was collected, heated at 80-100°C for 5 minutes, and subsequently cooled at 0-6°C for 5 minutes to produce a viscous bio-filler. Following subcision, 0.1 mL of the bio-filler was injected beneath each marked scar. Three treatment sessions were provided at 4-week intervals.
Comparador activo: Fractional Carbon Dioxide Laser With Subcision
Participants received subcision using an 18-gauge cannula with forward-backward and fanning movements. Subcision was followed by a single pass of fractional carbon dioxide laser treatment. Three treatment sessions were administered at 4-week intervals.
Dispositivo: Fractional Carbon Dioxide Laser With Subcision
After subcision, the treatment area received a single pass of fractional carbon dioxide laser using a pulse energy of 25 mJ, spot density of 144 spots/cm², pulse interval of 0.5 mm, and pulse duration of 0.1 milliseconds. Three treatment sessions were provided at 4-week intervals.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Patient and Observer Scar Assessment Scale Score
Periodo de tiempo: Baseline and 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
Atrophic acne scar severity was assessed using the Patient and Observer Scar Assessment Scale. The scale was completed at baseline and at each follow-up assessment. The change in score from baseline was calculated for each participant and compared between the two treatment groups. A greater reduction from the baseline score represented greater improvement in acne scar severity.
Baseline and 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
Proportion of Participants Achieving Treatment Efficacy
Periodo de tiempo: 12 weeks after initiation of treatment.
Treatment efficacy was defined as a reduction of more than 50% in atrophic acne scar severity compared with baseline. The reduction was determined using the Patient and Observer Scar Assessment Scale. The number and percentage of participants achieving treatment efficacy were calculated for each treatment group.
12 weeks after initiation of treatment.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of Treatment-Related Pain
Periodo de tiempo: At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
Treatment-related pain was assessed at each follow-up visit and recorded as present or absent. The number and percentage of participants experiencing pain were compared between the two treatment groups
At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
Incidence of Treatment-Related Pigmentary Changes
Periodo de tiempo: At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.
Hypopigmentation or hyperpigmentation occurring in the treated area was assessed by clinical examination and recorded as present or absent. The number and percentage of participants developing pigmentary changes were calculated for each treatment group.
At 4, 8, and 12 weeks after initiation of treatment.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lahore General Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Kainat Haq, Lahore General Hospital, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de agosto de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • LahoreGeneralH17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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