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Aging and Exercise Impacts on Glymphatic Function

17 de agosto de 2026 actualizado por: Jiaen Liu, University of Texas Southwestern Medical Center

Impact of Aging and Exercise on Glymphatic Function Using Multi-modal MRI

This is a prospective, interventional, non-blinded, single center research project that will recruit cognitively unimpaired subjects in the 25-55 year old and 55-75 year old range. This study will use acute aerobic exercise as a natural intervention model to increase cardiac activity which may further drive the glymphatic function. There will be no randomization, and all enrolled subjects will participate in the exercise session.

Hypotheses: revealed by the multi-modal magnetic resonance imaging (MRI) approach, glymphatic dysfunction increases with age and is associated with preclinical Alzheimer's Disease (AD) pathology in cognitively unimpaired individuals. Using acute aerobic exercise as a human model, the enhancement of cerebrospinal fluid-interstitial fluid (CSF-ISF) exchange caused by elevated cardiac activity and paravascular cerebrospinal fluid (pCSF) dynamics can be validated.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The purpose of this research study is to understand how the human brain removes amyloid beta (Aβ) protein which can lead to Alzheimer's disease (AD), using non-invasive magnetic resonance imaging (MRI) techniques. Participants will first go through screening including health survey and blood draw. Depending on their age, enrolled participants will take neuropsychological assessment, sleep and quality-of-life survey, exercise testing, MRI and positron emission tomography (PET) scans. Depending on individual age, the study may include up to three separate visits, a blood draw, an MRI visits and a PET scan visit. The greatest risks of this study include the possibility of injury during the exercise testing, MRI and PET scans, and loss of confidentiality.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age 25-75 years old
  • cognitively unimpaired (CU)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥27 at enrollment screening
  • matched gender
  • all racial/ethnic groups

Exclusion Criteria:

  • pregnant women
  • history of stroke or other major cerebrovascular disease;
  • diagnosis of Alzheimer's disease (AD) or other types of dementia;
  • diagnosis of major neurologic and psychiatric disorders (e.g., Parkingson's disease, major depression);
  • history of prior head trauma, significant autoimmune disorders,
  • sleep apnea;
  • major systemic illness likely to affect the central nervous system, e.g., uncontrolled diabetes, severe cardiovascular disease, cancer, etc.;
  • prior or current alcoholism or drug abuse;
  • resistant hypertension (SBP ≥140 or DBP ≥ 90 mmHg despite 3 antihypertensive drugs at maximal doses);
  • orthostatic hypotension defined as the third standing systolic blood pressure (SBP) < 100mmHg; any contraindications to having a MRI, e.g., claustrophobia, pacemaker or other medical device of metal;
  • any conditions judged by the investigators to be medically inappropriate, risky or likely to cause poor study compliance.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acute aerobic exercise- Interventional Group
This group will include all enrolled participants from all age groups, will receive MRI scans for glymphatic function and participate in acute aerobic exercise (intervention) between MRI sessions. They may / may not undergo PET scans.
During the MRI session, subject will perform aerobic exercise on a MR-compatible ergometer and will be guided to reach certain heart rate level depending on subject's age. Their vital signs will be closely monitored by the research team to ensure safety.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise-induced changes in heart rate (HR)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, HR will be continuously monitored using photoplethysmography (ppg) by a device attached to a finger of the subjects.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in cardiac output (CO)
Periodo de tiempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
During exercise, CO will be calculated based on HR and real time blood pressure (BP) acquired on the index finger using an MRI-compatible device.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of pCSF dynamics
Periodo de tiempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
pCSF will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
Exercise-induced changes in MRI measurements of CSF-ISF exchange
Periodo de tiempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
CSF-ISF exchange will be assessed using MRI in the brain.
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jiaen Liu, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STU20260916

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Individual participant data that underlie the results reported in publication, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Between the time range beginning 3 months and ending 5 years following publication.

Criterios de acceso compartido de IPD

Researchers who provide a methodologically sound proposal. Proposals should be directed to Jiaen.Liu@UTSouthwestern.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are available for 5 years at NIH's data repository.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .