Aging and Exercise Impacts on Glymphatic Function
Impact of Aging and Exercise on Glymphatic Function Using Multi-modal MRI
This is a prospective, interventional, non-blinded, single center research project that will recruit cognitively unimpaired subjects in the 25-55 year old and 55-75 year old range. This study will use acute aerobic exercise as a natural intervention model to increase cardiac activity which may further drive the glymphatic function. There will be no randomization, and all enrolled subjects will participate in the exercise session.
Hypotheses: revealed by the multi-modal magnetic resonance imaging (MRI) approach, glymphatic dysfunction increases with age and is associated with preclinical Alzheimer's Disease (AD) pathology in cognitively unimpaired individuals. Using acute aerobic exercise as a human model, the enhancement of cerebrospinal fluid-interstitial fluid (CSF-ISF) exchange caused by elevated cardiac activity and paravascular cerebrospinal fluid (pCSF) dynamics can be validated.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jiaen Liu, Ph.D.
- Numero di telefono: 612/423-8380
- Email: Jiaen.Liu@UTSouthwestern.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age 25-75 years old
- cognitively unimpaired (CU)
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥27 at enrollment screening
- matched gender
- all racial/ethnic groups
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- history of stroke or other major cerebrovascular disease;
- diagnosis of Alzheimer's disease (AD) or other types of dementia;
- diagnosis of major neurologic and psychiatric disorders (e.g., Parkingson's disease, major depression);
- history of prior head trauma, significant autoimmune disorders,
- sleep apnea;
- major systemic illness likely to affect the central nervous system, e.g., uncontrolled diabetes, severe cardiovascular disease, cancer, etc.;
- prior or current alcoholism or drug abuse;
- resistant hypertension (SBP ≥140 or DBP ≥ 90 mmHg despite 3 antihypertensive drugs at maximal doses);
- orthostatic hypotension defined as the third standing systolic blood pressure (SBP) < 100mmHg; any contraindications to having a MRI, e.g., claustrophobia, pacemaker or other medical device of metal;
- any conditions judged by the investigators to be medically inappropriate, risky or likely to cause poor study compliance.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Acute aerobic exercise- Interventional Group
This group will include all enrolled participants from all age groups, will receive MRI scans for glymphatic function and participate in acute aerobic exercise (intervention) between MRI sessions.
They may / may not undergo PET scans.
|
During the MRI session, subject will perform aerobic exercise on a MR-compatible ergometer and will be guided to reach certain heart rate level depending on subject's age.
Their vital signs will be closely monitored by the research team to ensure safety.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exercise-induced changes in heart rate (HR)
Lasso di tempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
During exercise, HR will be continuously monitored using photoplethysmography (ppg) by a device attached to a finger of the subjects.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in cardiac output (CO)
Lasso di tempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
During exercise, CO will be calculated based on HR and real time blood pressure (BP) acquired on the index finger using an MRI-compatible device.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in MRI measurements of pCSF dynamics
Lasso di tempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
pCSF will be assessed using MRI in the brain.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
|
Exercise-induced changes in MRI measurements of CSF-ISF exchange
Lasso di tempo: Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
CSF-ISF exchange will be assessed using MRI in the brain.
|
Baseline (pre-exercise), immediately post-exercise
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jiaen Liu, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU20260916
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .