Sodium Hyaluronate for Myofascial Thoracic Pain
Sodium Hyaluronate for Myofascial Thoracic Pain: A Randomized Double-blind Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Matias, MD, FIPP
- Número de teléfono: +420602246127
- Correo electrónico: matias@europainclinics.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Thoracic back pain as the primary complaint
Clinically significant myofascial contribution, defined by at least two of the following:
- Localized tenderness
- Paravertebral muscle spasm
- Trigger points
- Reduced skin or fascial mobility
- Persistent pain despite at least 6 weeks of conservative treatment
- Absence of more specific causes of pain, as determined by clinical examination and additional investigations when indicated
- Age over 18 years
Conditions to be excluded prior to enrollment include:
Neuropathic pain patterns, including:
- Cervical or thoracic radicular pain
- Intercostal neuralgia
- Dorsal scapular neuralgia
- Other neuralgias of thoracic region
- Pleural pain patterns
- Ischemic pain patterns (e.g., ischemic heart disease)
- Predominantly postural pain associated with female sex and osteopenia suggestive of vertebral compression fractures
Exclusion Criteria:
- Lack of written informed consent
- Active malignancy
- Recent trauma
- Age > 70 years
- Local or systemic infection
- Presence of another more likely pain etiology
- Severe scoliosis and/or significant chest wall deformity
- History of thoracic or upper abdominal surgery
- History of spinal surgery of any kind
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group 1
4 mL of 1% lidocaine followed by 12 mL of sodium hyaluronate
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Sodium hyaluronate injections added to standard lidocaine injection.
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Comparador activo: Group 2
4 mL of 1% lidocaine followed by 12 mL of normal saline
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Normal saline added to standard lidocaine injection, which reflects current clinical practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Numeric Rating Scale (NRS) for Pain
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months
|
Scale 0-10; 0 refers to no pain, while 10 refers to worst imaginable pain
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1, 3, and 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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EQ-5D standardized questionnaire used to measure health-related quality of life
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months
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EQ index, Scale from 0 (state equivalent to death) to 1 (full health); Scale 0 - 100, where 0 (state equivalent to death) and 100 (full health)
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1, 3, and 6 months
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Pain, Enjoyment of Life, and General Activity (PEG) Assessment
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months
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Scale 0 - 10; where 0 (no pain and no limitations) and 10 (worst imaginable pain, no life enjoyment and total limitation in general activities)
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1, 3, and 6 months
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Global Rating of Change (GRC)
Periodo de tiempo: 1, 3, and 6 months
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Retrospective assessment of condition change compared to the initial state; scale -5 to 5; where -5 (significant worsening), 0 (state unchanged), 5 (significant improvement)
|
1, 3, and 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KS_EPCcz_2026/003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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