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A Study of Darolutamide Plus Androgen Deprivation Therapy in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer in India (PACE mHSPC)

9 de septiembre de 2026 actualizado por: Bayer

An Active Post Marketing Surveillance (PMS) Observational Study of Darolutamide in Patients With Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer (mHSPC)

This study will follow patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in India who receive darolutamide plus androgen deprivation therapy as part of routine medical care. The study aims to describe the real-world safety profile of darolutamide plus androgen deprivation therapy over up to 1 year of follow-up, including adverse events, serious adverse events, adverse events categorized as special topics, treatment changes, and changes in laboratory values, vital signs, and Eastern Cooperative Oncology Group performance status.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • India
      • Many Locations, India
        • Many locations

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Male patients with a diagnosis of metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) will be enrolled after the decision for treatment with darolutamide has been made by the physician.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men over the age of 18 years
  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of prostate
  • Metastatic disease (metastatic hormone sensitive prostate cancer) documented by either by a positive bone scan, or for soft tissue either by contrast-enhanced abdominal/pelvic/chest computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) scan assessed by investigators
  • The decision to initiate treatment with darolutamide plus androgen deprivation therapy (ADT) was made as per the investigator's routine treatment practice
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in an interventional clinical trial program with interventions outside of routine clinical practice
  • Any condition that, in investigator's opinion, precludes reliable safety follow-up.
  • Concomitant use or planned to start the use of docetaxel/any other androgen receptor inhibitors/radiation therapy/chemotherapy or immunotherapy
  • Known hypersensitivity to the study drug or any of its ingredients
  • Metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC) disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Single-arm post marketing surveillance cohort
Patients with metastatic hormone-sensitive prostate cancer in India who are treated with darolutamide in combination with androgen deprivation therapy as part of routine clinical practice
Droga: Darolutamide plus androgen deprivation therapy
Darolutamide 300 mg film-coated tablets in combination with androgen deprivation therapy (ADT). The decision on the dose and duration of treatment is solely at the discretion of the treating physician, based on the recommendations written in the local product information.
Otros nombres:
  • Bahía 1841788
  • NUBEQA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence and severity of adverse events and serious adverse events
Periodo de tiempo: From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months
Occurrence of adverse events, including AE/SAE terms, dates, severity as per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, causality, outcome, actions taken, and seriousness criteria
From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months
Incidence of discontinuations and dose modifications of study drug due to adverse events
Periodo de tiempo: From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months
Adverse event-related drug discontinuations/modifications, including adverse events leading to dose modification/discontinuation, dates, and reason
From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in hematology laboratory parameters: hemoglobin
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: hematocrit
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: erythrocyte count
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: leukocyte count
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: lymphocytes
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: monocytes
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: eosinophils
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: neutrophils
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: basophils
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: mean corpuscular hemoglobin
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: mean corpuscular volume
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: mean corpuscular hemoglobin concentration
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in hematology laboratory parameters: thrombocytes
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: albumin
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: alanine aminotransferase
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: aspartate aminotransferase
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: alkaline phosphatase
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: gamma-glutamyl transferase
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: bilirubin total and direct
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: calcium
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: blood urea nitrogen
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: creatinine
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: serum glucose
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: total protein
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: lactate dehydrogenase
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: sodium
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: potassium
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: chloride
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: bicarbonate
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: testosterone
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: total prostate-specific antigen (PSA)
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: prothrombin time
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in clinical chemistry laboratory parameters: international normalized ratio (INR)
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: specific gravity
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: pH, by dipstick
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: glucose, by dipstick
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: protein, by dipstick
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: blood, by dipstick
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: ketones, by dipstick
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in routine urinalysis parameters: microscopic examination
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Microscopic examination, if blood or protein urinalysis by dipstick is abnormal
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Results of other safety laboratory tests
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Results of other safety laboratory tests performed as deemed necessary by the investigator
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Changes in Eastern Cooperative Oncology Group performance status and vitals
Periodo de tiempo: Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Eastern Cooperative Oncology Group performance status on a scale from 0 to 5
Baseline, follow-up visits, and end of observation visit, over a total duration of approximately 12 months
Incidence and severity of adverse events categorized as special topics
Periodo de tiempo: From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months

Occurrence of adverse events categorized as special topics, including category, severity as per Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, causality, actions taken, hospitalization, and discontinuation. Special topics are defined as:

  • hypertension
  • vasodilatation and flushing
  • diabetes mellitus and hyperglycemia
  • cardiac arrhythmias
  • fatigue
  • rash
  • bone fracture, excluding pathological fractures
  • coronary artery disorders
  • decreased weight
  • mental-impairment disorder
  • falls, including accident
  • heart failure
  • depressed-mood disorder
  • seizures
  • gynecomastia
  • cerebral ischemia.
From first application of darolutamide after enrollment through the observation period, including up to 30 days after the last dose of darolutamide within the study period, for a total duration of approximately 13 months
Drug administration status
Periodo de tiempo: From baseline/first dose through the treatment and observation period, over a total duration of approximately 12 months
Drug exposure and modifications, including start/stop dates, dose, interruptions, reductions, discontinuation reasons, and cumulative dose
From baseline/first dose through the treatment and observation period, over a total duration of approximately 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bayer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 23276

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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