Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Feasibility Study of an Interactive Wall-Based Intervention Program for Nursing Home Residents and Patients in Long-Term Care Facilities: Mur'Aventure (MUR'AVENTURE)

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
This prospective, single-arm feasibility study aims to evaluate the feasibility of a 12-week immersive exergame program using an interactive wall in older adults living in nursing homes (EHPAD) or long-term care units (USLD). Exergames are interactive digital games that integrate physical activity into gameplay, requiring users to perform whole-body movements to achieve game objectives while promoting exercise and energy expenditure. Participants will complete two supervised 40-minute sessions per week over 12 weeks. The primary objective is to assess feasibility through acceptability, adherence, and safety. Secondary objectives include evaluating implementation fidelity, preliminary effects on cognition, quality of life and well-being, and characterizing the physical and cognitive demands of the interactive games. Data will include usability and enjoyment questionnaires, attendance, adverse events, heart rate monitoring, cognitive performance (MoCA), quality of life (EQ-5D-5L), psychological well-being (Mini-GDS and QUALIDEM), and game performance. The results will inform the design of a future larger-scale effectiveness trial of immersive exergaming in institutionalized older adults.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
25

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Elodie Piche, PhD
  • Número de teléfono: +33492034925
  • Correo electrónico: piche.e@chu-nice.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Chu De Nice
        • Contacto:
          • Elodie Piche, PhD
          • Número de teléfono: +33492034925
          • Correo electrónico: piche.e@chu-nice.fr
        • Investigador principal:
          • Assia Bebiche Lamali, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 65 years or older.
  • Resident of a nursing home (EHPAD) or long-term care unit (USLD).
  • Affiliated with the French national health insurance system.
  • Able to participate in low-to-moderate intensity adapted physical activity.
  • No cognitive impairment or mild-to-moderate cognitive impairment compatible with understanding simple instructions (MoCA >18 and physician approval).
  • Written informed consent provided by the participant or legal representative.

Exclusion Criteria:

  • Medical contraindication to adapted physical activity.
  • Severe neurological or psychiatric disorder incompatible with safe participation.
  • Severe uncorrected visual, auditory or sensory impairment preventing interaction with the immersive wall.
  • Inability to understand instructions despite adaptation.
  • Participation in another interventional study that may interfere with study outcomes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Immersive Interactive Wall Exergame Program (Mur'Aventure)
Conductual: Immersive Interactive Wall Exergame Program
Participants will complete a supervised 12-week adapted physical activity program delivered through an immersive interactive wall (NeoXperience). Sessions will be performed twice weekly in groups of four participants and will last approximately 40 minutes, including a warm-up. Games are adapted to participants' physical and cognitive abilities and combine cognitive stimulation with whole-body movements. Heart rate, physical activity intensity, game performance, perceived exertion, fatigue and enjoyment will be monitored throughout the intervention.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceptability of the Mur'Aventure program assessed using the French System Usability Scale (F-SUS)
Periodo de tiempo: During the 12-week intervention and immediately after the intervention.

Acceptability will be assessed using the French version of the System Usability Scale (F-SUS), a validated 10-item questionnaire evaluating the perceived usability of a system. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability and acceptability. Acceptability will be considered achieved if at least 70% of participants obtain a score >70.

Feasibility will be considered successful if all three predefined feasibility criteria (acceptability, adherence, and safety) are met. If one or more criteria are not met, the feasibility of the intervention will be interpreted in light of the unmet criterion(ia), and potential modifications to the intervention or study procedures will be discussed.
During the 12-week intervention and immediately after the intervention.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Program adherence : predefined feasibility criteria
Periodo de tiempo: Throughout the 12-week intervention.
Adherence will be evaluated by the completion rate, defined as the proportion of participants completing the entire 12-week intervention. Adherence will be considered good if the completion rate is ≥70%. Attendance rate and dropout rate will also be reported descriptively.
Throughout the 12-week intervention.
Safety of the Mur'Aventure program : predefined feasibility criteria
Periodo de tiempo: Throughout the 12-week intervention
Safety will be assessed by recording the occurrence of serious adverse events (SAEs) throughout the intervention. Safety will be considered acceptable if no serious adverse events related to the intervention occur. Additional descriptive safety measures include perceived fatigue, perceived exertion, and heart rate responses recorded during each intervention session.
Throughout the 12-week intervention
Intervention fidelity
Periodo de tiempo: Throughout the 12-week intervention
To describe the fidelity of program implementation, assessed by the proportion of intervention sessions delivered according to the planned protocol Intervention fidelity will be assessed as the percentage of planned exercise sessions completed according to the study protocol. Higher percentages indicate greater fidelity to the intervention.
Throughout the 12-week intervention
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 12-week intervention
To explore the preliminary effects of the program on cognitive function, assessed by the change in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated 30-point cognitive screening instrument evaluating memory, executive function, attention, language, visuospatial abilities, abstraction, and orientation. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention.
Baseline and immediately after the 12-week intervention
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 12-week intervention

To explore the preliminary effects of the program on health-related quality of life, assessed by the change in the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score from baseline to post-intervention.

Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression across five severity levels. Responses are converted into an EQ-5D index value, with higher index values indicating better health-related quality of life. The change in EQ-5D index score between baseline and the end of the intervention will be analyzed
Baseline and immediately after the 12-week intervention
Change in Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS) score
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 12-week intervention.

To explore the preliminary effects of the program on self-reported psychological well-being, assessed by the change in the 4-item Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS) score from baseline to post-intervention.

Psychological well-being will be assessed using the 4-item Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating more depressive symptoms and poorer psychological well-being. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention
Baseline and immediately after the 12-week intervention.
Change in QUALIDEM total score
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 12-week intervention.

To explore the preliminary effects of the program on caregiver-observed well-being, assessed by the change in the French version of the QUALIDEM total score from baseline to post-intervention.

Observed well-being will be assessed using the French version of the QUALIDEM questionnaire, a proxy-rated instrument evaluating quality of life in older adults with cognitive impairment.

Higher score indicating better quality of life. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention.
Baseline and immediately after the 12-week intervention.
Mean heart rate during intervention sessions
Periodo de tiempo: During each intervention session throughout the 12-week intervention.
To describe the physical stimulation induced by the intervention sessions, assessed using heart rate and measured during each session with the Polar Unite wearable device Heart rate will be continuously recorded during each exercise session using a Polar Unite heart rate monitor. Mean heart rate (beats per minute) as well as maximal heart rate will be calculated for each participant during each session. Higher values indicate greater cardiovascular response to exercise.
During each intervention session throughout the 12-week intervention.
Cognitive stimulation during the intervention
Periodo de tiempo: During each intervention session throughout the 12-week intervention
To describe cognitive stimulation during the intervention, assessed using the game score, number of errors, and completion time automatically recorded during each session Cognitive stimulation will be assessed using the total score, number of errors and completion time automatically recorded by the Mur'Aventure interactive wall software during each exercise session. Higher scores indicate better cognitive stimulation.
During each intervention session throughout the 12-week intervention
Mean physical load during intervention sessions
Periodo de tiempo: During each intervention session throughout the 12-week intervention.
To describe the physical stimulation induced by the intervention sessions, assessed using heart rate and physical load measured during each session with the Polar Unite wearable device Physical load will be estimated using the Polar Unite wearable device. The device provides a proprietary estimate of exercise load based on heart rate and movement data recorded during each session. Higher values indicate greater physical exercise load.
During each intervention session throughout the 12-week intervention.
Game engagement during the intervention
Periodo de tiempo: During each intervention session throughout the 12-week intervention
To describe game engagement during the intervention, assessed using the game score, number of errors, and completion time automatically recorded during each session Game engagement will be assessed using the total score, number of errors and completion time automatically recorded by the Mur'Aventure interactive wall software during each exercise session. Higher scores indicate better game performance.
During each intervention session throughout the 12-week intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • [25-AOIP-06

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones