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Feasibility Study of an Interactive Wall-Based Intervention Program for Nursing Home Residents and Patients in Long-Term Care Facilities: Mur'Aventure (MUR'AVENTURE)

7 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
This prospective, single-arm feasibility study aims to evaluate the feasibility of a 12-week immersive exergame program using an interactive wall in older adults living in nursing homes (EHPAD) or long-term care units (USLD). Exergames are interactive digital games that integrate physical activity into gameplay, requiring users to perform whole-body movements to achieve game objectives while promoting exercise and energy expenditure. Participants will complete two supervised 40-minute sessions per week over 12 weeks. The primary objective is to assess feasibility through acceptability, adherence, and safety. Secondary objectives include evaluating implementation fidelity, preliminary effects on cognition, quality of life and well-being, and characterizing the physical and cognitive demands of the interactive games. Data will include usability and enjoyment questionnaires, attendance, adverse events, heart rate monitoring, cognitive performance (MoCA), quality of life (EQ-5D-5L), psychological well-being (Mini-GDS and QUALIDEM), and game performance. The results will inform the design of a future larger-scale effectiveness trial of immersive exergaming in institutionalized older adults.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
25

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Nice, França
        • Chu De Nice
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Assia Bebiche Lamali, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 65 years or older.
  • Resident of a nursing home (EHPAD) or long-term care unit (USLD).
  • Affiliated with the French national health insurance system.
  • Able to participate in low-to-moderate intensity adapted physical activity.
  • No cognitive impairment or mild-to-moderate cognitive impairment compatible with understanding simple instructions (MoCA >18 and physician approval).
  • Written informed consent provided by the participant or legal representative.

Exclusion Criteria:

  • Medical contraindication to adapted physical activity.
  • Severe neurological or psychiatric disorder incompatible with safe participation.
  • Severe uncorrected visual, auditory or sensory impairment preventing interaction with the immersive wall.
  • Inability to understand instructions despite adaptation.
  • Participation in another interventional study that may interfere with study outcomes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Immersive Interactive Wall Exergame Program (Mur'Aventure)
Comportamental: Immersive Interactive Wall Exergame Program
Participants will complete a supervised 12-week adapted physical activity program delivered through an immersive interactive wall (NeoXperience). Sessions will be performed twice weekly in groups of four participants and will last approximately 40 minutes, including a warm-up. Games are adapted to participants' physical and cognitive abilities and combine cognitive stimulation with whole-body movements. Heart rate, physical activity intensity, game performance, perceived exertion, fatigue and enjoyment will be monitored throughout the intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acceptability of the Mur'Aventure program assessed using the French System Usability Scale (F-SUS)
Prazo: During the 12-week intervention and immediately after the intervention.

Acceptability will be assessed using the French version of the System Usability Scale (F-SUS), a validated 10-item questionnaire evaluating the perceived usability of a system. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater usability and acceptability. Acceptability will be considered achieved if at least 70% of participants obtain a score >70.

Feasibility will be considered successful if all three predefined feasibility criteria (acceptability, adherence, and safety) are met. If one or more criteria are not met, the feasibility of the intervention will be interpreted in light of the unmet criterion(ia), and potential modifications to the intervention or study procedures will be discussed.
During the 12-week intervention and immediately after the intervention.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Program adherence : predefined feasibility criteria
Prazo: Throughout the 12-week intervention.
Adherence will be evaluated by the completion rate, defined as the proportion of participants completing the entire 12-week intervention. Adherence will be considered good if the completion rate is ≥70%. Attendance rate and dropout rate will also be reported descriptively.
Throughout the 12-week intervention.
Safety of the Mur'Aventure program : predefined feasibility criteria
Prazo: Throughout the 12-week intervention
Safety will be assessed by recording the occurrence of serious adverse events (SAEs) throughout the intervention. Safety will be considered acceptable if no serious adverse events related to the intervention occur. Additional descriptive safety measures include perceived fatigue, perceived exertion, and heart rate responses recorded during each intervention session.
Throughout the 12-week intervention
Intervention fidelity
Prazo: Throughout the 12-week intervention
To describe the fidelity of program implementation, assessed by the proportion of intervention sessions delivered according to the planned protocol Intervention fidelity will be assessed as the percentage of planned exercise sessions completed according to the study protocol. Higher percentages indicate greater fidelity to the intervention.
Throughout the 12-week intervention
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score
Prazo: Baseline and immediately after the 12-week intervention
To explore the preliminary effects of the program on cognitive function, assessed by the change in the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) total score Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA), a validated 30-point cognitive screening instrument evaluating memory, executive function, attention, language, visuospatial abilities, abstraction, and orientation. Scores range from 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention.
Baseline and immediately after the 12-week intervention
Change in EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score
Prazo: Baseline and immediately after the 12-week intervention

To explore the preliminary effects of the program on health-related quality of life, assessed by the change in the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) score from baseline to post-intervention.

Health-related quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression across five severity levels. Responses are converted into an EQ-5D index value, with higher index values indicating better health-related quality of life. The change in EQ-5D index score between baseline and the end of the intervention will be analyzed
Baseline and immediately after the 12-week intervention
Change in Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS) score
Prazo: Baseline and immediately after the 12-week intervention.

To explore the preliminary effects of the program on self-reported psychological well-being, assessed by the change in the 4-item Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS) score from baseline to post-intervention.

Psychological well-being will be assessed using the 4-item Mini-Geriatric Depression Scale (Mini-GDS). Scores range from 0 to 4, with higher scores indicating more depressive symptoms and poorer psychological well-being. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention
Baseline and immediately after the 12-week intervention.
Change in QUALIDEM total score
Prazo: Baseline and immediately after the 12-week intervention.

To explore the preliminary effects of the program on caregiver-observed well-being, assessed by the change in the French version of the QUALIDEM total score from baseline to post-intervention.

Observed well-being will be assessed using the French version of the QUALIDEM questionnaire, a proxy-rated instrument evaluating quality of life in older adults with cognitive impairment.

Higher score indicating better quality of life. The outcome is the change in total score between baseline and the end of the intervention.
Baseline and immediately after the 12-week intervention.
Mean heart rate during intervention sessions
Prazo: During each intervention session throughout the 12-week intervention.
To describe the physical stimulation induced by the intervention sessions, assessed using heart rate and measured during each session with the Polar Unite wearable device Heart rate will be continuously recorded during each exercise session using a Polar Unite heart rate monitor. Mean heart rate (beats per minute) as well as maximal heart rate will be calculated for each participant during each session. Higher values indicate greater cardiovascular response to exercise.
During each intervention session throughout the 12-week intervention.
Cognitive stimulation during the intervention
Prazo: During each intervention session throughout the 12-week intervention
To describe cognitive stimulation during the intervention, assessed using the game score, number of errors, and completion time automatically recorded during each session Cognitive stimulation will be assessed using the total score, number of errors and completion time automatically recorded by the Mur'Aventure interactive wall software during each exercise session. Higher scores indicate better cognitive stimulation.
During each intervention session throughout the 12-week intervention
Mean physical load during intervention sessions
Prazo: During each intervention session throughout the 12-week intervention.
To describe the physical stimulation induced by the intervention sessions, assessed using heart rate and physical load measured during each session with the Polar Unite wearable device Physical load will be estimated using the Polar Unite wearable device. The device provides a proprietary estimate of exercise load based on heart rate and movement data recorded during each session. Higher values indicate greater physical exercise load.
During each intervention session throughout the 12-week intervention.
Game engagement during the intervention
Prazo: During each intervention session throughout the 12-week intervention
To describe game engagement during the intervention, assessed using the game score, number of errors, and completion time automatically recorded during each session Game engagement will be assessed using the total score, number of errors and completion time automatically recorded by the Mur'Aventure interactive wall software during each exercise session. Higher scores indicate better game performance.
During each intervention session throughout the 12-week intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • [25-AOIP-06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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