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Progressive Heat Exposure and Physiological Strain

25 de septiembre de 2026 actualizado por: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Does a Progressively Warming Workday Alter Work Performed and Physiological Heat Strain in Middle-Aged and Older Men?

Occupational heat-stress guidelines are commonly based on the level of environmental heat exposure and are largely derived from studies conducted under constant environmental conditions. However, outdoor workers are typically exposed to dynamic conditions, with environmental heat often increasing progressively from morning to afternoon. Consequently, workers may experience substantially different patterns of heat exposure across the workday even when average daily heat exposure is equivalent. It remains unclear whether the temporal pattern of heat exposure influences the amount of work that can be performed or the physiological strain experienced during a workday. Understanding these responses is important for determining whether occupational heat-stress guidelines developed under constant laboratory conditions adequately protect workers exposed to progressively changing environmental conditions.

The primary objective of this study is to determine whether the temporal pattern of heat exposure influences work performed and physiological heat strain during a simulated occupational workday in healthy middle-aged and older men. Participants will complete two 9-hour simulated workdays consisting of a 4-hour morning work period, a 1-hour lunch break, and a 4-hour afternoon work period. During one trial, wet-bulb globe temperature (WBGT) will remain constant at 28°C throughout the workday, whereas during the other trial, WBGT will progressively increase from morning to afternoon to simulate the changing environmental conditions of a typical hot summer workday. Both trials will have the same mean daily WBGT of 28°C. Participants will perform moderate-intensity treadmill exercise, and measures including total work performed, core temperature, heart rate, and time to the initial stay-time threshold will be assessed to determine whether constant and progressively increasing heat exposures produce different physiological and work-performance responses across the workday.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Glen P Kenny, PhD
  • Número de teléfono: 4282 6135625800
  • Correo electrónico: gkenny@uottawa.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1N 6N5
        • University of Ottawa
        • Contacto:
          • Glen P Kenny, PhD
          • Número de teléfono: 4282 613-562-5800
          • Correo electrónico: gkenny@uottawa.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Are male.
  • Do not smoke or have been smoke free for at least 5 years.
  • English or French speaking.
  • Ability to provide informed consent.
  • Are physically active (engage in exercise at least 2 times per week for ≥30 minutes)

Exclusion Criteria:

  • Are regularly exposed to hot environments (e.g., occupational heat exposure)
  • Experience claustrophobia or discomfort in enclosed environments
  • Episode(s) of severe hypoglycemia (requiring the assistance of another person) within the previous year, or inability to sense hypoglycemia (hypoglycemia unawareness).
  • Serious complications related to diabetes (gastroparesis, renal disease, uncontrolled hypertension, severe autonomic neuropathy).
  • Uncontrolled hypertension - BP >150 mmHg systolic or >95 mmHg diastolic in a sitting position.
  • Restrictions in physical activity due to disease (e.g. intermittent claudication, renal impairment, active proliferative retinopathy, unstable cardiac or pulmonary disease, disabling stroke, severe arthritis, etc.).
  • Use of or changes in medication judged by the patient or investigators to make participation in this study inadvisable.
  • Cardiac abnormalities identified during screening

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Constant Heat Exposure

Participants will complete a 9-hour simulated occupational workday consisting of a 4-hour morning work period, a 1-hour seated lunch-recovery period, and a 4-hour afternoon work period. Wet-bulb globe temperature (WBGT) will remain constant at 28°C throughout the workday. During each work period, participants will perform moderate-intensity treadmill walking at a metabolic heat production of approximately 200 W·m-2. Participants will initially work continuously until reaching the initial stay-time threshold, defined as a core temperature of 38.0°C or an increase of 1.0°C above pre-work baseline, whichever occurs first. Thereafter, participants will complete 45-min work and 15-min seated rest cycles for the remainder of the work period.
Otro: Constant Heat Exposure

Participants complete a simulated occupational workday under constant environmental conditions, with WBGT maintained at 28°C throughout the morning and afternoon work periods.
Experimental: Progressively Increasing Heat Exposure

Participants will complete a 9-hour simulated occupational workday consisting of a 4-hour morning work period, a 1-hour seated lunch-recovery period, and a 4-hour afternoon work period. WBGT will progressively increase from morning to afternoon to simulate the changing environmental conditions of a hot summer workday, while maintaining a mean daily WBGT of 28°C. During each work period, participants will perform moderate-intensity treadmill walking at a metabolic heat production of approximately 200 W·m-2. Participants will initially work continuously until reaching the initial stay-time threshold, defined as a core temperature of 38.0°C or an increase of 1.0°C above pre-work baseline, whichever occurs first. Thereafter, participants will complete 45-min work and 15-min seated rest cycles for the remainder of the work period.
Otro: Progressively Increasing Heat Exposure

Participants complete a simulated occupational workday in which WBGT progressively increases from morning to afternoon while maintaining a mean daily WBGT of 28°C.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total work performed
Periodo de tiempo: From the start to the end of the morning and afternoon work periods during each experimental trial (0-4 hours and 5-9 hours after the start of the trial, respectively).

Total work completed during each 240-minute morning and afternoon work period, expressed as cumulative minutes of treadmill walking. Each work period consists of an initial continuous walking phase until core temperature reaches 38.0°C or increases by 1.0°C above the pre-work baseline, whichever occurs first, followed by intermittent 45-min work and 15-min seated rest cycles.
From the start to the end of the morning and afternoon work periods during each experimental trial (0-4 hours and 5-9 hours after the start of the trial, respectively).

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Initial stay time
Periodo de tiempo: During the initial continuous walking phase of each morning and afternoon work period.

Time, in minutes, from the start of continuous treadmill walking until the initial stay-time threshold is reached, defined as a core temperature of 38.0°C or an increase of 1.0°C above the pre-work baseline, whichever occurs first. Participants who do not reach the threshold during the 240-minute work period will be identified as not having reached the threshold within 240 min.
During the initial continuous walking phase of each morning and afternoon work period.
Core temperature
Periodo de tiempo: Continuously throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.

Core temperature measured continuously using a rectal thermocouple temperature probe to assess thermoregulatory strain throughout the simulated workday.
Continuously throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.
Average core temperature during work-rest cycles
Periodo de tiempo: During the work-rest cycles of each morning and afternoon work period.

Average core temperature during the intermittent 45-min work and 15-min seated rest cycles following attainment of the initial stay-time threshold.
During the work-rest cycles of each morning and afternoon work period.
Mean skin temperature
Periodo de tiempo: Assessed throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.

Mean skin temperature calculated from temperatures measured at eight body sites using ISO 9886 weighting factors.
Assessed throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.
Heart rate
Periodo de tiempo: Continuously throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.

Heart rate measured continuously using a chest-strap heart rate monitor and expressed as absolute heart rate.
Continuously throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.
Percentage of heart rate reserve
Periodo de tiempo: Throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.

Heart rate expressed as a percentage of the participant's heart rate reserve to assess relative cardiovascular strain during heat exposure.
Throughout each experimental trial, including the morning work period, lunch recovery, and afternoon work period.
Systolic blood pressure
Periodo de tiempo: Assessed at predetermined intervals throughout each experimental trial.

Systolic blood pressure measured at the brachial artery using automated oscillometry. Three measurements obtained at approximately 1-min intervals will be averaged for analysis.
Assessed at predetermined intervals throughout each experimental trial.
Diastolic blood pressure
Periodo de tiempo: Assessed at predetermined intervals throughout each experimental trial.

Diastolic blood pressure measured at the brachial artery using automated oscillometry. Three measurements obtained at approximately 1-min intervals will be averaged for analysis.
Assessed at predetermined intervals throughout each experimental trial.
Heart rate variability: standard deviation of normal R-R intervals (SDNN)
Periodo de tiempo: Throughout each experimental trial.

Cardiac autonomic modulation assessed from consecutive R-R intervals obtained using a 5-lead Holter electrocardiogram to calculate the standard deviation of normal R-R intervals (SDNN), expressed in milliseconds.
Throughout each experimental trial.
Heart rate variability: root mean square of successive differences (RMSSD)
Periodo de tiempo: Throughout each experimental trial.

Cardiac autonomic modulation assessed from consecutive R-R intervals obtained using a 5-lead Holter electrocardiogram to calculate the root mean square of successive differences between adjacent normal R-R intervals (RMSSD), expressed in milliseconds.
Throughout each experimental trial.
Urine specific gravity
Periodo de tiempo: Assessed upon arrival before each experimental trial.

Urine specific gravity measured to assess hydration status upon arrival at the laboratory. Higher values indicate greater urine concentration, whereas lower values indicate lower urine concentration.
Assessed upon arrival before each experimental trial.
Fluid consumption
Periodo de tiempo: Throughout each experimental trial.

Cumulative fluid consumption determined from all fluid consumed during each experimental session.
Throughout each experimental trial.
Fluid loss from body mass change
Periodo de tiempo: Assessed at the end of each 240-minute morning and afternoon work period of each experimental trial.

Fluid loss calculated from changes in body mass during each daytime work exposure, corrected for food and fluid intake.
Assessed at the end of each 240-minute morning and afternoon work period of each experimental trial.
Thermal sensation
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.

Thermal sensation assessed using an 8-point scale ranging from 0 (neutral) to 7 (extremely hot). Higher scores indicate a greater sensation of heat.
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.
Thermal comfort
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.

Thermal comfort assessed using the ISO 10551 scale ranging from 1 (comfortable) to 4 (very uncomfortable). Higher scores indicate greater thermal discomfort.
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.
Thirst sensation
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.

Thirst sensation assessed using a 9-point scale ranging from 1 (not thirsty at all) to 9 (very, very thirsty). Higher scores indicate greater perceived thirst
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.
Affective state
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.

Affective state will be assessed using the 11-point Feeling Scale ranging from -5 (very bad) to +5 (very good), with 0 representing neutral. Higher scores indicate more positive affective state.
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.
Perceived arousal
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.

Perceived arousal assessed using a 7-point scale ranging from 1 (low arousal) to 7 (high arousal). Higher scores indicate greater perceived arousal.
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle, and at the beginning and end of lunch recovery.
Rating of perceived exertion
Periodo de tiempo: Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, and at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle.

Perceived exertion assessed using the Borg Rating of Perceived Exertion scale ranging from 6 (no exertion at all) to 20 (maximal exertion). Higher scores indicate greater perceived exertion.
Assessed at baseline, every 10 min during initial continuous work, at attainment of the initial stay-time threshold, and at the end of the work and recovery components of each work-rest cycle.
Environmental Symptoms Questionnaire-IV (ESQ-IV) total symptom score
Periodo de tiempo: Assessed at baseline and following completion of each experimental trial.

Symptoms associated with heat exposure will be assessed using the Environmental Symptoms Questionnaire-IV (ESQ-IV). Responses will be combined to generate a total symptom score, with higher scores indicating greater environmental symptom burden.
Assessed at baseline and following completion of each experimental trial.
Profile of Mood States-40 (POMS-40) total mood disturbance score
Periodo de tiempo: Assessed at baseline and following completion of each experimental trial.

Mood state will be assessed using the abbreviated 40-item Profile of Mood States questionnaire (POMS-40). Responses will be used to calculate a total mood disturbance score, with higher scores indicating greater overall mood disturbance.
Assessed at baseline and following completion of each experimental trial.
Changes in plasma volume
Periodo de tiempo: Assessed as baseline, and following each 240-minute morning and afternoon work period.

Change in plasma volume from baseline values calculated from duplicate measurements of hemoglobin and hematocrit at the start and end of each exposure using the technique by Dill and Costill.
Assessed as baseline, and following each 240-minute morning and afternoon work period.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HEPRU-2026-09-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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