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Cesarean Anesthesia Blood Gas

6 de octubre de 2026 actualizado por: ali kahvecioğlu, Bagcilar Training and Research Hospital

Effects of Spinal and General Anesthesia Techniques on Maternal-Fetal Blood Gas Gradients and Fetal Carboxyhemoglobin Levels in Cesarean Delivery: A Prospective Observational Cohort Study

This prospective observational cohort study will evaluate maternal and fetal blood gas parameters in women undergoing cesarean delivery under spinal or general anesthesia. Maternal venous blood samples will be obtained immediately before anesthesia induction, and umbilical arterial blood samples will be obtained after delivery and cord clamping. Blood gas parameters, including pH, pCO2, pO2, bicarbonate, base excess, lactate, and fetal carboxyhemoglobin levels, will be compared between the spinal and general anesthesia groups. The study will also evaluate maternal-fetal blood gas gradients, Apgar scores, neonatal intensive care requirements, and the relationship between smoking exposure and fetal carboxyhemoglobin levels.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 59050
        • Reclutamiento
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pregnant women undergoing cesarean delivery at the Obstetrics and Gynecology Clinic of Bagcilar Training and Research Hospital. The study is a prospective observational cohort comparing maternal and fetal blood gas parameters and fetal carboxyhemoglobin levels according to the observed anesthesia technique (spinal or general anesthesia).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult women undergoing cesarean delivery at the study center.
  • Patients receiving spinal or general anesthesia for cesarean delivery.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not eligible for participation according to the study protocol.
  • Patients in whom spinal anesthesia is converted to general anesthesia because of inadequate spinal block and pain during surgery.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Spinal Anesthesia

Participants undergoing cesarean delivery who receive spinal anesthesia as the anesthesia technique.
Otro: Anesthesia Technique

Observed anesthesia technique in women undergoing cesarean delivery. Participants received either spinal anesthesia or general anesthesia as part of routine clinical care; the anesthesia technique was not assigned by the study.
General Anesthesia

Participants undergoing cesarean delivery who receive general anesthesia as the anesthesia technique.
Otro: Anesthesia Technique

Observed anesthesia technique in women undergoing cesarean delivery. Participants received either spinal anesthesia or general anesthesia as part of routine clinical care; the anesthesia technique was not assigned by the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbilical artery pH
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pH measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maternal venous pH
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pH measured immediately before anesthesia induction.
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery pCO2
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pCO2 measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Umbilical artery pO2
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pO2 measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Maternal venous pCO2
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pCO2 measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Maternal venous pO2
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pO2 measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery HCO3
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial bicarbonate measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Maternal venous HCO3
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous bicarbonate measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery BE
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial base excess measured after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous BE
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous base excess measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery lactate
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Umbilical arterial lactate measured after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous lactate
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous lactate measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery FCOHb
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Fetal carboxyhemoglobin measured in umbilical arterial blood after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous FCOHb
Periodo de tiempo: Immediately before anesthesia induction

Maternal carboxyhemoglobin measured in venous blood immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Maternal-fetal pH gradient (ΔpH)
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous pH and umbilical arterial pH
Immediately after delivery
Maternal-fetal pCO2 gradient (ΔpCO2)
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous pCO2 and umbilical arterial pCO2
Immediately after delivery
Maternal-fetal lactate gradient (Δlactate)
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous lactate and umbilical arterial lactate
Immediately after delivery
Apgar score at 1 minute
Periodo de tiempo: 1 minute after birth

Apgar score assessed 1 minute after birth using the Apgar score (range, 0-10), with higher scores indicating better neonatal condition.
1 minute after birth
Apgar score at 5 minutes
Periodo de tiempo: 5 minutes after birth

Apgar score assessed 5 minutes after birth using the Apgar score (range, 0-10), with higher scores indicating better neonatal condition.
5 minutes after birth
Neonatal intensive care unit admission
Periodo de tiempo: During the immediate neonatal period

Requirement for admission to the neonatal intensive care unit after birth
During the immediate neonatal period
Neonatal intubation
Periodo de tiempo: During the immediate neonatal period

Requirement for endotracheal intubation after birth
During the immediate neonatal period
Maternal hypotension requiring treatment
Periodo de tiempo: From anesthesia induction until the end of surgery

Occurrence of maternal hypotension requiring pharmacologic treatment during cesarean delivery
From anesthesia induction until the end of surgery
Maternal vasopressor requirement
Periodo de tiempo: From anesthesia induction until the end of surgery

Requirement for vasopressor administration for management of maternal hypotension during cesarean delivery
From anesthesia induction until the end of surgery
Smoking exposure and fetal FCOHb
Periodo de tiempo: Immediately after delivery

Association between maternal smoking exposure status and fetal carboxyhemoglobin level measured in umbilical arterial blood
Immediately after delivery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bagcilar Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ali KAHVECİOĞLU, MD, University of Health Sciences, Bağcılar Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de octubre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de octubre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de octubre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E-10840098-50.04-4657

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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