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Cesarean Anesthesia Blood Gas

6 de outubro de 2026 atualizado por: ali kahvecioğlu, Bagcilar Training and Research Hospital

Effects of Spinal and General Anesthesia Techniques on Maternal-Fetal Blood Gas Gradients and Fetal Carboxyhemoglobin Levels in Cesarean Delivery: A Prospective Observational Cohort Study

This prospective observational cohort study will evaluate maternal and fetal blood gas parameters in women undergoing cesarean delivery under spinal or general anesthesia. Maternal venous blood samples will be obtained immediately before anesthesia induction, and umbilical arterial blood samples will be obtained after delivery and cord clamping. Blood gas parameters, including pH, pCO2, pO2, bicarbonate, base excess, lactate, and fetal carboxyhemoglobin levels, will be compared between the spinal and general anesthesia groups. The study will also evaluate maternal-fetal blood gas gradients, Apgar scores, neonatal intensive care requirements, and the relationship between smoking exposure and fetal carboxyhemoglobin levels.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 59050
        • Recrutamento
        • Bağcılar Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pregnant women undergoing cesarean delivery at the Obstetrics and Gynecology Clinic of Bagcilar Training and Research Hospital. The study is a prospective observational cohort comparing maternal and fetal blood gas parameters and fetal carboxyhemoglobin levels according to the observed anesthesia technique (spinal or general anesthesia).

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult women undergoing cesarean delivery at the study center.
  • Patients receiving spinal or general anesthesia for cesarean delivery.

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not eligible for participation according to the study protocol.
  • Patients in whom spinal anesthesia is converted to general anesthesia because of inadequate spinal block and pain during surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Spinal Anesthesia

Participants undergoing cesarean delivery who receive spinal anesthesia as the anesthesia technique.
Outro: Anesthesia Technique

Observed anesthesia technique in women undergoing cesarean delivery. Participants received either spinal anesthesia or general anesthesia as part of routine clinical care; the anesthesia technique was not assigned by the study.
General Anesthesia

Participants undergoing cesarean delivery who receive general anesthesia as the anesthesia technique.
Outro: Anesthesia Technique

Observed anesthesia technique in women undergoing cesarean delivery. Participants received either spinal anesthesia or general anesthesia as part of routine clinical care; the anesthesia technique was not assigned by the study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Umbilical artery pH
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pH measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maternal venous pH
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pH measured immediately before anesthesia induction.
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery pCO2
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pCO2 measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Umbilical artery pO2
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial pO2 measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Maternal venous pCO2
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pCO2 measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Maternal venous pO2
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous pO2 measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery HCO3
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial bicarbonate measured after delivery and cord clamping.
Immediately after delivery
Maternal venous HCO3
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous bicarbonate measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery BE
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial base excess measured after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous BE
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous base excess measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery lactate
Prazo: Immediately after delivery

Umbilical arterial lactate measured after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous lactate
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal venous lactate measured immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Umbilical artery FCOHb
Prazo: Immediately after delivery

Fetal carboxyhemoglobin measured in umbilical arterial blood after delivery and cord clamping
Immediately after delivery
Maternal venous FCOHb
Prazo: Immediately before anesthesia induction

Maternal carboxyhemoglobin measured in venous blood immediately before anesthesia induction
Immediately before anesthesia induction
Maternal-fetal pH gradient (ΔpH)
Prazo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous pH and umbilical arterial pH
Immediately after delivery
Maternal-fetal pCO2 gradient (ΔpCO2)
Prazo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous pCO2 and umbilical arterial pCO2
Immediately after delivery
Maternal-fetal lactate gradient (Δlactate)
Prazo: Immediately after delivery

Difference between maternal venous lactate and umbilical arterial lactate
Immediately after delivery
Apgar score at 1 minute
Prazo: 1 minute after birth

Apgar score assessed 1 minute after birth using the Apgar score (range, 0-10), with higher scores indicating better neonatal condition.
1 minute after birth
Apgar score at 5 minutes
Prazo: 5 minutes after birth

Apgar score assessed 5 minutes after birth using the Apgar score (range, 0-10), with higher scores indicating better neonatal condition.
5 minutes after birth
Neonatal intensive care unit admission
Prazo: During the immediate neonatal period

Requirement for admission to the neonatal intensive care unit after birth
During the immediate neonatal period
Neonatal intubation
Prazo: During the immediate neonatal period

Requirement for endotracheal intubation after birth
During the immediate neonatal period
Maternal hypotension requiring treatment
Prazo: From anesthesia induction until the end of surgery

Occurrence of maternal hypotension requiring pharmacologic treatment during cesarean delivery
From anesthesia induction until the end of surgery
Maternal vasopressor requirement
Prazo: From anesthesia induction until the end of surgery

Requirement for vasopressor administration for management of maternal hypotension during cesarean delivery
From anesthesia induction until the end of surgery
Smoking exposure and fetal FCOHb
Prazo: Immediately after delivery

Association between maternal smoking exposure status and fetal carboxyhemoglobin level measured in umbilical arterial blood
Immediately after delivery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bagcilar Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ali KAHVECİOĞLU, MD, University of Health Sciences, Bağcılar Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-10840098-50.04-4657

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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