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Bilateral PENG Block for Total Vaginal Hysterectomy (PENG)

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Stephan Cohn, University of Illinois Chicago

Bilateral Ultrasound-Guided Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Postoperative Analgesia After Total Vaginal Hysterectomy Under General Anesthesia: A Prospective Exploratory Pilot Study

This prospective, single-arm pilot study will evaluate the feasibility, safety, and preliminary analgesic outcomes of bilateral pericapsular nerve group (PENG) blocks in adult patients undergoing total vaginal hysterectomy (TVH) under general anesthesia at UI Health. The study will target 25 evaluable subjects, with enrollment of up to 30 subjects to account for withdrawal or incomplete data. Following induction of general anesthesia, subjects will receive ultrasound-guided bilateral PENG blocks using 20 mL of 0.2% ropivacaine per side, in addition to standard perioperative analgesic management. Outcomes will include postoperative pain scores, perioperative analgesic requirements, motor weakness and ambulation, postoperative nausea and vomiting, PACU recovery and discharge, and adverse events. Data from this pilot study will be used to characterize the feasibility and safety of the intervention and to inform the design of a future controlled study.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alexandra Barabanova, MS
  • Número de teléfono: 312-355-5733
  • Correo electrónico: barabano@uic.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Scheduled to undergo elective total vaginal hysterectomy under general anesthesia
  3. Planned postoperative recovery in the PACU
  4. Able to provide written informed consent
  5. Able to understand and report postoperative pain using the NRS (0-10)

Exclusion Criteria:

Known allergy or hypersensitivity to the local anesthetic selected for the PENG block or to other amide local anesthetics

2. Infection, cellulitis, open wound, or other active skin or soft-tissue infection at or near the proposed block site

3. Known clinically significant coagulopathy, thrombocytopenia, or anticoagulant or antiplatelet therapy that, according to institutional guidelines or the judgment of the treating anesthesiologist, would increase the risk associated with performance of the PENG block

4. Pre-existing clinically significant lower-extremity neurologic or motor deficit that may increase the risk associated with the block or interfere with postoperative assessment of motor or neurologic adverse events

5. Anatomical abnormality, prior surgery involving the proposed block region, or other condition that, in the judgment of the treating anesthesiologist, would prevent adequate visualization of relevant anatomy or safe performance of the PENG block

6. Any medical condition or clinical circumstance that, in the judgment of the treating anesthesiologist or investigator, would increase the risk associated with bilateral PENG block or administration of the study local anesthetic

7. Planned neuraxial anesthesia or another regional anesthetic technique expected to provide perioperative analgesia and interfere with assessment of the study intervention

8. Receipt or planned receipt of additional local anesthetic that would result in a total local anesthetic dose considered unsafe by the treating anesthesiologist

9. Inability to reliably communicate postoperative pain using the NRS

10. Pregnancy

11. Prisoner status

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PENG Block

Following induction of general anesthesia and prior to surgical positioning, participants will receive bilateral ultrasound-guided PENG blocks

After negative aspiration and confirmation of appropriate needle position, 20 mL of 0.2% ropivacaine will be administered on each side, for a total volume of 40 mL and a total ropivacaine dose of 80 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative pain intensity during the PACU stay
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at PACU arrival (once awake and able to provide a reliable assessment).

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proportion of participants requiring rescue opioid analgesia during the PACU stay
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Location of postoperative pain
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Self-reported by the participant at each PACU assessment and categorized as deep pelvic/vaginal, perineal/introital, suprapubic, groin/hip, medial thigh, or lower back pain

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Cutaneous sensory block, at each PACU pain-assessment timepoint
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

assessed bilaterally in the femoral, saphenous, obturator, lateral femoral cutaneous, genitofemoral (femoral branch), and ilioinguinal/iliohypogastric territories using a 3-point scale

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Correspondence between the anatomical territories in which sensory block is demonstrated and the anatomical location of reported postoperative pain
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the PACU stay
Periodo de tiempo: Any time during PACU stay
Any time during PACU stay
Duration of PACU stay
Periodo de tiempo: PACU Stay
PACU Stay

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lower-extremity motor weakness following bilateral PENG block, a
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Assessed bilaterally by knee extension (quadriceps, femoral nerve) and hip adduction (adductors, obturator nerve) and graded using the Medical Research Council (MRC) 0-5 scale, referenced to the participant's own preoperative baseline examination

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge
Persistence of sensory or motor block at PACU discharge
Periodo de tiempo: PACU discharge

Defined as any territory scored as reduced or absent, or any MRC grade below the participant's preoperative baseline, at the final PACU assessment

PACU discharge
Falls or near-falls
Periodo de tiempo: The postoperative observation period in PACU
The postoperative observation period in PACU
Signs or symptoms of local anesthetic systemic toxicity
Periodo de tiempo: Starting from the block time until 30 min after the block

Cardiovascular System Symptoms

  • Early or Moderate Signs:
  • Blood pressure changes (initial hypertension or rapid tachycardia, progressing to low blood pressure/hypotension)
  • Slow heart rate (bradycardia) or heart rhythm irregularities (arrhythmias)
  • Conduction delays and heart blocks
  • Severe / Life-Threatening Signs:
  • Ventricular tachycardia or ventricular fibrillation
  • Cardiac arrest, asystole, or pulseless electrical activity (PEA
Starting from the block time until 30 min after the block
New lower-extremity sensory or neurological symptoms following the block
Periodo de tiempo: 30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Weakness in lower-extremity and numbness

30 minutes after PACU arrival, 60 minutes after PACU arrival, and at PACU discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephan Cohn, MD, University of Illinois Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2026-1073

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

To avoid breeches of privacy and confidentiality

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .