Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Effect of AI-Based Exercises on Pain, Function, Kinesiophobia, and Trunk Motor Control in Chronic Low Back Pain

7 de noviembre de 2026 actualizado por: Abdullah Yousry Mohamed Mohyeldeen Rajab, Cairo University

Effect of AI Based Exercises on Pain, Function, Kinesophobia and Trunk Motor Control in Treatment of Chronic Non-Specific Low Back Pain

This study compares the effect of an artificial intelligence (AI)-generated exercise program with a traditional core stabilization exercise program in people with chronic non-specific low back pain.

Participants are assigned by chance to 1 of 2 groups:

  • Group 1 receives an AI-generated therapeutic exercise protocol.
  • Group 2 receives a traditional trunk stabilization exercise program supervised by a physical therapist.

Participants in both groups perform exercise sessions 3 times per week for 4 weeks.

The main goals are to find out if the AI-generated exercise program leads to:

  • Better deep abdominal muscle control measured with a pressure biofeedback unit
  • Reduced low back pain
  • Improved daily physical function
  • Less fear of movement

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipto, 12613
        • Faculty of physical therapy - Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged between 20 and 35 years.
  • Clinical diagnosis of CNSLBP persisting for more than 12 weeks, with a pain intensity score greater than 3 on the Visual Analog Scale (VAS).
  • Demonstrated deficits in trunk motor control as assessed by Prone Instability Test (PIT).
  • Patients with BMI < 30.

Exclusion Criteria:

  • History of spinal or abdominal surgery.
  • Structural spinal abnormalities (e.g., spondylolisthesis, spinal stenosis, or scoliosis).
  • Neurological disorders affecting trunk control or balance.
  • Acute injury or flare-up of back pain within the past month.
  • Pregnancy.
  • Participation in another physical therapy or rehabilitation program during the study period.
  • Any contraindication to physical activity as per medical screening.
  • Inability to understand and follow verbal and written instructions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental group

This group will receive artificial intelligence (AI) based exercises specifically designed for chronic non-specific low back pain for 4 weeks.
Otro: AI-based Exercise Program

Participants will perform a set of therapeutic exercises specifically generated by artificial intelligence (AI) algorithms to target trunk stabilization and motor control. The program consists of exercises tailored for chronic non-specific low back pain, performed for 40 minutes per session, 3 times a week, for a total duration of 4 weeks. All sessions will be conducted under the supervision of a physical therapist to ensure proper technique.
Comparador activo: Control Group

This group will receive conventional trunk stabilization exercises supervised by a physical therapist for 4 weeks.
Otro: Conventional Trunk Stabilization Exercises.

Participants in the control group will perform a conventional trunk stabilization exercise program. The exercises are designed to improve core stability and motor control, conducted under the direct supervision of a physical therapist. The program consists of 40-minute sessions, 3 times a week, for a total of 4 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Trunk Motor Control at 4 Weeks.
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

Assessed using a Pressure Biofeedback Unit (Stabilizer) in the prone position to measure deep abdominal muscle activation (transversus abdominis) during the abdominal drawing-in maneuver (ADIM). Baseline pressure is set at 70 mmHg, and pressure reduction is recorded in mmHg (target reduction: 4 to 10 mmHg). Higher ability to achieve and maintain target reduction indicates better motor control.
Baseline and after 4 weeks of intervention

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Pain Intensity at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

A 10-cm horizontal Visual Analogue Scale (VAS) used to measure low back pain intensity, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain.
Baseline and after 4 weeks of intervention
Change from Baseline in Functional Disability at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment.

The Arabic version of the Oswestry Disability Index (ODI), a 10-item self-report questionnaire assessing the impact of low back pain on activities of daily living. Total scores range from 0% (no disability) to 100% (maximum disability). Lower percentage scores indicate better functional performance.
Baseline and after 4 weeks of treatment.
Change from Baseline in Fear-Avoidance Beliefs at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of treatment.

The Arabic version of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), consisting of 16 items divided into physical activity and work subscales. Scored on a 7-point Likert scale (0 = completely disagree to 6 = completely agree), with higher scores indicating greater fear-avoidance beliefs.
Baseline and after 4 weeks of treatment.
Change from Baseline in Dynamic Trunk Stability at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

Assesses the ability to control lumbopelvic movement during active limb motion in supine across 5 progressive levels using the Sahrmann Core Stability Test (Levels 1 to 5). The highest level successfully completed without lumbar movement is recorded. Higher levels indicate better dynamic stability.
Baseline and after 4 weeks of intervention
Lumbar Segmental Instability Status at 4 Weeks
Periodo de tiempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

A clinical screening test used to assess lumbar segmental instability and motor control using the Prone Instability Test (PIT). Recorded as either positive (reduction of pain when lifting legs) or negative (no reduction of pain).
Baseline and after 4 weeks of intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cairo University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Salwa F Abdelmajeed, Ph.D. (Professor), Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de noviembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/006291

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared publicly to maintain participant confidentiality and adhere to institutional data governance policies. Aggregated study results will be made available upon reasonable request to the corresponding author.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones