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Effect of AI-Based Exercises on Pain, Function, Kinesiophobia, and Trunk Motor Control in Chronic Low Back Pain

7 novembre 2026 aggiornato da: Abdullah Yousry Mohamed Mohyeldeen Rajab, Cairo University

Effect of AI Based Exercises on Pain, Function, Kinesophobia and Trunk Motor Control in Treatment of Chronic Non-Specific Low Back Pain

This study compares the effect of an artificial intelligence (AI)-generated exercise program with a traditional core stabilization exercise program in people with chronic non-specific low back pain.

Participants are assigned by chance to 1 of 2 groups:

  • Group 1 receives an AI-generated therapeutic exercise protocol.
  • Group 2 receives a traditional trunk stabilization exercise program supervised by a physical therapist.

Participants in both groups perform exercise sessions 3 times per week for 4 weeks.

The main goals are to find out if the AI-generated exercise program leads to:

  • Better deep abdominal muscle control measured with a pressure biofeedback unit
  • Reduced low back pain
  • Improved daily physical function
  • Less fear of movement

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egitto, 12613
        • Faculty of physical therapy - Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female participants aged between 20 and 35 years.
  • Clinical diagnosis of CNSLBP persisting for more than 12 weeks, with a pain intensity score greater than 3 on the Visual Analog Scale (VAS).
  • Demonstrated deficits in trunk motor control as assessed by Prone Instability Test (PIT).
  • Patients with BMI < 30.

Exclusion Criteria:

  • History of spinal or abdominal surgery.
  • Structural spinal abnormalities (e.g., spondylolisthesis, spinal stenosis, or scoliosis).
  • Neurological disorders affecting trunk control or balance.
  • Acute injury or flare-up of back pain within the past month.
  • Pregnancy.
  • Participation in another physical therapy or rehabilitation program during the study period.
  • Any contraindication to physical activity as per medical screening.
  • Inability to understand and follow verbal and written instructions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Experimental group

This group will receive artificial intelligence (AI) based exercises specifically designed for chronic non-specific low back pain for 4 weeks.
Altro: AI-based Exercise Program

Participants will perform a set of therapeutic exercises specifically generated by artificial intelligence (AI) algorithms to target trunk stabilization and motor control. The program consists of exercises tailored for chronic non-specific low back pain, performed for 40 minutes per session, 3 times a week, for a total duration of 4 weeks. All sessions will be conducted under the supervision of a physical therapist to ensure proper technique.
Comparatore attivo: Control Group

This group will receive conventional trunk stabilization exercises supervised by a physical therapist for 4 weeks.
Altro: Conventional Trunk Stabilization Exercises.

Participants in the control group will perform a conventional trunk stabilization exercise program. The exercises are designed to improve core stability and motor control, conducted under the direct supervision of a physical therapist. The program consists of 40-minute sessions, 3 times a week, for a total of 4 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Trunk Motor Control at 4 Weeks.
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

Assessed using a Pressure Biofeedback Unit (Stabilizer) in the prone position to measure deep abdominal muscle activation (transversus abdominis) during the abdominal drawing-in maneuver (ADIM). Baseline pressure is set at 70 mmHg, and pressure reduction is recorded in mmHg (target reduction: 4 to 10 mmHg). Higher ability to achieve and maintain target reduction indicates better motor control.
Baseline and after 4 weeks of intervention

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Pain Intensity at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

A 10-cm horizontal Visual Analogue Scale (VAS) used to measure low back pain intensity, ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). Lower scores indicate less pain.
Baseline and after 4 weeks of intervention
Change from Baseline in Functional Disability at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment.

The Arabic version of the Oswestry Disability Index (ODI), a 10-item self-report questionnaire assessing the impact of low back pain on activities of daily living. Total scores range from 0% (no disability) to 100% (maximum disability). Lower percentage scores indicate better functional performance.
Baseline and after 4 weeks of treatment.
Change from Baseline in Fear-Avoidance Beliefs at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of treatment.

The Arabic version of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ), consisting of 16 items divided into physical activity and work subscales. Scored on a 7-point Likert scale (0 = completely disagree to 6 = completely agree), with higher scores indicating greater fear-avoidance beliefs.
Baseline and after 4 weeks of treatment.
Change from Baseline in Dynamic Trunk Stability at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

Assesses the ability to control lumbopelvic movement during active limb motion in supine across 5 progressive levels using the Sahrmann Core Stability Test (Levels 1 to 5). The highest level successfully completed without lumbar movement is recorded. Higher levels indicate better dynamic stability.
Baseline and after 4 weeks of intervention
Lumbar Segmental Instability Status at 4 Weeks
Lasso di tempo: Baseline and after 4 weeks of intervention

A clinical screening test used to assess lumbar segmental instability and motor control using the Prone Instability Test (PIT). Recorded as either positive (reduction of pain when lifting legs) or negative (no reduction of pain).
Baseline and after 4 weeks of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Salwa F Abdelmajeed, Ph.D. (Professor), Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/006291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared publicly to maintain participant confidentiality and adhere to institutional data governance policies. Aggregated study results will be made available upon reasonable request to the corresponding author.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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