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Blood Flow Restriction Training After TIPS Placement in Liver Cirrhosis (MOVE-TIPS)

10 de noviembre de 2026 actualizado por: German Diabetes Center

Can Blood Flow Restriction Training Counteract Sarcopenia After TIPS in People With Liver Cirrhosis?

The goal of this clinical trial is to investigate whether a 12-week resistance training with mild blood flow restriction following transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) placement, compared with standard care, leads to improvements in muscle mass and muscle function in individuals with liver cirrhosis. The primary focus is on the functional recovery of skeletal muscle following TIPS rather than solely on morphological changes in muscle mass. In addition, people-reported outcomes, clinical trajectories, and metabolic and inflammatory parameters will be assessed to identify potential predictors of functional response to structured physical activity following TIPS.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

People with liver cirrhosis frequently develop complications such as refractory ascites and variceal bleeding, for which transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) placement is an established therapeutic option to decompress portal hypertension and improve symptom burden. However, although TIPS addresses hemodynamic derangements, it does not reliably ameliorate the profound functional impairment and muscle wasting (sarcopenia) that characterize advanced chronic liver disease. Physical exercise and structured activity have emerged as promising non-pharmacological interventions to counteract sarcopenia, improve functional capacity, and enhance health-related quality of life in people with liver disease. Although observational studies suggest that skeletal muscle mass may increase in the months following TIPS placement, these changes are frequently not accompanied by proportional improvements in muscle strength or functional capacity. This dissociation highlights the concept of impaired muscle quality in advanced liver disease and indicates that hemodynamic improvement alone may be insufficient to restore physical function after TIPS. Given the unmet clinical need to address persistent functional decline after TIPS placement and the strong association of sarcopenia with adverse outcomes, there is a compelling rationale to investigate whether a structured, supervised exercise intervention initiated after TIPS placement can improve objective measures of functional capacity, muscle health, and clinical outcomes.

Of note, conventional resistance training (CREST) involves high mechanical loads (~70% of one-repetition maximum [1-RM]) and may not be suitable for all people after TIPS placement, especially for those with advanced sarcopenia. In recent years, blood flow restriction training (BFRT) has emerged as a promising alternative training method in healthy individuals and athletes, resulting in muscular adaptations comparable to CREST, but at substantially lower training intensities (e.g., ~30% 1-RM). Specifically, during BFRT, a cuff is placed proximally on the exercising limb and inflated to an individualized pressure corresponding to up to ~80% arterial inflow restriction with complete venous occlusion.

Therefore, the present study aims to prove whether a 12-week BFRT intervention not only increases muscle mass but even more improves muscle function in people after TIPS placement. This will be done by evaluating both physiological and person-centered endpoints, thereby providing a scientific basis for integrating BFRT targeted physical activity into the standard care pathway for individuals with cirrhosis undergoing TIPS.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Nina Trinks, Dr.
  • Número de teléfono: +49-211-33-82-514
  • Correo electrónico: nina.trinks@ddz.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sofia Gaitan
  • Número de teléfono: +49-211-3382-253
  • Correo electrónico: sofia.gaitan@ddz.de

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • North Rhine-Westphalia
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Alemania, 40225
        • German Diabetes Center
        • Contacto:
          • Michael Roden, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: 00492113382201
          • Correo electrónico: Michael.Roden@ddz.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Diagnosis of liver cirrhosis of any etiology, confirmed by clinical, imaging, or histological criteria
  • Successful TIPS placement for standard clinical indications (e.g., refractory ascites or variceal bleeding)
  • Clinical stability 2-6 weeks after TIPS placement, defined as absence of acute complications requiring hospitalization
  • Child-Pugh class A or B cirrhosis; selected individuals with Child-Pugh C may be included at investigator discretion
  • No evidence of overt hepatic encephalopathy grade ≥ II at screening
  • Ability to ambulate independently (with or without walking aid)
  • Ability to understand study procedures and provide written informed consent
  • Medical clearance by treating hepatologist to participate in moderate physical activity

Exclusion Criteria:

  • Active or recurrent hepatic encephalopathy grade II or higher within 4 weeks prior to screening
  • Any contra-indication for MRI scanning
  • Acute gastrointestinal bleeding within 14 days prior to enrolment
  • Uncontrolled infection or sepsis
  • Severe cardiopulmonary disease limiting exercise capacity (e.g., NYHA class III-IV heart failure, unstable coronary artery disease, severe pulmonary hypertension)
  • Uncontrolled arterial hypertension (>180/110 mmHg)
  • Severe orthopaedic, neurologic, or musculoskeletal conditions precluding participation in an exercise program
  • Advanced hepatocellular carcinoma or other active malignancy with life expectancy < 6 months
  • Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score > 22 at screening
  • Current alcohol or substance abuse interfering with study adherence
  • Participation in another interventional clinical trial that may interfere with study outcomes
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Any condition which, in the opinion of the investigator, makes participation unsafe or not in the best interest of the participant
  • Regular participation in sports or physical activities for more than 2 hours per week
  • Individuals who do not wish to be informed about unexpected medical findings.
  • Non-German-speaking

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Blood-flow restriction training (BFRT)

Resistance training with low loads (30% 1-RM) in combination with a brief occlusion of venous blood flow using a tourniquet while exercising.
Otro: Blood-flow restriction training (BFRT)

Training program: After 10 minutes of warm-up the participant performs four exercises with BFRT for the lower extremities. The intensity is about 30% of 1-RM.
Sin intervención: Control group

The control group will receive standard care following TIPS placement, including routine clinical follow-up but without training.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in skeletal muscle function by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Assessed by the phosphocreatine (PCr) recovery half-time by phosphorus-31 magnetic resonance spectroscopy (³¹P-MRS) . The PCr recovery serves is an indicator of the skeletal muscle oxidative capacity, with shorter recovery times reflecting better muscle function.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in skeletal muscle mass by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Assessed by the skeletal muscle volume (cm^3) of the thigh and lower leg by magnetic resonance imaging (MRI).
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in handgrip strength by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Handgrip strength (kg) will be assessed using a hand dynamometer. Measurements will be performed three times on each hand. The highest value obtained from the three trials for each hand will be used as the final outcome, reported separately for the right and left hand in kilograms (kg).
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in isometric muscle strength by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Isometric muscle strength will be assessed using a standardized strength assessment protocol and measured in Newtons (N). Two measurements will be performed, and the highest value will be used as the final outcome. Higher values indicate greater isometric muscle strength, with positive changes from baseline indicating improvements in muscle strength.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in submaximal strength by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Submaximal muscle strength (kg) will be assessed to evaluate changes in muscle function. Strength will be measured using a standardized submaximal strength test.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in functional exercise capacity by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Six-Minute Walk Test (6MWT; m) will be performed to assess functional exercise capacity. The total distance walked in six minutes on a standardized walking course will be recorded in meters, with longer distances indicating better functional capacity.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in lower extremity physical performancee by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Short Physical Performance Battery (SPPB; score: 0-12) will be performed to assess changes in lower extremity physical performance. The assessment comprises three components: standing balance, gait speed (4-meter walk test), and lower extremity strength (five-repetition chair stand test). Higher scores indicate better physical performance.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in muscle strength-to-mass ratio
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

The muscle strength-to-mass ratio will be calculated by dividing muscle strength (kg) by skeletal muscle volume (cm³). The resulting ratio (kg/cm³) represents muscle strength relative to skeletal muscle volume.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in myocellular ATP Content
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

The effect of blood flow restriction training on myocellular mitochondrial function will be assessed by measuring myocellular adenosine triphosphate (ATP) content (mM) using ³¹P-MRS.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in myocellular ATP Synthase Flux
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

The effect of blood flow restriction training on myocellular mitochondrial function will also be assessed by measuring myocellular ATP synthase flux (mM/min) using ³¹P-MRS.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in waist circumference by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Waist circumference (cm) will be assessed using a standardized measurement protocol. One measurement will be performed, and the value will be recorded as the final outcome in centimeters (cm).
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in fat mass by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Fat mass index (FMI; kg/m²) will be calculated by dividing total fat mass (kg), assessed using the BodPod, by height squared (m²). The resulting FMI value will be reported in kg/m².
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in fat- free mass by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Fat-free mass index (FFMI; kg/m²) will be calculated by dividing fat-free mass (kg), assessed using the BodPod, by height squared (m²). The resulting FFMI value will be reported in kg/m².
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in adipose tissue distribution by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Assessed by the whole-body, visceral and subcutaneous adipose tissue content (cm^3) by MRI.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in liver volumen by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Liver volume (cm³) will be measured using MRI to assess volume changes over time.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in liver stiffness by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Liver stiffness (kPa) will be assessed using magnetic resonance elastography (MRE) to evaluate liver tissue stiffness as a non-invasive marker of hepatic fibrosis.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in hepatic lipid content and fatty acid composition by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Hepatic lipid content and fatty acid composition (%) will be assessed using MRI to quantify liver fat accumulation (MASLD) and characterize hepatic fatty acid composition.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in hepatic ATP Content
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

The effect of blood flow restriction training on hepatic mitochondrial function will be assessed by measuring hepatic ATP content (mM) using ³¹P-MRS.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in liver disease-specific quality of life by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ), which evaluates liver disease-specific quality of life across six domains, with higher scores indicating better health-related quality of life.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in quality of life by blood flow restriction training
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Short-Form (SF) 36 physical component score, which assesses health-related quality of life across eight domains-physical functioning, role limitations due to physical health, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health-with scores transformed to a 0-100 scale, where higher scores indicate better health and functioning.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining
Change in hepatic ATP Synthase Flux
Periodo de tiempo: Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

The effect of blood flow restriction training on hepatic mitochondrial function will also be assessed by measuring hepatic ATP synthase flux (mM/min) using ³¹P-MRS.
Before and after 12 weeks of training as well as after 12 weeks (24 weeks) of detraining

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
German Diabetes Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Michael Roden, Prof. Dr., Institute for Clinical Diabetology, German Diabetes Center (DDZ), Leibniz Institute for Diabetes Research at Heinrich Heine University, Düsseldorf, Germany
  • Director de estudio: Tom Lüdde, Univ.-Prof. Dr, Department of Gastroenterology, Hepatology und Infektiology; University Hospital Düsseldorf; Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de octubre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de noviembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MOVE-TIPS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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