- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002286
Un estudio de Retrovir en el tratamiento de la psoriasis en pacientes con VIH
Cápsulas de Retrovir en el tratamiento de la psoriasis en pacientes con anticuerpos positivos contra el VIH: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
- Glaxo Wellcome Inc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes del estudio deben tener psoriasis comprobada por biopsia con 3 lesiones psoriásicas distintas. (Se pueden incluir pacientes con síndrome de Reiter comprobado por biopsia con 3 lesiones cutáneas distintas). Pacientes positivos documentados para anticuerpos contra el VIH (mediante una prueba ELISA con licencia federal).
Medicamentos previos:
Permitido:
- Zidovudina (AZT).
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Presencia de alguna infección oportunista activa.
- Presencia de cualquier neoplasia definitoria de SIDA (excluyendo el sarcoma de Kaposi) como el linfoma del sistema nervioso central (SNC).
- Hipersensibilidad conocida a la zidovudina (AZT).
- Insuficiencia renal.
- Disfunción hepática importante.
Medicamentos concurrentes:
Excluido:
- Preparaciones tópicas de esteroides, antralina o alquitrán. Terapia con etretinato, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA). Tratamiento de la psoriasis como agentes sistémicos o esteroides tópicos (son admisibles los emolientes utilizados distalmente a las lesiones de control y los champús antipruriginosos).
Se excluyen los pacientes con lo siguiente:
- Presencia de alguna infección oportunista activa.
- Presencia de cualquier neoplasia definitoria de SIDA (excluyendo el sarcoma de Kaposi) como el linfoma del sistema nervioso central (SNC).
- Hipersensibilidad conocida a la zidovudina (AZT).
- Insuficiencia renal.
- Disfunción hepática importante.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Otros agentes antirretrovirales (p. ej., suramina, ribavirina, HPA-23, didesoxicitidina).
- Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:
- Preparaciones tópicas de esteroides, antralina o alquitrán.
- Cualquier otro fármaco de terapia experimental que provoque una supresión significativa de la médula ósea, como los antifolatos o la pirimetamina.
- Quimioterapia citolítica.
- Medicamentos que causan nefrotoxicidad o hepatotoxicidad significativa.
- Rifampicina o derivados de la rifampicina.
- Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:
- Terapia con etretinato, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA).
- Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:
- Agentes inmunomoduladores, incluidos esteroides, interferón, isoprinosina e interleucina 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Antimetabolitos
- Zidovudina
Otros números de identificación del estudio
- 014F
- 16
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