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Un estudio de Retrovir en el tratamiento de la psoriasis en pacientes con VIH

23 de junio de 2005 actualizado por: Glaxo Wellcome

Cápsulas de Retrovir en el tratamiento de la psoriasis en pacientes con anticuerpos positivos contra el VIH: un estudio piloto

Evaluar la viabilidad de Retrovir (AZT) en el tratamiento de la psoriasis en pacientes VIH positivos. Retrovir ha demostrado ser eficaz en el tratamiento del SIDA. Además, la administración de AZT parece haber inducido una remisión de la psoriasis en un estudio de caso. A la luz de la actividad antiviral de AZT y su eficacia potencial como agente para el tratamiento de la psoriasis, este sería el tratamiento más probable para pacientes psoriásicos VIH positivos cuya enfermedad progresa rápidamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Estados Unidos, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los participantes del estudio deben tener psoriasis comprobada por biopsia con 3 lesiones psoriásicas distintas. (Se pueden incluir pacientes con síndrome de Reiter comprobado por biopsia con 3 lesiones cutáneas distintas). Pacientes positivos documentados para anticuerpos contra el VIH (mediante una prueba ELISA con licencia federal).

Medicamentos previos:

Permitido:

  • Zidovudina (AZT).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Presencia de alguna infección oportunista activa.
  • Presencia de cualquier neoplasia definitoria de SIDA (excluyendo el sarcoma de Kaposi) como el linfoma del sistema nervioso central (SNC).
  • Hipersensibilidad conocida a la zidovudina (AZT).
  • Insuficiencia renal.
  • Disfunción hepática importante.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

- Preparaciones tópicas de esteroides, antralina o alquitrán. Terapia con etretinato, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA). Tratamiento de la psoriasis como agentes sistémicos o esteroides tópicos (son admisibles los emolientes utilizados distalmente a las lesiones de control y los champús antipruriginosos).

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

  • Presencia de alguna infección oportunista activa.
  • Presencia de cualquier neoplasia definitoria de SIDA (excluyendo el sarcoma de Kaposi) como el linfoma del sistema nervioso central (SNC).
  • Hipersensibilidad conocida a la zidovudina (AZT).
  • Insuficiencia renal.
  • Disfunción hepática importante.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Otros agentes antirretrovirales (p. ej., suramina, ribavirina, HPA-23, didesoxicitidina).
  • Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Preparaciones tópicas de esteroides, antralina o alquitrán.
  • Cualquier otro fármaco de terapia experimental que provoque una supresión significativa de la médula ósea, como los antifolatos o la pirimetamina.
  • Quimioterapia citolítica.
  • Medicamentos que causan nefrotoxicidad o hepatotoxicidad significativa.
  • Rifampicina o derivados de la rifampicina.
  • Excluidos dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Terapia con etretinato, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA).
  • Excluidos dentro de las 8 semanas posteriores al ingreso al estudio:
  • Agentes inmunomoduladores, incluidos esteroides, interferón, isoprinosina e interleucina 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 1989

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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