Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Retrovir i behandling av psoriasis hos HIV-positive pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Glaxo Wellcome

Retrovir-kapsler til behandling av psoriasis hos HIV-antistoffpositive pasienter: en pilotstudie

For å evaluere gjennomførbarheten av Retrovir (AZT) i behandlingen av psoriasis hos HIV-antistoffpositive pasienter. Retrovir har vist seg å være effektivt i behandlingen av AIDS. I tillegg ser det ut til at administrering av AZT har indusert en remisjon av psoriasis i en casestudie. I lys av AZTs antivirale aktivitet og potensielle effektivitet som et middel for behandling av psoriasis, vil dette være den mest sannsynlige behandlingen for HIV-positive, psoriasispasienter hvis sykdom utvikler seg raskt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Forente stater, 27709
        • Glaxo Wellcome Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Studiedeltakere må ha biopsi-påvist psoriasis med 3 distinkte psoriasislesjoner. (Biopsi-påvist Reiters syndrom-pasienter med 3 distinkte kutane lesjoner kan inkluderes.) Dokumenterte HIV-antistoff (ved føderalt lisensiert ELISA-test) positive pasienter.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT).

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Tilstedeværelse av aktiv opportunistisk infeksjon.
  • Tilstedeværelse av AIDS-definerende neoplasmer (unntatt Kaposis sarkom) som lymfom i sentralnervesystemet (CNS).
  • Kjent overfølsomhet overfor zidovudin (AZT).
  • Nedsatt nyrefunksjon.
  • Betydelig leverdysfunksjon.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

- Aktuelle steroid-, antralin- eller tjærepreparater. Behandling med etretinat, metotreksat eller psoralen ultrafiolett A (PUVA). Psoriatisk behandling som systemiske midler eller topikale steroider (mykgjøringsmidler brukt distalt til kontrolllesjonene og kløestillende sjampoer er tillatt).

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Tilstedeværelse av aktiv opportunistisk infeksjon.
  • Tilstedeværelse av AIDS-definerende neoplasmer (unntatt Kaposis sarkom) som lymfom i sentralnervesystemet (CNS).
  • Kjent overfølsomhet overfor zidovudin (AZT).
  • Nedsatt nyrefunksjon.
  • Betydelig leverdysfunksjon.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Andre antiretrovirale midler (f.eks. suramin, ribavirin, HPA-23, dideoksycytidin).
  • Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:
  • Aktuelle steroid-, antralin- eller tjærepreparater.
  • Alle andre eksperimentelle terapimedisiner som forårsaker betydelig benmargsundertrykkelse som antifolater eller pyrimetamin.
  • Cytolytisk kjemoterapi.
  • Legemidler som forårsaker betydelig nefrotoksisitet eller hepatotoksisitet.
  • Rifampin eller rifampinderivater.
  • Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:
  • Behandling med etretinat, metotreksat eller psoralen ultrafiolett A (PUVA).
  • Ekskludert innen 8 uker etter studiestart:
  • Immunmodulerende midler, inkludert steroider, interferon, isoprinosin og interleukin 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. september 1989

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 014F
  • 16

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Zidovudin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere