Evaluación de la farmacorresistencia en pacientes con cáncer de mama metastásico

OBJETIVOS: I. Evaluar la proporción de pacientes con farmacorresistencia extrema, intermedia y baja a paclitaxel mediante el Ensayo de resistencia extrema a fármacos (EDR) en pacientes con cáncer de mama metastásico previamente tratado. II. Evalúe la respuesta a la terapia con paclitaxel en pacientes que se han sometido a un ensayo de EDR previo al tratamiento. tercero Evalúe el tiempo hasta la progresión del tumor durante la terapia con paclitaxel en pacientes que se han sometido a un ensayo de EDR previo al tratamiento. IV. Determinar prospectivamente el valor predictivo del ensayo EDR en relación con el resultado clínico correlacionando los resultados del ensayo con la respuesta clínica del tumor y el tiempo hasta la progresión del tumor durante la terapia con paclitaxel en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio ciego, de etiqueta abierta, de un solo brazo. Las muestras de tejido tumoral de los pacientes se recolectan mediante biopsia por escisión, biopsia central o aspiración de líquido maligno, luego se analizan mediante el ensayo de resistencia extrema a los medicamentos (EDR) para determinar la probabilidad de resistencia a los medicamentos a paclitaxel. Después de completar con éxito el ensayo EDR (aproximadamente 7 días), los pacientes reciben paclitaxel por infusión intravenosa durante 1 a 3 horas; el tratamiento se repite cada 3 semanas. El tratamiento continúa hasta que haya evidencia documentada de progresión del tumor o toxicidad inaceptable. La respuesta clínica de los pacientes al tratamiento con paclitaxel se compara con la respuesta predicha por el ensayo EDR.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: se acumularán 100 pacientes para este estudio.