Combinación de quimioterapia, radioterapia y RSR13 en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio III

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IIIA o IIIB localmente avanzado e irresecable confirmado histológica o citológicamente, que incluye: Carcinoma de células escamosas O Adenocarcinoma (incluidas las células broncoalveolares) O Carcinoma anaplásico de células grandes (incluidas las células gigantes y claras) O NSCLC diferenciado Sin carcinoma de células pequeñas Sin metástasis a distancia Enfermedad medible o evaluable mediante radiografía de tórax, tomografía computarizada o resonancia magnética Los tumores adyacentes al cuerpo vertebral son elegibles si toda la enfermedad macroscópica está en el campo de refuerzo de radiación Sin derrame(s) pleural(es) que sean exudativos , con sangre o citológicamente maligno Sin metástasis cerebrales asintomáticas por tomografía computarizada o resonancia magnética

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: Karnofsky 70-100 % Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyéticas: Recuento de granulocitos al menos 2000/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hemoglobina al menos 10 g/dL (transfusión o epoetina alfa permitido) Hepática: Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior de lo normal Renal: Creatinina no superior a 1,5 mg/dl O Aclaramiento de creatinina de al menos 50 ml/min Cardiovascular: Sin enfermedad cardíaca grave no controlada Sin insuficiencia cardíaca congestiva activa, angina inestable, pericardio derrame o arritmia Pulmonar: FVC o FEV1 al menos 50 % Descanso o ejercicio SaO2 en aire ambiente al menos 90 % por oximetría de pulso Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin malignidad concurrente activa en los últimos 5 años, excepto: Cáncer de piel no melanomatoso Carcinoma in situ del cuello uterino Sin enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el cumplimiento Sin infección grave activa Sin neuropatía periférica clínicamente significativa concurrente Sin reacción alérgica significativa previa a medicamentos que contengan Cremophor (p. ej., ciclosporina o vitamina K) No más del 10% de pérdida de peso en los últimos 3 meses

TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Al menos 3 semanas desde la terapia biológica anterior Sin inmunoterapia concurrente (durante la administración de radioterapia (RT) y RSR13) Quimioterapia: Sin quimioterapia sistémica previa Sin quimioterapia concurrente (durante la administración de RT y RSR13) Terapia endocrina: Sin administración hormonal concurrente (durante la administración de RT y RSR13) Radioterapia: Sin radioterapia previa en el tórax Cirugía: Al menos 1 semana desde la toracoscopia diagnóstica previa O Al menos 3 semanas desde la toracotomía anterior y se recuperó Sin resección quirúrgica total previa Otro: Al menos 3 semanas desde otra toracoscopia previa agentes o dispositivos en investigación Sin RSR13 previo