Combinação de quimioterapia, radioterapia e RSR13 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio III

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio IIIA ou IIIB não ressecável localmente avançado confirmado histológica ou citologicamente, incluindo: Carcinoma de células escamosas OU Adenocarcinoma (incluindo células broncoalveolares) OU Carcinoma anaplásico de grandes células (incluindo células gigantes e claras) OU Fraco NSCLC diferenciado Sem carcinoma de pequenas células Sem metástases distantes Doença mensurável ou avaliável por radiografia de tórax, tomografia computadorizada ou ressonância magnética Tumores adjacentes ao corpo vertebral são elegíveis se toda a doença macroscópica estiver no campo de aumento de radiação Sem derrame(s) pleural(is) exsudativo(s) , sanguinolento ou citologicamente maligno Sem metástases cerebrais assintomáticas por tomografia computadorizada ou ressonância magnética

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Performance status: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem de granulócitos pelo menos 2.000/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hemoglobina pelo menos 10 g/dL (transfusão ou epoetina alfa permitido) Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 vezes o limite superior do normal Renal: Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min Cardiovascular: Sem doença cardíaca grave não controlada Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa, angina instável, pericárdica derrame ou arritmia Pulmonar: CVF ou VEF1 de pelo menos 50% Repouso ou exercício SaO2 em ar ambiente de pelo menos 90% por oximetria de pulso Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma doença maligna concomitante ativa nos últimos 5 anos, exceto: Câncer de pele não melanomatoso Carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma doença médica ou psiquiátrica grave que impeça a adesão Nenhuma infecção grave ativa Nenhuma neuropatia periférica clinicamente significativa concomitante Nenhuma reação alérgica significativa anterior a medicamentos contendo Cremophor (por exemplo, ciclosporina ou vitamina K) Perda de peso não superior a 10% nos últimos 3 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 3 semanas desde a terapia biológica anterior Sem imunoterapia concomitante (durante a radioterapia (RT) e administração de RSR13) Quimioterapia: Sem quimioterapia sistêmica prévia Sem quimioterapia concomitante (durante a administração de RT e RSR13) Terapia endócrina: Sem terapia hormonal concomitante terapia (durante a administração de RT e RSR13) Radioterapia: Sem radioterapia anterior no tórax Cirurgia: Pelo menos 1 semana desde a toracoscopia diagnóstica anterior OU Pelo menos 3 semanas desde a toracotomia anterior e recuperada Sem ressecção cirúrgica total anterior Outros: Pelo menos 3 semanas desde outra anterior agentes ou dispositivos de investigação Sem anterior RSR13