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Cardiovascular Risk Profile Among Mexican-Americans

16 de abril de 2019 actualizado por: Craig L Hanis, The University of Texas Health Science Center, Houston
To characterize the epidemiology and genetics of apolipoproteins A-I, A-II, B, C-II, C-III, and E in a population of Mexican-Americans in Starr County, Texas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Evidence has established that the distribution and burden of several common chronic diseases among Mexican-Americans differ from that in the general population. These diseases include diabetes (almost exclusively noninsulin dependent diabetes), hypertension, and gallbladder disorders. While progress was made towards an elucidation of their epidemiology within this population, there was a paucity of data regarding other cardiovascular risk factors, most notably, the distribution of lipoproteins and their constituent apoproteins. With regard to the apolipoproteins, there were only minimal data from any population dealing with their distribution and relationships in the general population or pedigrees. This project provided as complete a profile on the distribution of metabolic cardiovascular risk factors as could be claimed for any other study of comparable size and provided baseline values for apo A-I, A-II, B, C-II, C-III and E.

DESIGN NARRATIVE:

One thousand randomly selected individuals were given a complete physical examination. From those 1,000, 100 probands with gallbladder disease were selected. Approximately 1,200 first degree relatives of the probands were invited to participate in the study and given a physical examination. Additionally, 100 control individuals, their spouses and first degree relatives were followed longitudinally for five years. Blood samples were obtained for determination of total cholesterol, LDL cholesterol, HDL2 and HDL3 cholesterol, and genetic markers. Data were collected on age, sex, body mass and fat distribution, diet, smoking, and alcohol consumption. Annual follow-up assessed the dynamics of changes in apolipoprotein levels and profiles and those factors which contributed to their change. The random and longitudinal data were combined with pedigree data to determine the effects of major genes, polygenes, and the environment on the variability of each apolipoprotein and on the relationship between these and other risk factors. An assessment was made in 100 individuals of the contribution of genetic variability at the DNA level in determining apolipoprotein levels.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2058

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mexican American residents of Starr County, Texas.

Descripción

Participation in prior survey of Starr County, Texas where 1,004 representative individuals of the population aged 15 and older were selected. The community was first mapped and random blocks selected. All individuals in households on selected blocks were enumerated and then 1 age eligible individual from each household was selected for a complete physical evaluation. From these, 250 individuals were identified as probands and their, primarily, first degree relatives were selected for the same examination. 1,254 individuals were seen in this phase.

These individuals became eligible for the more complete profiling of apolipoproteins funded by the referenced grant.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 1986

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 1992

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 1992

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1065
  • R01HL034823 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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