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Blood Pressure and Diurnal Variation in Sodium, Potassium, and Water Excretion

15 de marzo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To determine if hypertensives and normotensives of similar ages had, on average, different ratios of 24-hour to overnight excretion of sodium, potassium, and water. Also, to determine the number of 24-hour collections needed to characterize individuals with respect to the ratios of 24-hour to overnight excretion and to determine if the ratios of 24-hour to overnight excretion vary by age and other factors related to blood pressure.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

For decades excess sodium intake has been implicated in the etiopathogenesis of high blood pressure. Data from epidemiological, clinical, and animal experimental studies all suggest a direct casual association between excess salt intake and hypertension. Several investigators suggest that hypertension is the result of an inability of the kidney to excrete salt and water normally. It is hypothesized that the development of chronic blood pressure elevation results from the kidney's need to increase urine volume and sodium excretion -- in the presence of habitual high sodium intake -- in order to maintain homeostasis of the extracellular fluid volume.

Diurnal variations in excretion of sodium, chloride, potassium and water have been observed in several studies. Water and electrolyte excretion in normal individuals generally reaches a maximum sometime around midday with a minimum toward the end of the sleep period. These studies suggest that the daytime excretion rate exceeds the nighttime rate by 50 to 100 percent. Overnight urine collections have been used in many studies since they are easier to obtain, but they do not provide a direct estimate of the actual intake of sodium or potassium. In order to estimate actual intake, overnight values must be corrected to 24-hour values, that is, by multiplying the overnight values by previously determined ratios of 24-hour to overnight excretions. Preliminary studies by this group of investigators in hypertensives were the first which computed 24-hour to overnight ratios for excretion of sodium, potassium and creatinine in a definite way. This study in hypertensives showed a reversal of the diurnal cycle of sodium excretion. What is not clear in this study and others is whether the reversal is associated with hypertension or reflects decreased renal function with age or whether deterioration of renal function is due to the kidney readjusting its output of salt and water to maintain homeostasis in the face of both an excess sodium intake and a highly variable day to day intake. In addition, it may be that an abnormal diurnal pattern of sodium excretion may indicate that one is at risk of development of hypertension.

DESIGN NARRATIVE:

Each participant provided three 24-hour urine collections, divided into daytime and overnight specimens for the assessment of sodium, potassium, creatinine, and water excretion. Four blood pressure measurements were made. Height and weight were measured. Information was collected on demographic variables, alcohol intake, history and treatment of blood pressure, medication use, family history of high blood pressure, cigarette use, and changes in dietary habits. Analysis of variance was the primary method of data analysis.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 1987

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 1989

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2001

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1083
  • R01HL038897 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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