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Precursors of CVD Risk Factors--Project Heartbeat

12 de mayo de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To elucidate the changes in body size, composition, and configuration occurring in adolescence, because these are important precursors of change in blood pressure and blood lipids.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Project HeartBeat! was uniquely designed to investigate the course of change in cardiovascular disease risk factors and several categories of covariates, including the anthropometric indicators addressed in this study. The data pertained to the 678 participants who entered the Project in 1991-93 at ages 8, 11 or 14 years of age, of whom 49.1 percent were female and 20.1 percent were black. Of the 395 participants who became eligible for 10 or more 4-monthly examinations, 349 (88.4 percent) completed at least 10 occasions; 538 participants of 556 who were eligible for seven or more examinations (96.8 percent) completed at least seven. Multi-level (MLn) analytic methods previously tested with other data were utilized for this analysis.

DESIGN NARRATIVE:

Data from Project Heartbeat were analyzed. Hypotheses tested included: (1) the time patterns of change in several indicators of body size, composition and configuration over the period of observation; (2) the relations between the time patterns of change in these indicators and the corresponding patterns for change in selected endocrine factors; and (3) the explanatory contributions of energy intake and expenditure to variation between individuals in their observed time patterns of change in these indicators. The anthropometric indicators addressed were: weight (total mass), height, body mass index (BMI, wt/ht2), fat-free mass, fat mass, per cent body fat, and fat distribution (waist/hip ratio). Each of these indicators were examined first separately and then in relation to selected endocrinologic measures (testosterone, estradiol, and DHEAS) and to energy intake and expenditure (from interview histories of diet and physical activity). Existing data from up to twelve 4-monthly examinations over the age range from 8-17 years conducted in Project HeartBeat! were analyzed.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Darwin Labarthe, University of Texas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1996

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4962
  • R03HL057101 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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