- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005478
Precursors of CVD Risk Factors--Project Heartbeat
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
BACKGROUND:
Project HeartBeat! was uniquely designed to investigate the course of change in cardiovascular disease risk factors and several categories of covariates, including the anthropometric indicators addressed in this study. The data pertained to the 678 participants who entered the Project in 1991-93 at ages 8, 11 or 14 years of age, of whom 49.1 percent were female and 20.1 percent were black. Of the 395 participants who became eligible for 10 or more 4-monthly examinations, 349 (88.4 percent) completed at least 10 occasions; 538 participants of 556 who were eligible for seven or more examinations (96.8 percent) completed at least seven. Multi-level (MLn) analytic methods previously tested with other data were utilized for this analysis.
DESIGN NARRATIVE:
Data from Project Heartbeat were analyzed. Hypotheses tested included: (1) the time patterns of change in several indicators of body size, composition and configuration over the period of observation; (2) the relations between the time patterns of change in these indicators and the corresponding patterns for change in selected endocrine factors; and (3) the explanatory contributions of energy intake and expenditure to variation between individuals in their observed time patterns of change in these indicators. The anthropometric indicators addressed were: weight (total mass), height, body mass index (BMI, wt/ht2), fat-free mass, fat mass, per cent body fat, and fat distribution (waist/hip ratio). Each of these indicators were examined first separately and then in relation to selected endocrinologic measures (testosterone, estradiol, and DHEAS) and to energy intake and expenditure (from interview histories of diet and physical activity). Existing data from up to twelve 4-monthly examinations over the age range from 8-17 years conducted in Project HeartBeat! were analyzed.
The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Darwin Labarthe, University of Texas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4962
- R03HL057101 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos