- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005719
Mantener el posparto para dejar de fumar en las mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Se esperaba que los resultados de este estudio demostraran la efectividad de un programa práctico para proteger a las mujeres y sus familias de la exposición directa e indirecta al humo y aportar datos longitudinales sobre los procesos de cambio involucrados en dejar de fumar, especialmente aquellos relacionados con el mantenimiento, la recaída y el reciclaje. etapas, en una población relativamente completa a través de una transición crítica.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El Programa TLC, único en su enfoque en el período posparto, utilizó un modelo investigado de cambio de comportamiento que combinó los mensajes y el entrenamiento de habilidades con la etapa de cambio de la mujer. También se dirigió a toda la familia para crear un entorno de apoyo para el cambio individual, incluyó otros pasos para que las familias protegieran a los niños del humo pasivo y los modelos negativos, y se centró en el tabaquismo y la exposición al humo directamente, así como a través de mensajes de cuidado personal y cuidado infantil. . El programa usó materiales innovadores, incluyendo cintas de video e intervención.
El estudio se llevó a cabo en dos sitios de atención médica multiétnicos donde el equipo de investigación había realizado estudios previos. El estudio utilizó un diseño mixto aleatorizado con 500 mujeres que fumaban regularmente antes del embarazo y que habían estado abstinentes durante > 30 días en la semana 28 de embarazo. El resultado primario fue la abstinencia al año posparto. Los resultados secundarios fueron el estado de fumador de la pareja y la exposición del bebé índice. El autoinforme fue validado bioquímicamente en muestras de madres y bebés. El diseño del estudio separó la recopilación de datos de los experimentos mediante la inscripción de sujetos en un estudio patrocinado por la universidad sobre el sitio de atención médica para madres primerizas.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 4928
- R01HL044898 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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