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Mantener el posparto para dejar de fumar en las mujeres

29 de septiembre de 2021 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Llevar a cabo un proyecto de demostración y educación de cinco años para mantener el posparto para dejar de fumar en mujeres que habían dejado de fumar durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Se esperaba que los resultados de este estudio demostraran la efectividad de un programa práctico para proteger a las mujeres y sus familias de la exposición directa e indirecta al humo y aportar datos longitudinales sobre los procesos de cambio involucrados en dejar de fumar, especialmente aquellos relacionados con el mantenimiento, la recaída y el reciclaje. etapas, en una población relativamente completa a través de una transición crítica.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El Programa TLC, único en su enfoque en el período posparto, utilizó un modelo investigado de cambio de comportamiento que combinó los mensajes y el entrenamiento de habilidades con la etapa de cambio de la mujer. También se dirigió a toda la familia para crear un entorno de apoyo para el cambio individual, incluyó otros pasos para que las familias protegieran a los niños del humo pasivo y los modelos negativos, y se centró en el tabaquismo y la exposición al humo directamente, así como a través de mensajes de cuidado personal y cuidado infantil. . El programa usó materiales innovadores, incluyendo cintas de video e intervención.

El estudio se llevó a cabo en dos sitios de atención médica multiétnicos donde el equipo de investigación había realizado estudios previos. El estudio utilizó un diseño mixto aleatorizado con 500 mujeres que fumaban regularmente antes del embarazo y que habían estado abstinentes durante > 30 días en la semana 28 de embarazo. El resultado primario fue la abstinencia al año posparto. Los resultados secundarios fueron el estado de fumador de la pareja y la exposición del bebé índice. El autoinforme fue validado bioquímicamente en muestras de madres y bebés. El diseño del estudio separó la recopilación de datos de los experimentos mediante la inscripción de sujetos en un estudio patrocinado por la universidad sobre el sitio de atención médica para madres primerizas.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1990

Finalización del estudio

1 de junio de 1996

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4928
  • R01HL044898 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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