- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005719
Naisten tupakoinnin lopettamisen tukeminen synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Tämän tutkimuksen tulosten odotettiin osoittavan käytännön ohjelman tehokkuuden suojella naisia ja heidän perheitään suoralta ja epäsuoralta altistumiselta savulle ja tuovan pitkittäistä tietoa tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä muutosprosesseista, erityisesti ylläpidosta, uusiutumisesta ja kierrätyksestä. vaiheissa suhteellisen täydellisessä populaatiossa kriittisen siirtymän kautta.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
TLC-ohjelma, joka on ainutlaatuinen keskittymisellään synnytyksen jälkeiseen aikaan, käytti tutkittua käyttäytymismuutosmallia, joka sovitti viestit ja taitojen harjoittamisen naisen muutosvaiheeseen. Se osoitti myös koko perhettä luomaan kannustavan ympäristön yksilölliselle muutokselle, sisälsi muita toimenpiteitä perheille lasten suojelemiseksi passiiviselta savulta ja negatiiviselta mallintamiselta sekä keskittyi tupakointiin ja savulle altistumiseen suoraan sekä itsehoito- ja lastenhoitoviestien kautta. . Ohjelmassa käytettiin innovatiivisia materiaaleja, kuten videonauhoja ja interventioita.
Tutkimus tehtiin kahdessa monikansaisessa terveydenhuollon toimipisteessä, joissa tutkimusryhmä oli tehnyt aikaisempia tutkimuksia. Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua sekamallia, johon osallistui 500 naista, jotka tupakoivat säännöllisesti ennen raskautta ja jotka olivat olleet pidättäytyneinä yli 30 päivää 28. raskausviikolla. Ensisijainen tulos oli raittius vuoden kuluttua synnytyksestä. Toissijaisia tuloksia olivat kumppanin tupakointitila ja indeksivauvan altistuminen. Itseraportti validoitiin biokemiallisesti äitien ja vauvojen näytteissä. Tutkimussuunnitelma erotti tiedonkeruun kokeista ottamalla koehenkilöt mukaan yliopiston tukemaan tutkimukseen vastasyntyneiden äitien terveydenhuoltopaikasta.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dolan-Mullen P, Ramirez G, Groff JY. A meta-analysis of randomized trials of prenatal smoking cessation interventions. Am J Obstet Gynecol. 1994 Nov;171(5):1328-34. doi: 10.1016/0002-9378(94)90156-2.
- Mullen PD, Simons-Morton DG, Ramirez G, Frankowski RF, Green LW, Mains DA. A meta-analysis of trials evaluating patient education and counseling for three groups of preventive health behaviors. Patient Educ Couns. 1997 Nov;32(3):157-73. doi: 10.1016/s0738-3991(97)00037-2.
- Groff JY, Mullen PD, Mongoven M, Burau K. Prenatal weight gain patterns and infant birthweight associated with maternal smoking. Birth. 1997 Dec;24(4):234-9. doi: 10.1111/j.1523-536x.1997.tb00596.x.
- Hudmon KS, Mullen PD, Nicol L, Hammond SK, Sockrider MM, Sajak T, Thompson J. Telephone-guided placement and removal of nicotine monitors for the assessment of passive exposure to environmental tobacco smoke. Toxicol Ind Health. 1997 Jan-Feb;13(1):73-80. doi: 10.1177/074823379701300107.
- Stotts AL, DiClemente CC, Carbonari JP, Mullen PD. Pregnancy smoking cessation: a case of mistaken identity. Addict Behav. 1996 Jul-Aug;21(4):459-71. doi: 10.1016/0306-4603(95)00082-8.
- Stotts AL, DiClemente CC, Carbonari JP, Mullen PD. Postpartum return to smoking: staging a "suspended" behavior. Health Psychol. 2000 Jul;19(4):324-32. doi: 10.1037//0278-6133.19.4.324.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4928
- R01HL044898 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)