Quimioterapia combinada más trasplante de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Mieloma múltiple confirmado histológicamente Recién diagnosticado, sensible a los medicamentos (es decir, más del 50% de respuesta a la quimioterapia estándar) e indicadores de mal pronóstico (p. ej., estadio III de Salmon-Durie, beta-2-microglobulina sérica superior a 3,0 ug/L , fracción proliferativa alta o hipodiploidía) O Recaída después de una respuesta a la quimioterapia estándar O Enfermedad refractaria primaria Sin compromiso leptomeníngeo activo Antecedentes de compromiso tumoral previo del LCR sin síntomas o signos permitidos siempre que el LCR ahora esté libre de enfermedad en la punción lumbar y la resonancia magnética del cerebro muestre sin afectación tumoral Sin enfermedad grave sintomática del SNC de cualquier etiología

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 15 a 69 años Estado funcional: ECOG 0-1 ECOG 3-4 secundario a dolor óseo o un problema relacionado con una enfermedad potencialmente reversible elegible a discreción del investigador Esperanza de vida: Al menos 12 semanas Hematopoyético: No especificado Hepático: Bilirrubina no mayor superior a 2,0 mg/dL SGOT/SGPT no superior a 2,5 veces el límite superior de lo normal Sin antecedentes de disfunción hepática grave Renal: creatinina no superior a 2,0 mg/dL O creatinina al menos 40 ml/min Sin hemodiálisis o diálisis peritoneal Cardiovascular: sin evidencia de disfunción cardíaca grave Fracción de eyección de al menos el 50 % mediante MUGA Sin enfermedad cardíaca importante Hipertensión esencial controlada con medicamentos permitidos Pulmonar: DLCO al menos el 50 % de lo normal Sin enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva sintomática Otro: No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa Pacientes fértiles debe usar un método anticonceptivo eficaz No tener ningún trastorno psicosocial que impida el cumplimiento del estudio No tener infecciones activas No tener diabetes mellitus insulinodependiente no controlada No tener una disfunción tiroidea o suprarrenal importante no compensada No tener ninguna otra neoplasia maligna anterior, excepto el cáncer de piel no melanoma VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin dosis total anterior de doxorrubicina o daunorrubicina superior a 450 mg/m2 Sin topotecán previo o cualquier otro inhibidor de la topoisomerasa I, etopósido, fosfato de etopósido o tenipósido Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado Otro: Sin preparaciones de nitroglicerina concurrentes para la angina de pecho Sin fármacos antiarrítmicos concurrentes para las arritmias ventriculares mayores