Gemcitabina, cisplatino y amifostina después de la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga localmente avanzado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de vejiga localmente avanzado completamente resecado

  • T2-4, N0-2
• Post cistectomía radical sin enfermedad residual macroscópica
• Sin evidencia de metástasis por TC de tórax, abdomen y pelvis

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 70-100

Esperanza de vida:

• Al menos 12 semanas

hematopoyético:

• WBC al menos 3500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 9,0 g/dL (transfusión permitida)

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior normal (LSN)
• AST y ALT no más de 3 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL O
• Depuración de creatinina al menos 50 ml/min

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infección activa
• Sin trastornos sistémicos concurrentes graves que impidan la participación en el estudio
• Sin cáncer metastásico en los últimos 5 años

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin inmunoterapia concurrente

Quimioterapia:

• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Sin terapia hormonal concurrente excepto anticonceptivos y esteroides de reemplazo

Radioterapia:

• Sin radioterapia concurrente

Cirugía:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 pero no más de 8 semanas desde la cistectomía radical

Otro:

• No hay otros medicamentos experimentales concurrentes