Gencitabina, cisplatina e amifostina após cirurgia no tratamento de pacientes com câncer de bexiga localmente avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de bexiga localmente avançado completamente ressecado

  • T2-4, N0-2
• Pós cistectomia radical sem doença residual grosseira
• Nenhuma evidência de metástases por TC de tórax, abdome e pelve

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 70-100

Expectativa de vida:

• Pelo menos 12 semanas

Hematopoiético:

• GB pelo menos 3.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL (transfusão permitida)

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST e ALT não superiores a 3 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 2,0 mg/dL OU
• Depuração de creatinina de pelo menos 50 mL/min

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhum distúrbio sistêmico concomitante grave que impeça a participação no estudo
• Nenhum câncer metastático nos últimos 5 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem imunoterapia concomitante

Quimioterapia:

• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina:

• Nenhuma terapia hormonal concomitante, exceto contraceptivos e esteroides de reposição

Radioterapia:

• Sem radioterapia concomitante

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 4, mas não mais de 8 semanas desde a cistectomia radical

Outro:

• Nenhum outro medicamento experimental concomitante