Gemcitabin, Cisplatin und Amifostin nach einer Operation bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Blasenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Vollständig resezierter lokal fortgeschrittener Blasenkrebs

  • T2-4, N0-2
• Postradikale Zystektomie ohne grobe Resterkrankung
• Kein Hinweis auf Metastasen durch CT von Brust, Abdomen und Becken

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• Karnofsky 70-100

Lebenserwartung:

• Mindestens 12 Wochen

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 3.500/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3
• Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL (Transfusion erlaubt)

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• AST und ALT nicht größer als das 3-fache des ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,0 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 50 ml/min

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine aktive Infektion
• Keine schwerwiegenden gleichzeitigen systemischen Störungen, die eine Studienteilnahme ausschließen würden
• Kein metastasierter Krebs in den letzten 5 Jahren

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Keine gleichzeitige Immuntherapie

Chemotherapie:

• Keine andere gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Hormontherapie außer Kontrazeptiva und Ersatzsteroiden

Strahlentherapie:

• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 4, aber nicht mehr als 8 Wochen seit radikaler Zystektomie

Andere:

• Keine anderen gleichzeitigen experimentellen Medikamente