Gemcitabin, ciszplatin és amifosztin műtét után a lokálisan előrehaladott hólyagrákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Teljesen reszekált, lokálisan előrehaladott hólyagrák

  • T2-4, N0-2
• Radikális cisztektómia után súlyos maradék betegség nélkül
• A mellkas, a has és a medence CT-jével nincs bizonyíték metasztázisra

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• Karnofsky 70-100

Várható élettartam:

• Legalább 12 hét

Hematopoietikus:

• WBC legalább 3500/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
• Hemoglobin legalább 9,0 g/dl (transzfúzió megengedett)

Máj:

• A bilirubin nem haladja meg a normálérték felső határának kétszeresét (ULN)
• Az AST és az ALT nem haladja meg a ULN háromszorosát

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dL-t VAGY
• A kreatinin-clearance legalább 50 ml/perc

Egyéb:

• Nem terhes vagy szoptat
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálatban való részvétel alatt és azt követően 3 hónapig
• Nincs aktív fertőzés
• Nincsenek súlyos egyidejű szisztémás rendellenességek, amelyek kizárnák a vizsgálatban való részvételt
• Nem volt áttétes rák az elmúlt 5 évben

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Nincs egyidejű immunterápia

Kemoterápia:

• Nincs más egyidejű kemoterápia

Endokrin terápia:

• Nincs egyidejű hormonterápia, kivéve a fogamzásgátlókat és a helyettesítő szteroidokat

Sugárterápia:

• Nincs egyidejű sugárterápia

Sebészet:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Legalább 4, de legfeljebb 8 hét telt el a radikális cisztektómia óta

Egyéb:

• Nincs más egyidejű kísérleti gyógyszer