- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013949
Cardiovascular Vulnerability to Particulate Exposure
1 de septiembre de 2006 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Active Elderly Study
This project is part of a program project directed toward assessing cardiac effects of particulate and other ambient air pollutants.
In this project active elderly adults living in the communities of Boston and Steubenville have attended 12 weekly sessions including approximately 40 minutes of Holter monitoring, blood pressure, and oximetry evaluation before, during, and after outdoor exercise.
To investigate the relation of air pollution to cardiac and pulmonary rehabilitation, a second portion of this study involves abstraction of blood pressure and symptom data and downloading of available repeated measures telemetry data in two populations.
These populations include: 1) 200 outpatients attending 8 to 36 repeated weekly exercise training sessions in a major hospital cardiac rehabilitation unit.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Approximately 60 subjects have participated fully in Boston and Steubenville in the repeated 40 minute measurement of continuous EKG (Holter), blood pressure, and oximetry.
In Steubenville we have also measured exhaled nitrogen oxide, an index of pulmonary inflammation.
The exposure monitoring has included outdoor particle mass of PM2.5, outdoor gaseous pollutants, and indoor home and personal monitoring to evaluate the indoor contribution of pollution to health effects.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Participants are 50 to 90 years of age, but almost all are 60 and older.
They have been enrolled as volunteers from communities in Mission Park, Boston, and Steubenville.
Inclusion criteria includes the ability to walk on level ground.
Exclusion criteria includes unstable anginal, and baseline EKG patterns such as left bundle branch block that would make difficult the detection of repolarization abnormalities.
Participants live at or near the study center which was located in an office or apartment in the apartment building of the majority of the participants.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Diane Gold, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Investigador principal: Frank E Speizer, MD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 1998
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9825-CP-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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