Depsipéptido en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Tumor sólido incurable confirmado histológicamente (según la notificación del 29/03/00, solo se acumulan pacientes con linfoma cutáneo de células T) No se conoce una terapia estándar para la enfermedad que sea potencialmente curativa o definitivamente capaz de prolongar la esperanza de vida Sin metástasis en el SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: a partir de los 18 años Estado funcional: ECOG 0-2 Esperanza de vida: más de 12 semanas Hematopoyéticas: leucocitos superiores a 3500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm3 PT/PTT no superior a 1,1 veces el límite superior normal ( LSN) Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 LSN AST inferior a 3 veces el LSN Renal: Creatinina inferior a 1,5 veces el LSN Cardiovascular: El cardiograma debe realizarse en el plazo de 1 mes desde el registro del protocolo Sin cardiopatía de clase III/IV Fracción de eyección de al menos el 45% por MUGA o Echo Otro: VIH negativo Sin pérdida de peso reciente superior al 10 % del peso corporal medio Ingesta oral de al menos 1200 calorías/día Sin infección no controlada No embarazada ni amamantando Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos Sin enfermedades concurrentes graves, como trastornos convulsivos , hipertensión no controlada o síndrome mielodisplásico

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosourea o mitomicina) Sin doxorrubicina previa de una dosis total superior a 360 mg/m2 Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa con depsipéptido Sin radiación previa a más del 25 % de la médula ósea Cirugía: al menos 21 días desde la cirugía mayor anterior