Depsipeptide nel trattamento di pazienti con tumori solidi

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore solido incurabile istologicamente confermato (per notifica del 29/03/00, vengono reclutati solo pazienti con linfoma cutaneo a cellule T) Nessuna terapia standard nota per la malattia che sia potenzialmente curativa o sicuramente in grado di prolungare l'aspettativa di vita Nessuna metastasi del SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: superiore a 12 settimane Emopoietico: WBC superiore a 3.500/mm3 Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 PT/PTT non superiore a 1,1 volte il limite superiore della norma ( ULN) Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 ULN AST inferiore a 3 volte ULN Renale: Creatinina inferiore a 1,5 volte ULN Cardiovascolare: il cardiogramma deve essere eseguito entro 1 mese dalla registrazione del protocollo Nessuna cardiopatia di classe III/IV Frazione di eiezione di almeno il 45% entro MUGA o Echo Altro: HIV negativo Nessuna perdita di peso recente superiore al 10% del peso corporeo medio Assunzione orale di almeno 1.200 calorie/giorno Nessuna infezione incontrollata Non gravidanza o allattamento I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna grave malattia concomitante come il disturbo convulsivo , ipertensione incontrollata o sindrome mielodisplastica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per nitrosourea o mitomicina) Nessuna precedente doxorubicina di una dose totale superiore a 360 mg/m2 Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 3 settimane da precedente radioterapia con depsipeptide Nessuna precedente radioterapia su più del 25% del midollo osseo Chirurgia: almeno 21 giorni da un precedente intervento chirurgico maggiore