- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00021775
Estudio de preparación para la prevención del VIH en Rusia, China e India
Estudio de preparación para la prevención del VIH
El propósito de este estudio es establecer un sistema para realizar investigaciones sobre la prevención del VIH en varias partes del mundo.
Para planificar estudios amplios y a largo plazo sobre la prevención del VIH en diferentes áreas del mundo, es necesario obtener primero cierta información. Es importante conocer la tasa de infección por VIH y cómo hacer que las personas se inscriban en futuros estudios. Este estudio se realizará en 4 lugares de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para planificar de manera realista los futuros estudios de Fase III sobre la prevención del VIH, se debe obtener información para caracterizar los parámetros de la población del estudio en los sitios de HTPN. Es posible que se requieran diseños de estudio muy diferentes según estos parámetros, como la capacidad de los centros de investigación de HPTN para reclutar participantes del estudio y la tasa de incidencia del VIH observada en las poblaciones del estudio. Este estudio se llevará a cabo en 4 sitios HPTN para establecer la infraestructura y el conocimiento de investigación necesarios.
Este estudio inscribe a participantes de San Petersburgo, Rusia; Xinjiang y Guangxi, China; y Chennai, India, que corren un alto riesgo de infección por el VIH debido a conductas sexuales y/o de consumo de drogas. Los participantes que cumplen con los criterios de selección luego completan una entrevista de evaluación del riesgo del VIH, reciben asesoramiento sobre la reducción del riesgo y la prueba previa al VIH, y se someten a una flebotomía para la prueba de anticuerpos contra el VIH. Los participantes que dan positivo son referidos a los servicios y estudios disponibles. Aquellos que dan negativo en la prueba del VIH y cumplen con los criterios de elegibilidad se inscriben y se mantienen en seguimiento durante los próximos 12 meses. Los participantes completan los "contactos de localización" en los Meses 3 y 9 y tienen visitas de seguimiento en los Meses 6 y 12 para pruebas similares a las realizadas al ingreso. En un subestudio de este ensayo en China, se entrevistará a los participantes sobre su uso de drogas, redes sociales, necesidades y percepciones sobre el VIH/SIDA. Estos resultados serán utilizados por HPTN para diseñar ensayos más culturalmente sensibles y apropiados en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
- St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
-
-
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Porcelana, 530028
- Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los participantes pueden ser elegibles para este estudio si:
- Tienen 16 (San Petersburgo) o 18 (Xinjiang, Guangxi y Chennai) años de edad o más.
- Son VIH seronegativos.
- Están disponibles durante 12 meses de participación en el estudio.
- Tener el consentimiento por escrito de los padres o tutores legales si es menor de edad.
- Son capaces y están dispuestos a proporcionar información sobre dónde se les puede ubicar o contactar.
- Cumplir con los requisitos específicos del grupo de riesgo, para mujeres en riesgo heterosexual, para hombres en riesgo heterosexual y para usuarios de drogas inyectables.
Criterio de exclusión
Los participantes no serán elegibles para este estudio si:
- Tiene algún trastorno mental que podría causar un problema con el consentimiento informado o la participación en el estudio.
- Tener alguna condición que, a juicio del médico, interfiera con el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Robert Ryder
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HPTN 033
- 10611 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIRRASReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán