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Estudio de preparación para la prevención del VIH en Rusia, China e India

31 de diciembre de 2013 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Estudio de preparación para la prevención del VIH

El propósito de este estudio es establecer un sistema para realizar investigaciones sobre la prevención del VIH en varias partes del mundo.

Para planificar estudios amplios y a largo plazo sobre la prevención del VIH en diferentes áreas del mundo, es necesario obtener primero cierta información. Es importante conocer la tasa de infección por VIH y cómo hacer que las personas se inscriban en futuros estudios. Este estudio se realizará en 4 lugares de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para planificar de manera realista los futuros estudios de Fase III sobre la prevención del VIH, se debe obtener información para caracterizar los parámetros de la población del estudio en los sitios de HTPN. Es posible que se requieran diseños de estudio muy diferentes según estos parámetros, como la capacidad de los centros de investigación de HPTN para reclutar participantes del estudio y la tasa de incidencia del VIH observada en las poblaciones del estudio. Este estudio se llevará a cabo en 4 sitios HPTN para establecer la infraestructura y el conocimiento de investigación necesarios.

Este estudio inscribe a participantes de San Petersburgo, Rusia; Xinjiang y Guangxi, China; y Chennai, India, que corren un alto riesgo de infección por el VIH debido a conductas sexuales y/o de consumo de drogas. Los participantes que cumplen con los criterios de selección luego completan una entrevista de evaluación del riesgo del VIH, reciben asesoramiento sobre la reducción del riesgo y la prueba previa al VIH, y se someten a una flebotomía para la prueba de anticuerpos contra el VIH. Los participantes que dan positivo son referidos a los servicios y estudios disponibles. Aquellos que dan negativo en la prueba del VIH y cumplen con los criterios de elegibilidad se inscriben y se mantienen en seguimiento durante los próximos 12 meses. Los participantes completan los "contactos de localización" en los Meses 3 y 9 y tienen visitas de seguimiento en los Meses 6 y 12 para pruebas similares a las realizadas al ingreso. En un subestudio de este ensayo en China, se entrevistará a los participantes sobre su uso de drogas, redes sociales, necesidades y percepciones sobre el VIH/SIDA. Estos resultados serán utilizados por HPTN para diseñar ensayos más culturalmente sensibles y apropiados en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • St. Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530028
        • Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
        • Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los participantes pueden ser elegibles para este estudio si:

  • Tienen 16 (San Petersburgo) o 18 (Xinjiang, Guangxi y Chennai) años de edad o más.
  • Son VIH seronegativos.
  • Están disponibles durante 12 meses de participación en el estudio.
  • Tener el consentimiento por escrito de los padres o tutores legales si es menor de edad.
  • Son capaces y están dispuestos a proporcionar información sobre dónde se les puede ubicar o contactar.
  • Cumplir con los requisitos específicos del grupo de riesgo, para mujeres en riesgo heterosexual, para hombres en riesgo heterosexual y para usuarios de drogas inyectables.

Criterio de exclusión

Los participantes no serán elegibles para este estudio si:

  • Tiene algún trastorno mental que podría causar un problema con el consentimiento informado o la participación en el estudio.
  • Tener alguna condición que, a juicio del médico, interfiera con el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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