- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00021775
HIV-forebyggende beredskapsstudie i Russland, Kina og India
HIV-forebyggende beredskapsstudie
Formålet med denne studien er å sette opp et system for å forske på HIV-forebygging i ulike deler av verden.
For å planlegge store, langsiktige studier om forebygging av HIV i ulike områder av verden, er det nødvendig å få viss informasjon først. Det er viktig å vite om frekvensen av HIV-infeksjon og hvordan man får folk til å melde seg på eventuelle fremtidige studier. Denne studien vil bli utført på 4 studiesteder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For realistisk å planlegge for fremtidige fase III-studier om HIV-forebygging, må det innhentes informasjon for å karakterisere studiepopulasjonsparametere ved HTPN-steder. Svært forskjellige studiedesign kan være nødvendig avhengig av disse parameterne, slik som HPTN-forskningssentrenes evne til å rekruttere studiedeltakere og frekvensen av HIV-forekomst observert i studiepopulasjoner. Denne studien vil bli utført på 4 HPTN-steder for å etablere nødvendig forskningskunnskap og infrastruktur.
Denne studien registrerer deltakere fra St. Petersburg, Russland; Xinjiang og Guangxi, Kina; og Chennai, India som har høy risiko for HIV-infeksjon på grunn av seksuell og/eller narkotikabruk. Deltakere som oppfyller screeningskriteriene, gjennomfører deretter et HIV-risikovurderingsintervju, mottar HIV-pre-test og risikoreduksjonsrådgivning, og gjennomgår flebotomi for HIV-antistofftesting. Deltakere som tester positivt henvises til tilgjengelige tjenester og studier. De som tester HIV-negative og oppfyller kvalifikasjonskriteriene blir registrert og vedlikeholdt i oppfølging i løpet av de neste 12 månedene. Deltakerne gjennomfører "lokaliseringskontakter" ved måned 3 og 9 og har oppfølgingsbesøk på måned 6 og 12 for lignende tester som utført ved innreise. I en delstudie av denne studien i Kina vil deltakerne bli intervjuet om deres narkotikabruk, sosiale nettverk, behov og oppfatninger om HIV/AIDS. Disse resultatene vil bli brukt av HPTN til å designe mer kultursensitive og passende forsøk i fremtiden.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
- St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
-
-
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530028
- Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
- Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Deltakere kan være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Er 16 (Saint Petersburg) eller 18 (Xinjiang, Guangxi og Chennai) år eller eldre.
- Er HIV-sero-negative.
- Er tilgjengelig for 12 måneders studiedeltakelse.
- Ha skriftlig samtykke fra forelder eller foresatt dersom du er mindreårig.
- Kan og er villig til å gi informasjon om hvor de kan lokaliseres eller kontaktes.
- Oppfylle spesifikke risikogruppekrav, for kvinner med heteroseksuell risiko, for menn med heteroseksuell risiko og for sprøytebrukere.
Eksklusjonskriterier
Deltakere vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:
- Har noen psykiske lidelser som kan forårsake et problem med informert samtykke eller studiedeltakelse.
- Har noen tilstand som, etter legens mening, ville forstyrre studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Robert Ryder
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HPTN 033
- 10611 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika