Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebyggende beredskapsstudie i Russland, Kina og India

HIV-forebyggende beredskapsstudie

Formålet med denne studien er å sette opp et system for å forske på HIV-forebygging i ulike deler av verden.

For å planlegge store, langsiktige studier om forebygging av HIV i ulike områder av verden, er det nødvendig å få viss informasjon først. Det er viktig å vite om frekvensen av HIV-infeksjon og hvordan man får folk til å melde seg på eventuelle fremtidige studier. Denne studien vil bli utført på 4 studiesteder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For realistisk å planlegge for fremtidige fase III-studier om HIV-forebygging, må det innhentes informasjon for å karakterisere studiepopulasjonsparametere ved HTPN-steder. Svært forskjellige studiedesign kan være nødvendig avhengig av disse parameterne, slik som HPTN-forskningssentrenes evne til å rekruttere studiedeltakere og frekvensen av HIV-forekomst observert i studiepopulasjoner. Denne studien vil bli utført på 4 HPTN-steder for å etablere nødvendig forskningskunnskap og infrastruktur.

Denne studien registrerer deltakere fra St. Petersburg, Russland; Xinjiang og Guangxi, Kina; og Chennai, India som har høy risiko for HIV-infeksjon på grunn av seksuell og/eller narkotikabruk. Deltakere som oppfyller screeningskriteriene, gjennomfører deretter et HIV-risikovurderingsintervju, mottar HIV-pre-test og risikoreduksjonsrådgivning, og gjennomgår flebotomi for HIV-antistofftesting. Deltakere som tester positivt henvises til tilgjengelige tjenester og studier. De som tester HIV-negative og oppfyller kvalifikasjonskriteriene blir registrert og vedlikeholdt i oppfølging i løpet av de neste 12 månedene. Deltakerne gjennomfører "lokaliseringskontakter" ved måned 3 og 9 og har oppfølgingsbesøk på måned 6 og 12 for lignende tester som utført ved innreise. I en delstudie av denne studien i Kina vil deltakerne bli intervjuet om deres narkotikabruk, sosiale nettverk, behov og oppfatninger om HIV/AIDS. Disse resultatene vil bli brukt av HPTN til å designe mer kultursensitive og passende forsøk i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530028
        • Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Deltakere kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Er 16 (Saint Petersburg) eller 18 (Xinjiang, Guangxi og Chennai) år eller eldre.
  • Er HIV-sero-negative.
  • Er tilgjengelig for 12 måneders studiedeltakelse.
  • Ha skriftlig samtykke fra forelder eller foresatt dersom du er mindreårig.
  • Kan og er villig til å gi informasjon om hvor de kan lokaliseres eller kontaktes.
  • Oppfylle spesifikke risikogruppekrav, for kvinner med heteroseksuell risiko, for menn med heteroseksuell risiko og for sprøytebrukere.

Eksklusjonskriterier

Deltakere vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Har noen psykiske lidelser som kan forårsake et problem med informert samtykke eller studiedeltakelse.
  • Har noen tilstand som, etter legens mening, ville forstyrre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere