- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00021775
Studie připravenosti na prevenci HIV v Rusku, Číně a Indii
Studie připravenosti na prevenci HIV
Účelem této studie je vytvořit systém pro výzkum prevence HIV v různých částech světa.
Aby bylo možné naplánovat velké, dlouhodobé studie o prevenci HIV v různých oblastech světa, je nutné nejprve získat určité informace. Je důležité vědět o míře infekce HIV a o tom, jak přimět lidi, aby se zapsali do budoucích studií. Tato studie bude provedena na 4 studijních místech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby bylo možné realisticky naplánovat budoucí studie fáze III o prevenci HIV, je třeba získat informace k charakterizaci parametrů studované populace na místech HTPN. V závislosti na těchto parametrech mohou být vyžadovány velmi odlišné návrhy studií, jako je schopnost výzkumných center HPTN získávat účastníky studie a míra výskytu HIV pozorovaná ve studovaných populacích. Tato studie bude provedena na 4 pracovištích HPTN, aby se vytvořily nezbytné výzkumné znalosti a infrastruktura.
Tato studie zahrnuje účastníky z Petrohradu v Rusku; Xinjiang a Guangxi, Čína; a Chennai, Indie, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV kvůli sexuálnímu chování a/nebo užívání drog. Účastníci, kteří splňují kritéria screeningu, absolvují pohovor s hodnocením rizika HIV, absolvují předběžný test na HIV a poradenství ke snížení rizika a podstoupí flebotomii za účelem testování na protilátky HIV. Účastníci s pozitivním testem jsou odkázáni na dostupné služby a studie. Ti, kteří testují HIV-negativní a splňují kritéria způsobilosti, jsou zapsáni a udržováni ve sledování během následujících 12 měsíců. Účastníci absolvují „kontakty na lokalizaci“ ve 3. a 9. měsíci a mají následné návštěvy v 6. a 12. měsíci za účelem podobných testů, jaké byly prováděny při vstupu. V dílčí studii této studie v Číně budou účastníci dotazováni na jejich užívání drog, sociální sítě, potřeby a vnímání HIV/AIDS. Tyto výsledky využije HPTN k navrhování kulturně citlivějších a vhodnějších zkoušek v budoucnu.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
- St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
-
-
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530028
- Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
- Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Účastníci mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:
- Je jim 16 (Saint Petersburg) nebo 18 let (Sin-ťiang, Guangxi a Chennai) nebo starší.
- Jsou HIV séronegativní.
- Jsou k dispozici po dobu 12 měsíců studijní účasti.
- Mít písemný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce, pokud není plnoletý.
- Jsou schopni a ochotni poskytnout informace o tom, kde je lze nalézt nebo kontaktovat.
- Splnit specifické požadavky pro rizikové skupiny, pro ženy s rizikem heterosexuála, pro muže s rizikem heterosexuála a pro injekční uživatele drog.
Kritéria vyloučení
Účastníci nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:
- Máte jakékoli duševní poruchy, které by mohly způsobit problém s informovaným souhlasem nebo účastí ve studii.
- Máte jakýkoli stav, který by podle názoru lékaře narušoval studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Robert Ryder
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HPTN 033
- 10611 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy