Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie připravenosti na prevenci HIV v Rusku, Číně a Indii

Studie připravenosti na prevenci HIV

Účelem této studie je vytvořit systém pro výzkum prevence HIV v různých částech světa.

Aby bylo možné naplánovat velké, dlouhodobé studie o prevenci HIV v různých oblastech světa, je nutné nejprve získat určité informace. Je důležité vědět o míře infekce HIV a o tom, jak přimět lidi, aby se zapsali do budoucích studií. Tato studie bude provedena na 4 studijních místech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aby bylo možné realisticky naplánovat budoucí studie fáze III o prevenci HIV, je třeba získat informace k charakterizaci parametrů studované populace na místech HTPN. V závislosti na těchto parametrech mohou být vyžadovány velmi odlišné návrhy studií, jako je schopnost výzkumných center HPTN získávat účastníky studie a míra výskytu HIV pozorovaná ve studovaných populacích. Tato studie bude provedena na 4 pracovištích HPTN, aby se vytvořily nezbytné výzkumné znalosti a infrastruktura.

Tato studie zahrnuje účastníky z Petrohradu v Rusku; Xinjiang a Guangxi, Čína; a Chennai, Indie, kteří jsou vystaveni vysokému riziku infekce HIV kvůli sexuálnímu chování a/nebo užívání drog. Účastníci, kteří splňují kritéria screeningu, absolvují pohovor s hodnocením rizika HIV, absolvují předběžný test na HIV a poradenství ke snížení rizika a podstoupí flebotomii za účelem testování na protilátky HIV. Účastníci s pozitivním testem jsou odkázáni na dostupné služby a studie. Ti, kteří testují HIV-negativní a splňují kritéria způsobilosti, jsou zapsáni a udržováni ve sledování během následujících 12 měsíců. Účastníci absolvují „kontakty na lokalizaci“ ve 3. a 9. měsíci a mají následné návštěvy v 6. a 12. měsíci za účelem podobných testů, jaké byly prováděny při vstupu. V dílčí studii této studie v Číně budou účastníci dotazováni na jejich užívání drog, sociální sítě, potřeby a vnímání HIV/AIDS. Tyto výsledky využije HPTN k navrhování kulturně citlivějších a vhodnějších zkoušek v budoucnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • St. Petersburg Univ. Biomedical Ctr.
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530028
        • Guangxi Ctrs. for Disease Control & Prevention and for HIV/AIDS Prevention & Control CRS
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína, 830011
        • Xinjiang Uygar Autonomous Region Ctr. for Disease Control & Prevention, HPTN Project Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Účastníci mohou být způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Je jim 16 (Saint Petersburg) nebo 18 let (Sin-ťiang, Guangxi a Chennai) nebo starší.
  • Jsou HIV séronegativní.
  • Jsou k dispozici po dobu 12 měsíců studijní účasti.
  • Mít písemný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce, pokud není plnoletý.
  • Jsou schopni a ochotni poskytnout informace o tom, kde je lze nalézt nebo kontaktovat.
  • Splnit specifické požadavky pro rizikové skupiny, pro ženy s rizikem heterosexuála, pro muže s rizikem heterosexuála a pro injekční uživatele drog.

Kritéria vyloučení

Účastníci nebudou způsobilí pro tuto studii, pokud:

  • Máte jakékoli duševní poruchy, které by mohly způsobit problém s informovaným souhlasem nebo účastí ve studii.
  • Máte jakýkoli stav, který by podle názoru lékaře narušoval studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit