- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00032695
Tratamiento de la mielopatía vacuolar del SIDA con metionina
12 de mayo de 2006 actualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
El propósito de este estudio es determinar si la metionina, un aminoácido presente en dosis bajas en la dieta normal, puede mejorar la mielopatía o detener su progresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mielopatía suele ser una complicación tardía del SIDA, y hasta hace poco sus síntomas rara vez se reconocían, enmascarados por el estado general de discapacidad o la presencia de otras complicaciones neurológicas.
Con una supervivencia prolongada y una mejor calidad de vida de los pacientes infectados por el VIH, la mielopatía se está convirtiendo cada vez más en una fuente común de discapacidad.
Se desconoce la causa de la mielopatía por SIDA, pero probablemente sea un efecto indirecto de la presencia a largo plazo del virus del VIH en el sistema nervioso más que el resultado de una infección directa.
El propósito de este estudio es determinar si la metionina, un aminoácido presente en dosis bajas en la dieta normal, puede mejorar la mielopatía o detener su progresión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
56
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Entre 18 y 80 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Di Rocco, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de marzo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01NS035745 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .