- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00032695
Tratamento da mielopatia vacuolar da AIDS com metionina
12 de maio de 2006 atualizado por: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
O objetivo deste estudo é determinar se a metionina, um aminoácido presente em baixas doses na dieta normal, pode melhorar a mielopatia ou interromper sua progressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mielopatia costuma ser uma complicação tardia da AIDS, e até recentemente seus sintomas eram raramente reconhecidos, mascarados pelo estado geral de incapacidade ou pela presença de outras complicações neurológicas.
Com a sobrevida prolongada e a melhoria da qualidade de vida dos pacientes infectados pelo HIV, a mielopatia está se tornando cada vez mais uma fonte comum de incapacidade.
A causa da mielopatia da AIDS é desconhecida, mas é provavelmente um efeito indireto da presença prolongada do vírus HIV no sistema nervoso, e não o resultado de uma infecção direta.
O objetivo deste estudo é determinar se a metionina, um aminoácido presente em baixas doses na dieta normal, pode melhorar a mielopatia ou interromper sua progressão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
56
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Entre 18 e 80 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: DOBRO
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Di Rocco, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2002
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de março de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de maio de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2006
Última verificação
1 de novembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01NS035745 (NIH)
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