- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00032695
Léčba AIDS vakuolární myelopatie s methioninem
12. května 2006 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Účelem této studie je zjistit, zda methionin, aminokyselina přítomná v nízkých dávkách v běžné stravě, může zlepšit myelopatii nebo zastavit její progresi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myelopatie je obvykle pozdní komplikací AIDS a donedávna byly její příznaky rozpoznány jen zřídka, maskované celkovým stavem invalidity nebo přítomností jiných neurologických komplikací.
S prodlouženým přežitím a zlepšenou kvalitou života pacientů infikovaných HIV se myelopatie stále častěji stává běžným zdrojem invalidity.
Příčina AIDS-myelopatie není známa, ale pravděpodobně jde spíše o nepřímý účinek dlouhodobé přítomnosti viru HIV v nervovém systému než o důsledek přímé infekce.
Účelem této studie je zjistit, zda methionin, aminokyselina přítomná v nízkých dávkách v běžné stravě, může zlepšit myelopatii nebo zastavit její progresi.
Typ studie
Intervenční
Zápis
56
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Mezi 18 a 80 lety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Di Rocco, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2002
První zveřejněno (ODHAD)
29. března 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. května 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01NS035745 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .