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Determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de denosumab (AMG 162) en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea

6 de septiembre de 2013 actualizado por: Amgen

Un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de múltiples dosis para determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AMG 162 en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con baja densidad mineral ósea

Determinar el efecto del tratamiento con denosumab en comparación con placebo durante 12 meses sobre la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar en mujeres posmenopáusicas con DMO baja. La hipótesis clínica es que las inyecciones subcutáneas de denosumab administradas cada 3 o 6 meses durante 12 meses aumentarán significativamente la densidad mineral ósea de la columna lumbar y serán bien toleradas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

412

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión

  • mujeres que no tengan más de 80 años en la fecha de la aleatorización
  • ≥ 1 año posmenopáusica en la fecha de aleatorización
  • ambulatorio
  • si ≤ 60 años de edad, o tuvo o necesitaría una ovariectomía bilateral, hormona folículo estimulante sérica (FSH) > 50 mU/mL o estradiol sérico < 20 pg/mL
  • DMO baja (puntuación T de DMO ≤ -1,8 en cualquiera de los siguientes sitios: columna lumbar, cuello femoral o cadera total; las puntuaciones T de DMO no deben haber sido < -4,0 en la columna lumbar o - 3,5 en el cuello femoral) o cadera total)
  • antes de cualquier procedimiento específico del estudio, incluida la exploración de detección de absorciometría dual de rayos X (DXA), dio su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión

  • tratamiento con flúor para la osteoporosis dentro de los 2 años anteriores a la fecha de inscripción
  • uso de bisfosfonatos dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de inscripción

  • administración de los siguientes medicamentos dentro de los 6 meses anteriores a la fecha de inscripción

    • tibolona
    • Hormona paratiroidea (PTH) (o cualquier derivado)
    • glucocorticosteroides sistémicos (> 5 mg de equivalente de prednisona oral por día durante > 10 días)
    • corticosteroides inhalados (> 2000 μg por día durante > 10 días)
    • esteroides anabólicos o testosterona

  • administración de los siguientes medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de inscripción

    • terapia de reemplazo hormonal sistémica
    • moduladores selectivos de los receptores de estrógenos
    • calcitonina
    • calcitriol
  • hiper o hipotiroidismo actual (permitido si es estable con la terapia de reemplazo de tiroides y la hormona estimulante de la tiroides estaba dentro del rango normal)
  • hiper o hipoparatiroidismo actual
  • Calcio sérico ajustado por albúmina < 8,5 mg/dL (< 2,125 mol/L)
  • osteomalacia
  • artritis reumatoide
  • Enfermedad de Paget
  • malignidad dentro de los 5 años antes de la inscripción (excepto carcinoma de cuello uterino in situ o carcinoma de células basales, que eran aceptables)
  • enfermedad renal; es decir, aclaramiento de creatinina ≤ 35 ml/min
  • cualquier enfermedad ósea, distinta de la osteoporosis, que podría interferir con la interpretación de los hallazgos (p. ej., osteogénesis imperfecta u osteopetrosis)
  • síndrome de malabsorción
  • peso, altura o circunferencia que podrían impedir mediciones DXA precisas
  • < 2 vértebras lumbares (L1 a L4) evaluables por DXA
  • fractura reciente de huesos largos (en los últimos 6 meses)
  • Fractura relacionada con la osteoporosis (es decir, fractura vertebral por aplastamiento o en cuña o fractura de cadera) que se sabe o se sospecha que ocurrió dentro de los 2 años posteriores a la aleatorización
  • > 1 fractura vertebral única de grado 1
  • actualmente inscrito o ha participado dentro de los 30 días anteriores en otro(s) ensayo(s) de dispositivo o medicamento en investigación (para algunos ensayos, esto puede haberse permitido después de la discusión y aprobación por escrito de Amgen).
  • sensibilidad conocida a preparados de fármacos derivados de mamíferos (p. ej., Herceptin®)
  • cualquier trastorno orgánico o psiquiátrico, química sérica o hematología que, en opinión del investigador, podría haber impedido que el sujeto completara el estudio o interferido con la interpretación de los resultados del estudio
  • abuso de alcohol o drogas autoinformado en los últimos 12 meses
  • cualquier trastorno que comprometiera la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado para participar en el estudio
  • administración previa de denosumab
  • sensibilidad conocida o contraindicación al alendronato
  • sensibilidad conocida o contraindicación a los derivados de la tetraciclina (sujetos en el subestudio de biopsia únicamente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibieron inyecciones de placebo subcutáneas (SC) doble ciego cada 3 meses hasta el mes 21 y luego inyecciones SC de placebo una vez cada 6 meses desde el mes 24 hasta el mes 42.
Droga: Placebo
Inyección subcutánea de placebo
Experimental: Denosumab 6 mg cada 3 meses
Los participantes recibieron denosumab 6 mg SC cada 3 meses hasta el mes 21 y luego denosumab 60 mg cada 6 meses desde el mes 24 hasta el mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 14 mg cada 3 meses
Los participantes recibieron denosumab 14 mg SC cada 3 meses hasta el mes 21 y luego denosumab 60 mg cada 6 meses desde el mes 24 hasta el mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 30 mg cada 3 meses
Los participantes recibieron denosumab 30 mg SC cada 3 meses hasta el Mes 21, luego placebo SC cada 6 meses en el Mes 24 y el Mes 30 y luego denosumab 60 mg SC cada 6 meses en el Mes 36 y el Mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 14 mg cada 6 meses
Los participantes recibieron denosumab 14 mg SC cada 6 meses hasta el mes 21 y luego denosumab 60 mg cada 6 meses desde el mes 24 hasta el mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 60 mg cada 6 meses
Los participantes recibieron denosumab 60 mg SC cada 6 meses hasta el mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 100 mg cada 6 meses
Los participantes recibieron denosumab 100 mg SC cada 6 meses hasta el mes 21 y luego denosumab 60 mg cada 6 meses desde el mes 24 hasta el mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Experimental: Denosumab 210 mg cada 6 meses
Los participantes recibieron denosumab 210 mg SC cada 6 meses hasta el Mes 21 y luego placebo cada 6 meses desde el Mes 24 hasta el Mes 42.
Droga: Denosumab
Denosumab para inyección subcutánea
Otros nombres:
  • Prolia
  • AMG 162
Comparador activo: Alendronato 70 mg
Los participantes recibieron comprimidos abiertos de alendronato de 70 mg por vía oral una vez a la semana hasta el mes 24. Del Mes 24 al Mes 48 los participantes no recibieron tratamiento.
Droga: Alendronato
Alendronato 70 mg comprimidos
Otros nombres:
  • Fosamax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar desde el inicio en el mes 12 para los brazos de placebo y denosumab
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y mes 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual de CTX en suero desde el inicio en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
Telopéptido C sérico (CTX). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y mes 12
Cambio porcentual de NTX/creatinina en orina desde el inicio en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
N-telopéptido urinario (uNTX)/Creatinina. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y mes 12
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar desde el inicio en el mes 12 para el brazo de alendronato
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 12
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y mes 12
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar con respecto al valor inicial en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar con respecto al valor inicial en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar con respecto al valor inicial en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de la columna lumbar con respecto al valor inicial en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de CTX en suero desde el inicio en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Telopéptido C sérico (CTX). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de CTX en suero desde el inicio en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Telopéptido C sérico (CTX). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de CTX en suero desde el inicio en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Telopéptido C sérico (CTX). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de CTX en suero desde el inicio en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Telopéptido C sérico (CTX). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de NTX/creatinina en orina desde el inicio en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
N-telopéptido urinario (uNTX)/Creatinina. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de NTX/creatinina en orina desde el inicio en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
N-telopéptido urinario (uNTX)/Creatinina. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de NTX/creatinina en orina desde el inicio en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
N-telopéptido urinario (uNTX)/Creatinina. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de NTX/creatinina en orina desde el inicio en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
N-telopéptido urinario (uNTX)/Creatinina. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea total de la cadera con respecto al valor inicial en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 12 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea total de la cadera con respecto al valor inicial en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea total de la cadera desde el inicio en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea total de la cadera con respecto al valor inicial en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea total de la cadera con respecto al valor inicial en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de 1/3 del radio distal desde el valor inicial en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 12 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de 1/3 del radio distal desde el inicio en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de 1/3 del radio distal desde el inicio en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de 1/3 del radio distal desde el valor inicial en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea de 1/3 del radio distal desde el inicio en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea corporal total desde el valor inicial en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 12 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea corporal total desde el inicio en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea corporal total desde el valor inicial en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea corporal total desde el valor inicial en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de la densidad mineral ósea corporal total desde el inicio en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Densidad mineral ósea evaluada por absorciometría de rayos X de energía dual. Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses
Cambio porcentual de la fosfatasa alcalina específica de los huesos desde el inicio en el mes 12
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
Fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 12 calculado usando ((valor del mes 12 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 12 meses
Cambio porcentual de la fosfatasa alcalina específica de los huesos desde el inicio en el mes 24
Periodo de tiempo: Línea base y 24 meses
Fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 24 calculado usando ((valor del mes 24 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea base y 24 meses
Cambio porcentual de la fosfatasa alcalina específica ósea desde el inicio al mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y 36 meses
Fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 36 calculado usando ((valor del mes 36 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 36 meses
Cambio porcentual de la fosfatasa alcalina específica ósea desde el inicio en el mes 42
Periodo de tiempo: Línea de base y 42 meses
Fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 42 calculado usando ((valor del mes 42 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 42 meses
Cambio porcentual de la fosfatasa alcalina específica de los huesos desde el inicio en el mes 48
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 meses
Fosfatasa alcalina específica del hueso (BSAP). Cambio porcentual desde la línea de base hasta el mes 48 calculado usando ((valor del mes 48 - valor de la línea de base) / valor de la línea de base) x 100.
Línea de base y 48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amgen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20010223

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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