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Determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Denosumab (AMG 162) nel trattamento delle donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea

6 settembre 2013 aggiornato da: Amgen

Uno studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multidose per determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dell'AMG 162 nel trattamento delle donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea

Per determinare l'effetto del trattamento con denosumab rispetto al placebo per 12 mesi sulla densità minerale ossea (BMD) della colonna lombare nelle donne in postmenopausa con bassa BMD. L'ipotesi clinica è che le iniezioni sottocutanee di denosumab somministrate ogni 3 o 6 mesi per 12 mesi aumenteranno significativamente la densità minerale ossea della colonna lombare e saranno ben tollerate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

412

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione

  • donne di età non superiore a 80 anni alla data della randomizzazione
  • ≥ 1 anno in postmenopausa alla data di randomizzazione
  • ambulatoriale
  • se ≤ 60 anni di età, o ha avuto o richiederebbe un'ovariectomia bilaterale, ormone follicolo-stimolante sierico (FSH) > 50 mU/mL o estradiolo sierico < 20 pg/mL
  • BMD basso (punteggio T della BMD ≤ -1,8 in uno qualsiasi dei seguenti siti: colonna lombare, collo del femore o anca totale; i punteggi T della BMD non devono essere stati < -4,0 alla colonna lombare o - 3,5 al collo del femore o anca totale)
  • prima di qualsiasi procedura specifica dello studio, inclusa la scansione DXA (dual X-ray Absorptiometry), ha dato il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione

  • trattamento al fluoro per l'osteoporosi entro i 2 anni precedenti la data di iscrizione
  • uso di bifosfonati nei 12 mesi precedenti la data di iscrizione

  • somministrazione dei seguenti farmaci nei 6 mesi precedenti la data di iscrizione

    • tibolone
    • Ormone paratiroideo (PTH) (o qualsiasi derivato)
    • glucocorticosteroidi sistemici (> 5 mg di prednisone orale equivalente al giorno per > 10 giorni)
    • corticosteroidi inalatori (> 2000 μg al giorno per > 10 giorni)
    • steroidi anabolizzanti o testosterone

  • somministrazione dei seguenti farmaci nei 3 mesi precedenti la data di iscrizione

    • terapia ormonale sostitutiva sistemica
    • modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
    • calcitonina
    • calcitriolo
  • iper- o ipotiroidismo in atto (consentito se stabile sulla terapia sostitutiva della tiroide e l'ormone stimolante la tiroide era nel range di normalità)
  • iper- o ipoparatiroidismo in corso
  • Calcio sierico corretto per l'albumina < 8,5 mg/dL (< 2,125 mol/L)
  • osteomalacia
  • artrite reumatoide
  • Malattia di Paget
  • tumore maligno entro i 5 anni prima dell'arruolamento (eccetto carcinoma cervicale in situ o carcinoma a cellule basali, che erano accettabili)
  • malattia renale; cioè, clearance della creatinina ≤ 35 mL/min
  • qualsiasi malattia ossea, diversa dall'osteoporosi, che potrebbe interferire con l'interpretazione dei reperti (p. es., osteogenesi imperfetta o osteopetrosi)
  • sindrome da malassorbimento
  • peso, altezza o circonferenza che potrebbero precludere misurazioni DXA accurate
  • < 2 vertebre lombari (da L1 a L4) valutabili mediante DXA
  • recente frattura delle ossa lunghe (entro 6 mesi)
  • frattura correlata all'osteoporosi (ossia, frattura vertebrale da schiacciamento o incuneamento o frattura dell'anca) accertata o sospetta che si sia verificata entro 2 anni dalla randomizzazione
  • > 1 frattura vertebrale singola di grado 1
  • attualmente iscritto o che ha partecipato nei 30 giorni precedenti ad altri dispositivi sperimentali o sperimentazioni farmacologiche (per alcune sperimentazioni, ciò potrebbe essere stato consentito dopo discussione e approvazione scritta da parte di Amgen).
  • sensibilità nota ai preparati farmaceutici derivati ​​dai mammiferi (p. es., Herceptin®)
  • qualsiasi disturbo organico o psichiatrico, chimica del siero o ematologia che, a giudizio dello sperimentatore, avrebbe potuto impedire al soggetto di completare lo studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  • abuso di alcol o droghe auto-riferito nei 12 mesi precedenti
  • qualsiasi disturbo che abbia compromesso la capacità di dare un consenso veramente informato per la partecipazione allo studio
  • precedente somministrazione di denosumab
  • sensibilità nota o controindicazione all'alendronato
  • sensibilità nota o controindicazione ai derivati ​​della tetraciclina (solo soggetti nel sottostudio bioptico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto iniezioni sottocutanee di placebo in doppio cieco (SC) ogni 3 mesi fino al mese 21 e poi iniezioni SC di placebo una volta ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Placebo
Iniezione sottocutanea di placebo
Sperimentale: Denosumab 6 mg ogni 3 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 6 mg SC ogni 3 mesi fino al mese 21 e poi denosumab 60 mg ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 14 mg ogni 3 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 14 mg SC ogni 3 mesi fino al mese 21 e poi denosumab 60 mg ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 30 mg ogni 3 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 30 mg SC ogni 3 mesi fino al mese 21, quindi placebo SC ogni 6 mesi al mese 24 e al mese 30 e poi denosumab 60 mg SC ogni 6 mesi al mese 36 e al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 14 mg ogni 6 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 14 mg SC ogni 6 mesi fino al mese 21 e poi denosumab 60 mg ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 60 mg ogni 6 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 60 mg SC ogni 6 mesi fino al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 100 mg ogni 6 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 100 mg SC ogni 6 mesi fino al mese 21 e poi denosumab 60 mg ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Sperimentale: Denosumab 210 mg ogni 6 mesi
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 210 mg SC ogni 6 mesi fino al mese 21 e poi placebo ogni 6 mesi dal mese 24 al mese 42.
Droga: Denosumab
Denosumab per iniezione sottocutanea
Altri nomi:
  • Prolia
  • AMG 162
Comparatore attivo: Alendronato 70 mg
I partecipanti hanno ricevuto compresse di alendronato 70 mg in aperto per via orale una volta alla settimana fino al mese 24. Dal mese 24 al mese 48 i partecipanti non hanno ricevuto alcun trattamento.
Droga: Alendronato
Alendronato 70 mg compresse
Altri nomi:
  • Fosamax

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna vertebrale lombare rispetto al basale al mese 12 per i bracci placebo e denosumab
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del CTX sierico rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e mese 12
C-telopeptide sierico (CTX). Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e mese 12
Variazione percentuale di NTX/creatinina nelle urine rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e mese 12
N-telopeptide urinario (uNTX)/Creatinina. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e mese 12
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna vertebrale lombare rispetto al basale al mese 12 per il braccio Alendronato
Lasso di tempo: Basale e mese 12
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e mese 12
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna lombare rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna lombare rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna lombare rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea della colonna lombare rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale del CTX sierico rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
C-telopeptide sierico (CTX). Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale del CTX sierico rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
C-telopeptide sierico (CTX). Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale del CTX sierico rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
C-telopeptide sierico (CTX). Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale del CTX sierico rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
C-telopeptide sierico (CTX). Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale di NTX/creatinina urinaria rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
N-telopeptide urinario (uNTX)/Creatinina. Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale di NTX/creatinina nelle urine rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
N-telopeptide urinario (uNTX)/Creatinina. Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale di NTX/creatinina nelle urine rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
N-telopeptide urinario (uNTX)/Creatinina. Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale di NTX/creatinina nelle urine rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
N-telopeptide urinario (uNTX)/Creatinina. Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale della densità minerale totale dell'osso iliaco rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 12 mesi
Variazione percentuale della densità minerale totale dell'osso iliaco rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale della densità minerale totale dell'osso iliaco rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale della densità minerale totale dell'osso iliaco rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale della densità minerale totale dell'osso iliaco rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea del raggio distale di 1/3 rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 12 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea del raggio distale di 1/3 rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea del raggio distale di 1/3 rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea del raggio distale di 1/3 rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea del raggio distale di 1/3 rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea corporea totale rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 12 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea corporea totale rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea corporea totale rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea corporea totale rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale della densità minerale ossea corporea totale rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
Densità minerale ossea valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia. Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi
Variazione percentuale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso rispetto al basale al mese 12
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BSAP). Variazione percentuale dal riferimento al mese 12 calcolata utilizzando ((Valore del mese 12 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 12 mesi
Variazione percentuale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso rispetto al basale al mese 24
Lasso di tempo: Basale e 24 mesi
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BSAP). Variazione percentuale dal riferimento al mese 24 calcolata utilizzando ((Valore del mese 24 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 24 mesi
Variazione percentuale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso rispetto al basale al mese 36
Lasso di tempo: Basale e 36 mesi
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BSAP). Variazione percentuale dal riferimento al mese 36 calcolata utilizzando ((Valore del mese 36 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 36 mesi
Variazione percentuale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso rispetto al basale al mese 42
Lasso di tempo: Basale e 42 mesi
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BSAP). Variazione percentuale dal riferimento al mese 42 calcolata utilizzando ((Valore del mese 42 - Valore del riferimento) / Valore del riferimento ) x 100.
Basale e 42 mesi
Variazione percentuale della fosfatasi alcalina specifica per l'osso rispetto al basale al mese 48
Lasso di tempo: Basale e 48 mesi
Fosfatasi alcalina specifica per l'osso (BSAP). Variazione percentuale dal valore di riferimento al mese 48 calcolato utilizzando ((Valore del mese 48 - Valore di riferimento) / Valore di riferimento ) x 100.
Basale e 48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2002

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20010223

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