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Cardiac and Renal Disease Study (CARDS)

17 de febrero de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
To examine the epidemiology of renal disease and its relationship to cardiovascular disease.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

BACKGROUND:

Mild-to-moderate chronic renal insufficiency (CRI) has been reaching epidemic proportions in the United States. Studies relating mild-to-moderate chronic renal insufficiency and cardiovascular risk were limited and inconsistent. Although much had been learned about the natural history and adverse outcomes associated with end-stage renal disease (ESRD), there was little specific information regarding risk factors for the development or progression of renal disease.

The study was initiated in response to a Request for Applications entitled "NHLBI Innovative Research Grant Program" released in July, 2001. The purpose of the initiative was to support new approaches to heart, lung, and blood diseases and sleep disorders that used existing data sets or existing biological specimen collections whether obtained through National Heart, Lung, and Blood Institute support or not.

DESIGN NARRATIVE:

The population-based study used data on an ethnically diverse large cohort of male and female health plan enrollees with extended follow-up. The study evaluated: a) whether baseline and decline in renal function over time were independent predictors of coronary heart disease (CHD), stroke, heart failure and peripheral vascular disease; b) effect modifiers of these relationships,including baseline hypertension and diabetes status. The study determined whether baseline and increase over time in blood pressure level (as well as prevalent and incident hypertension) were predictive of the subsequent risk of ESRD after adjusting for diabetes and for baseline serum creatinine, proteinuria and hematuria. The study also examined other potential predictors of ESRD including demographic factors (race/ethnicity, level of education) total cholesterol level, family history of renal disease, body mass index, sagittal abdominal diameter, cigarette (as well as cigar and pipe) smoking, coffee intake, alcohol consumption, family history of renal disease and self-reported occupational exposures. The study used existing longitudinal data resources at the Northern California Kaiser Permanente Division of Research and available patient-level cross-linkage with the US Renal Data System end-stage renal disease registry to obtain comprehensive renal and cardiovascular outcomes.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

No eligibility criteria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Carlos Iribarren, Kaiser Foundation Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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