Estudio de fase II en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas recidivante

Criterios de inclusión

1. Sujetos con NSCLC recurrente o progresivo con confirmación histológica presente o previa o confirmación patológica de NSCLC
2. Sujetos que reciben 1 o más regímenes de quimioterapia previos para el tratamiento de la enfermedad metastásica/recurrente, incluida al menos 1 combinación basada en platino
3. NSCLC medible unidimensionalmente
4. Sujetos con tejido tumoral disponible para la evaluación de EGFR
5. Estado funcional ECOG de 0 o 1
6. Los sujetos con metástasis cerebral asintomática fueron elegibles; sin embargo, deben haber completado la radioterapia/radiocirugía al menos 3 semanas antes de la inscripción y haber estado sin esteroides

Criterio de exclusión

1. Mujeres en edad fértil que no querían o no podían usar un método aceptable para evitar el embarazo durante todo el período del estudio y hasta 4 semanas después del estudio. Los sujetos masculinos también deben haber aceptado usar métodos anticonceptivos efectivos.
2. Mujeres en edad fértil que utilizan un método anticonceptivo prohibido
3. Mujeres que estaban embarazadas o amamantando
4. Mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la inscripción o antes de la administración del fármaco del estudio.