Ginkgo biloba para mejorar las pérdidas de memoria a corto plazo asociadas con la terapia electroconvulsiva (TEC)
Ginkgo biloba para los déficits de memoria inducidos por ECT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La TEC es un tratamiento moderno seguro y efectivo para la depresión severa y otras condiciones psiquiátricas. Se estima que cada año se realizan 100.000 tratamientos en los Estados Unidos. El efecto adverso más molesto de la TEC es la pérdida de memoria, y todos los pacientes que reciben TEC experimentan algún grado de deterioro cognitivo a corto plazo. En la actualidad no se conocen tratamientos farmacológicos efectivos para prevenir o mejorar la disfunción cognitiva inducida por la TEC. La investigación preliminar ha demostrado que la preparación a base de hierbas GB ayuda a la función cognitiva y la memoria tanto en pacientes con demencia como en voluntarios normales. Este estudio investigará la utilidad y seguridad de GB para minimizar el deterioro cognitivo típicamente asociado con ECT.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir GB dos veces al día o un placebo. Los participantes comenzarán a tomar GB o placebo tan pronto como se obtenga el consentimiento y se completen las pruebas de referencia para alcanzar los niveles plasmáticos de GB en estado estacionario antes de la ECT. Los pacientes se someterán a pruebas cognitivas a intervalos específicos después de la TEC. La visita final del estudio tendrá lugar una semana después del tratamiento final de TEC del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 29425
- UMDNJ - NJ Medical School
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnóstico DSM-IV de episodio depresivo mayor, unipolar o bipolar, sin características psicóticas
- Recibir TEC para la depresión
- Capaz de completar pruebas neuropsicológicas detalladas
Criterio de exclusión
- Síntomas psicóticos
- Antecedentes de por vida de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o retraso mental
- Diagnóstico de trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo o trastorno alimentario en el plazo de 1 año desde el ingreso al estudio
- Delirio, demencia o trastorno amnésico
- Cualquier condición médica general activa o enfermedad del sistema nervioso central que pueda afectar la cognición o la respuesta al tratamiento.
- Diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias activas dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio
- TEC dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio
- Trastorno de la coagulación conocido o sospechado
- Medicamentos anticoagulantes o antiplaquetarios, incluidos warfarina, aspirina, clopidogrel y ticlopidina
- Diuréticos tiazídicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, trazodona, medicamentos antipsicóticos, medicamentos a base de hierbas u otros suplementos nutricionales
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: 2
placebo parecido
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Placebo similar inactivo
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Comparador activo: Ginkgo biloba
Comparado con placebo
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Ejemplo: 761
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mini-examen del estado mental modificado
Periodo de tiempo: 2009
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2009
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Prueba Rey de Aprendizaje Auditivo Verbal
Periodo de tiempo: 2009
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2009
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Inventario de Memoria Autobiográfica
Periodo de tiempo: 2003-2009
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2003-2009
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Spitzer Uniescala de Calidad de Vida (Uni)
Periodo de tiempo: 2--3-2009
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2--3-2009
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Cuestionario de estado de salud
Periodo de tiempo: 2003-2009
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2003-2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas W Uhde, MD, Medical University of South Carolina
- Investigador principal: John S. Markowitz, PharmD, Medical University of South Carolina
- Investigador principal: Charles H. Kellner, M.D., UMDNJ - NJ Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000939-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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